Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращения |
{РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
_ Федеральной службы по надзору в 02.42,261: № 1 Au =} Lf 4 8 fA 3 сфере здравоохранения
На № от Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Медицинские организации лекарственных средств ‘
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г.Липекцк:

- Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ФГУП «Армавирская биофабрика» (Россия), поставщик OOO "Самед+", Липецкая область, показатель "Описание" (в отдельных ампулах осадок белого цвета) - серии 030313;

- Антистен МВ, таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 35 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ООО «Озон» (Россия), поставщик ЗАО НИК «Катрен», Воронежская область (владелец аптека Nel ОГУП «Липецкфармация», ул.Ворошилова, д.1, г.Линецк, Липецкая область), показатель «Упаковка» (две картонные пачки, содержащие 60 таблеток каждая, помещены в дополнительную картонную пачку, не предусмотренную нормативной документацией, с дизайном и информацией, не утвержденными нормативной документацией) — серии 201212.

2. Забракованные ГБУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

- Хофитол таблетки покрытые оболочкой 30 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные, производства «Лаборатории Роза- Фитофарма» (Франция), поставщик ООО «Асти плюс», Волгоградская область, показатель «Маркировка» (на части блистеров дата окончания срока годности указана неверно: до 05/16, вместо до 06/16) - серии УМ1232.