MnnncrepctBo aApaBooxpauennt Poccnficxofi OeAepaqnn oEAEPA.TIbHAS CJIyIKEA rIO HA,43OPy B COEPE SAPABOOXPAHEHIIfl (POC3APABITAI3oP) \,n Cy6terrarra o6paqennr rerapcrBeHHblxcpeAcrB Cnassucr@r nn. 4, crp. l, Mocna, 109074 Tener[on: (495) 698 45 38;698 15 74 OOO (IIOK
0 2 IEK ?013 Ne 28.r0.2013 yJI. IIeHrp€uIbHat, A.l, ga 1$.n-ucx'l27ll3 or Anreroso, KpacHoroPcKllfi PaftoH, MoctcoecKa.f, o6rac rb, | 43 442 'Pemeuue o Aalrseftuefi Pealusauuu neKapcTBeIrHOI'O Upenapara no pe3ynbraTaM KOHTpOJI' KatIecTBa

(De4epatruax cJIyX6a ro HaA3opy B coepe 3.qpaBooxpaneHus' Ha ocHoBaHI'ILI (Harpl'Ifl xJIopI'IA'
pe3yJrbraroB KoHTpoJrr KaqecrBa o6pa3IIoB JleKapcrBeHHoro [penapara ([IOK pu.t"op AJrs r,rH6Fvrfi O,gyo 200 rtrn Ns 28> cepr4u 540712, rpol'I3BoAcrBa OOO nerr"ytr, oTo6paHHbIX c anTerlHoro cKJIaAa OOO (lI@K , rpoBeAeHHoIo rlro OOO > (npororon r{crrbrraHr,Ifi or 16.10.2013 Ns L33lt3), coo6qaer'
AaHHbre o6pasurr coorBercrByrcr Tpe6oBaHI{rIM HopMarLIBHofi AoKyMeHraWvr p N00266210I-010611, usrvr. Nb 1 u rroAJrexar AaJrbHefiruefi pe€IJII{3aUr4r4 B Korl{rlecrBe t7223 6ytrtnru.
O4nonperraeHHo coo6ulaeM, qro Borpoc o AarlbHefiIlefi peaJIu3aIII4I{ '{pyMx naprfiir yKa3aHHofi cepnu rpenapara MOXer 6urr paccMorpeH TeppuropH€uIbHbIMI{
oprauaMll Pocs4panHaA3opa nocJle [peAocraBJleHnfl cy6beKTaMu o6palqeHnr JreKapcTBeHHbIX CpeACTB Cne4eHuft, KaqecrBo neKapcrBeHHofo cpeAcrBa.

Bpuo pyKoBoAI,IreJIf, M.A.MypaIIIKo

Enarr.rna H.A.
8(4ee)s78-02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Vy Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
02 ДЕК 2013 wo LOGS
Ha №л-исх-127/13 т 28.10.2013 ул. Центральная, д.1, OT р д. Ангелово, Красногорский район,
Московская область, 143442
ООО «ПФК «Алиум»
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл № 28» серии 540712, производства ООО «ПФК «Алиум», отобранных с аптечного склада ООО «ПФК «Алиум», проведенного ООО «Окос-М» (протокол испытаний от 16.10.2013 № 133/13), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Р N002662/01-010611, изм. № 1 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 17223 бутылки.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

ff и Врио руководителя 4 М.А.Мурашко
Елагина И.А.
8(499)578-02-19