РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1435/13 от 04.12.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-1435/13 от 04.12.2013

Об отзыве из обращения серии лекарственного средства

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ , |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР). Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лакаротвенных ередетв
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 _ Территориальные органы № 16U—143 о ый 1 2 Федеральной службы по надзору И ИИ
в сфере здравоохранения
На №
Г. | о Организации, осуществляющие и экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств
серии лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
`Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Татхимфармпрепараты» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные» серии 810313 производства ОАО «Гатхимфармпрепараты» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса таблеток». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.11.2013 №16И-1409/13.
_ Росздравнадзор предлагает ОАО «Татхимфармпрепараты»х предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной _
серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. |

Врио руководителя ` М.А.Мурашко
`Г.В.Ранночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 16И-1435/13 от 04.12.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи