Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
ых средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарствени ред
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
02.12, 2013» 1EM—1419 / 4 3 Федеральной службы по надзору
На № on в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств
серии лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Рузфарма» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения !. г, флаконы (50), коробки картонные, “Для стационаров"» серии 200413 производства ООО «Рузфарма» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.10.2013 №16И-1223/13.

Росздравнадзор предлагает ООО «Рузфарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | [ М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187