РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16-20014/13 от 02.12.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16-20014/13 от 02.12.2013

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

MnnucrepcrBo s4paEooxpaneuus

Poccrftcrofi iDegepaqru

OEAEPA.IIbHAfl CJIYXEA IIO HAII3OPY
B COEPE 3JIPABOOXPAHEHI{g
(POCsAPABHMsOP)

V

JreKapcrBeHHhrx cpeAcTB

Cras.sxcKas rur. 4, crp. 1, Mocna, 109074
Tene{ou: (495) 698 45 38;698 15 74

0/--t/&t-Ha

Nb

t* /b' '.Ltdttr

22-t957 or 30.10.2013

Cy6rerraMo6parleHllt

OOO

'

'

yr. fepqeHo,

A. 7, r. Auxepo-CyAXeHcK,
KeueponcKiur o6Jr., 652473

r--l
Peruenue o AamneEruefi pearusaqun
JreKapcTBeHHoro npefiapara
rro pe3yJrbTaTaM KoHTpors KaqecTBa

@e4epamHar cJrpK6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHnfl. Ha ocHoBaHvrv
pe3yJrbTaroB KoHTpoJrr KaqecTBa o6pa3qoB rrapTr4H neKapcTBeHHoro npelapaTa
((yrorb aKrI{BHpoBaHHbrfi, ra6rerKu 250 rr,rr J\b 10) cepuv 4707L3 rporrBoAcrsa OOO
<, oro6paHHblx c arrreqHoro cKJraAa OOO <<@uronroxc>>, r. Cauapa,
rlpoBeAeHHoro fFy3 Cnep4noacKofi o6racrn cepruQnxapu JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB) (npororor r4crrbrraHr{fi or 23.10.2013
Nt 4522), coo6ulaer, qro AaHHbre o6pasqrr coorBercrByror rpe6onauu.rrM yrBepxgenHofi
HopMarI{BHofi 4oxyMeHrarlur{ r{ noAnexar A€rJrbHefiruefi peaJrrcaqun B Koruqecree 438
VIIAKOBOK.

O4HorpenaeHHo coo6ulaeu, rrro Borpoc o AarbHeftrxeft peaJrH3arlnu Apyrux
naprnfi yrasanHofi cepuu npenapara MOXeT 6rrrr paccMoTpeH reppuTopuanbHbrMr,r
opraHaMr{ Pocs4panHaA3opa nocJre npeAocTaBneHlrrr cy6beKTaMu oopaqenu-a
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB cne4eHr,rft, [oATBepxAaroIrIHx Kar{ecTBo JreKapcTBeHHofo
cpeAcrBa.

Bpuo pyKoBoAr{reJrt

Erarmc II.A.
8(499)s78-02-19

M.A.MyparxKo

MnnucrepcrBo s4paEooxpaneuus Poccrftcrofi iDegepaqru OEAEPA.IIbHAfl CJIYXEA IIO HAII3OPY B COEPE 3JIPABOOXPAHEHI{g V Cy6rerraMo6parleHllt (POCsAPABHMsOP) JreKapcrBeHHhrx cpeAcTB
Cras.sxcKas rur. 4, crp. 1, Mocna, 109074 Tene{ou: (495) 698 45 38;698 15 74 OOO

0/--t/&t-- t* /b' '.Ltdttr ' '
yr. fepqeHo, A. 7, r. Auxepo-CyAXeHcK, Ha Nb 22-t957 or 30.10.2013 KeueponcKiur o6Jr., 652473

r--l Peruenue o AamneEruefi pearusaqun JreKapcTBeHHoro npefiapara rro pe3yJrbTaTaM KoHTpors KaqecTBa

@e4epamHar cJrpK6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHnfl. Ha ocHoBaHvrv pe3yJrbTaroB KoHTpoJrr KaqecTBa o6pa3qoB rrapTr4H neKapcTBeHHoro npelapaTa ((yrorb aKrI{BHpoBaHHbrfi, ra6rerKu 250 rr,rr J\b 10) cepuv 4707L3 rporrBoAcrsa OOO <, oro6paHHblx c arrreqHoro cKJraAa OOO <<@uronroxc>>, r. Cauapa, rlpoBeAeHHoro fFy3 Cnep4noacKofi o6racrn O4HorpenaeHHo coo6ulaeu, rrro Borpoc o AarbHeftrxeft peaJrH3arlnu Apyrux naprnfi yrasanHofi cepuu npenapara MOXeT 6rrrr paccMoTpeH reppuTopuanbHbrMr,r opraHaMr{ Pocs4panHaA3opa nocJre npeAocTaBneHlrrr cy6beKTaMu oopaqenu-a neKapcTBeHHbrx cpeAcTB cne4eHr,rft, [oATBepxAaroIrIHx Kar{ecTBo JreKapcTBeHHofo cpeAcrBa.

Bpuo pyKoBoAr{reJrt M.A.MyparxKo

Erarmc II.A.
8(499)s78-02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Го Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ООО «Асфарма» UA. Aol ALPS № РО ул. Герцена, д. 7, г. Анжеро-Судженск, Ha No 22-1957 or 30.10.2013 Кемеровская обл., 652473
+
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов партии лекарственного препарата «Уголь активированный, таблетки 250 мг № 10» серии 470713 производства ООО «Асфарма», отобранных с аптечного склада OOO «Фитолюкс», г. Самара, проведенного ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протокол испытаний от 23.10.2013 № 4522), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 438 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Елагина И.А.
8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 16-20014/13 от 02.12.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи