РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1443/13 от 05.12.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-1443/13 от 05.12.2013

О результатах проверок

Mnnucrepc-rBo BApalooxpaf,

poccnficrot rDegepaqnn

elrrr

oEqEPA.,rbHAfl CJnrxSA rIO ItA[3OPy
B COEPE 3IPABOOXPAHEHUg
(POC3APABHAASoP)

Cy6rerrarra o6parqeHlu

OraasHcras rur. 4, crp. l, Mocroa, 109074
TeneQoa: (495) 698 45 38;698 t5 74

JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

05,1 2,?,0/era {F t+- / t t rc/l
Ha

]S

g

or

t-o p$yJrBTaftX

rrpoBepoK

@e4epanrHatr cJryx6a uo HaA3opy B c0epe
3ApaBooxp a*e*ufl LrHoopMr,rpyer o
npoBepKix, npoBeAeHHhIx PocagpanHaA3opoM B
nox6pe 2013 rola n p**u*

ocJ[IIecrBJIeHnfl' $ynrqzu no rocyAapcrBeHHoMy
KoHTpoJrro KaqecrBa JreKapcrBe'Hbrx
cpeAcrB npn rpoKAaHcKoM o6opore (npruraraercx).

Ipuloxeuae: na 4n. n I

Bprao pyKoBoAlrreJrt

erg.

I

t/

I/

i

C.A.Tapacoaa
8-499-s78-0r-27

M.A.MyparrrKo

flpmoxeHrre

K nr{cbMy pocs4panua,rt3oDa

o,oL,l2fiNnGi'4iffL/,

cne4ennx o rpoBepKax, rpoBeAeHHbrx pocs4panH4A3opoM
n nox6pe zlr3roAa
paMKax ocylllecrBJleHus'
Qynxqun rro rocyAapcrBeHHoMy KoHTpoJrro KaqecrBa
neKapcrBeHHhrx cpeAcrB npr{ rpaXAaHcKoM
o6opore
Har,rueHoBaHr4 e

opraHl,tlarluu,

Bu4 uponepKrfr, HoMep

u
OAO <6raocuHresa 6enxonbrx BerrlecrB>
119004, r. Mocrn d, yr.
Colxenralqr;rrta, A.27
3AO <125167, r.Mocrna,

JfenuHrpa4crufi np-r, g.47

AaTa npr,rKE}3a O

fhraHona.r Bhre3AHat
flpraxas or

B

Aara aKra rpoBepKrr,
rrpeAnr,rcaHlrt

Arr

uponepKr,r

or

07.tL.2013

17.r0.2013
J\b5860-rlp/13
BHenrraHoBa.s
AOKyMeHTApHafl

flpuras or

Am

uponepKrr or
11.11 .2013, BbrAaHo
IIpeAlr{caHHe

04.10.20t3
OOO (IIPOTEK-CBM)
L | 520 l, r.Mocrsa, Karuupcroe
lrocce, A.22, crp.7

Jllb5528-flp/13
flnaHonas Bbre3AHafl

Arr

flpuras or
17.t0.20t3

or

nponepKr,r

r2.r1.2013

Ilb5861-IIp/13

OAO Vc onre - Cu6np cxuir
xaunro- SapMaqeBTn.recrufi
<<

3aBO.D)

665 452,

?Ipryrcrax o6nacru,

r.Yconre-Cu6upcroe
55, r.CaHrr-flerep6ypr,
yn.YpalrcK€ur, Kopnyc 3, nnrep E
I 99 I

3AO [I

l,

r.Honoc u6upcr,
yr.CranquouHax, 4.80
63 007

BHennanosa.f,
AOKyMeHrapnas.

flpnxa": or
I I . 10.2013
Ns5752-tIp/13
flnaHosas Bbre3AH€[rr

flpzras or

Arcr nponepKr{ or
13.11 .2013, BhrAaHo
npeAn14caH14e

Arr

nponepKr{

or

t4.t1.2013

11.10.2013

Ne5748-np/13
BHennaHoBat
Bbre3AH€Ur

Ipurasu or
30.09.2013
Ne5337-llpl13, or
23.10.2013
s6028-np/13

Arr

uponepKr,r or
18.11 .2013, BbrAaHo
rrpeAn14caHr,re

HauueHoBaHHe opraHH3arIELt,
aApec

J\tb

nln

Bu4 nponopru, HoMep

u

AaTa [pr,rKa3a o

Aana aKTa rpoBepKrr,
npeAIIr,rcaHr4t

IIDOBCNI(C

7

OOO <
BnennanoB€ur

Qapiraaqenrr,rqecK€ur Qa6pura>

300004,

Tylrcrar

o6.nacrr,
A. I 0

r.Tyla,

Topxoncrufi flpoesA,
8

OAO

<
| 53007, IlsaHoncrat o6lacm,
lfsauoscrufi p-H, r.ZnaHoao,
yn.feHepana fop6aroBa- n. I 9A
UAU (dJra,qEBOCTOKCKErfi
QapuaqemruecK€ur Qa6pura>
69 003 4, flpuruopcrnfi rpafi
,

r.BlagunocroK, yl.Bopon aena, p,,9

l0

JAU

(MOCKOBCK€I'I

Sapuaqenrr{qecKtur Qa6pnra>
125239, r.Mocrna,
(DaprraaqeBTr{rrecKr4ft

ll

J.f\(J

<
npoesg, 4. I

ytg) yI I l1x))

Mocroscxal o6lacrln
Ceprry.xoncrufi p-n, nrr.O6olencx,
| 4227 9,

fr{rl rIM
t2

OOO (AOKTOP
| 27 05

I{>>

l, r.Mocrsa, yl. Cagonar-

Cyxapeac rca4 4.8/ 12, crp.3

l3

O_qO < (Dapnacra"aapt-

HH)
60_3_1

4

@*o 6[nn-

l, HuxeropoAcKa.r o6lacrt,

r.Fluxnnfi Honropog,
yl.Kaulenro, 4.9

l4

LrLru

(l

443 5 50,

flpurar or

rurnoKpaT))

Cauapcrar o6tacrs,

y.u.EpoureBcKoro, A.49, oQ.33

nponepKr,r

or

18.11 .2013, BbrAaHo
IIpeAnr,rcaHr,re

21.10.2013
Jtlb5888-flp/13
BHennanoBarr

QaprraaqenrrruecKuur Sa6pnxa>

9

AOKyMeHTapHzln

Arr

AoKyMeHrapH'afl

flpuras or

Arr

nponepKr,r

or

18.11 .2013, BrrIaHo
npeAnl,rcaHlre

21.10.20t3

llg5890-[p/13
BueunauoB€ur

Am

nporepKr4
18.11 .2013

AOKyMeHTApHAfr.

flpnrar or

or

21.10.2013
J\b5899-IIp/13
BHemanoBuur

Arr npoaepKra or

AOKyMeHrapHilt
flpurcas or

18.11 .2013, BbrAaHo
rrpeAnr,rcaHr{e

21.10.20t3
]'{g5884-IIp/13
BnennanoBa.fl
AoKyMeHrapHas.

flpuxas or
2t.10.2013
j'{b5885-flp/13
BnennanoBafl
AOKyMeHrapHas.

flpuras or
2t.t0.2013
No5R9S-Fn/l ?
BnennanoBuul
AOKyMeHTapH{trr

flpzras or
2t.10.20t3

Axr

nponepKLr

or

18.11 .2013, BT-rAaHo
npeAnr,rcaHI4e

Am

nponepKr{ or
18.11 .2013, BbrAaHo
npeArrucaHr,re

Arr

nponepKr4
18.11 .20t3

or

Ne5896-flp/13
BuenlanoB€ur
AoKyMeHTApHas.

flpurcas

or

21.10.20t3
N95894-[p/13

Am

nporepKr.r or
18.11 .2013, BhrAaHo
rrpeAnr{caHue

HamraenoBaHrle opraur,Barlurt,
aApec

J\b

nln

Bug nponepKn, HoMep
u AaTa [pr.rKa3a o

Aara aKra npoBepKrr,
npeAnncaHrr{

IIpoBepKe
15

OAO <Qaprraaqenrr{qecK€ur Qa6prEra>
650055, KenaepoacK€ur o6nacrl,

r.Kenaepono, KysHeqrcufi npocfieKr,
A.121

t6

OAO <(DapuaqeBrr.rqecK€trr
Sa6pzra>
42603 9, Yar"ryprcxar pecrry 6 nuxa,
r.I4xescr, BorruucKoe ruocce,
A.65

t7

3AO Q

apnaaqearuqecK€ur @a6pzxa>

I 50030, -flpoclascral o6lacrt,
r.-f,poclaBJrb, yJr. l -.r flyrea afl,
A.s
18

UL,U (HIUI (6.T,1OTEX BK)
| 410t, Mocroscrar o6nacrr,
Murnrquncxr,lfi p-n, r.Mrrrr{rqn,

flzouepcrufi nep., 4.5

l9

OAO
42_4006, Pecny6azra Mapzfi -Dn,
r.Zgrurap-Ona, yn.Kapna Maprca,
A.121

20

OAO <Qaprrlaqenrr{qecKzur Qa6pzra>
17 0024, Taepcxar o6nacm,

r.Trepr, Crapzqro e tn., A.2

2l

Ofyn

<
AOKyMeHrapHafl.

flpuras or
2t.10.20t3

4.

\JA(J (qrapMaIIeBTLIqeCK€tt
Sa6pura>
4280 | 8, gynanrsKax pecrry 6 nnxa,
r.9e6orcaprr, yn.EoHAapeBa,
A.13/15

Am nponepxn or
18.11 .20t3

Jli5898-IIp/13
BuenrranoB€ur

Arr

AOrcyMeHrapHa^s

nponepKlr

18.11

flpuxas or
2t.10.2013
J\s5897-flp/13
BnennanoB€t r

Arr

AOKyNreHrapHajr

or

.20t3

nponepKr{

18.1

flpnras or
2r.r0.20t3

or

L2013

N!5887-llp/13
BnennanoBzur

Am

AOKyMeHTApHAS

J\b5886-IIp/13
BnennaHoBarr
AOKyMeHTApHas.

flpnxas or
21.10.20t3
Ns5883-nn/1?
BHennanona.t
Ao(yMeHrapHan

flpuras or

or

Arr

nponepKr{ or
18.11 .2013, BbrAaHo
npeAII14caHr,re

Arr nponepKrd or
18.11 .2013

Ilpurae or
21.t0.2013
I!5882-flp/13
AOKyMeHTapHarr

nponepKr{

18.11 .2013

flpzras or
2t.r0.2013

BnenrtaHosat

QaprraaqenrHrrecK€u Qa6pura>
644105, Oucras, o6nacrs, r.OMcK,
y tr.22-ro flaprcres4a, g9, r.3

22

BHennauoBEUr

Arcr npoaepKr,r or
18.1I .2013, BbrAaHo
npeAnI,ICaHrre

21.10.2013
J,rlb5893-IIp/13

Bnennanosat
AOr(yMeHraplJas

flpzras or
2t.10.2013
J\!5891-IIp/I3

Am

nporepKr4 or
18.11 .2073, BrrAaHo
rrpeAn14caHne

](b

iln

HauueuoBaHlre opraHu3arlLtu,
aApec

Bz4 nponepKlr, HoMep
n AaTa npHKa3a o

Aara aKTa rrpoBepKr{,
npeAnr{caHr{t

NDOBEDKC

23

OAO QapuaqenruqecKas Sa6pura>
610000, Knponcrar o6nacm,

r.Kupon, yr.MocroBcKar, *27 a
24

25

(D|YTI HIIO <
Mnus4pana Poccnrn
1 1 5088, r.Mocrea, yn.t-x
,{y6poncraa, a.I5
OOO 6330 I 0, Hosocu6upcKafl o6racrr,
r.EepAcr, yl.XurusaroAcKat,

A.Ill19.

BnenuanoB€Irr
AOKyMeHrapHas,

Arr

or

Arr

or

nporepKl,r
18.11 .2013

flpnrar or
21.t0.2013
Ns5889-[p/13
BnennanoBat
AOKyMeHTapHat

nponepKr,r
18.11 .20t3

flpuras or
21.10.2013
J\b5900-IIp/13
BneulanoBafl
AOKyMeHrApHafl

flpuras or
21.t0.20t3
N5898-flp/13

Arr

uponepKr{ or
18.11 .2013, snrAaHo
npeArrr{caHHe

Mnnucrepc-rBo BApalooxpaf, elrrr poccnficrot rDegepaqnn oEqEPA.,rbHAfl CJnrxSA rIO ItA[3OPy B COEPE 3IPABOOXPAHEHUg (POC3APABHAASoP) Cy6rerrarra o6parqeHlu OraasHcras rur. 4, crp. l, Mocroa, 109074 TeneQoa: (495) 698 45 38;698 t5 74 JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

05,1 2,?,0/era {F t+- / t t rc/l g Ha ]S or
t-- o p$yJrBTaftX rrpoBepoK

@e4epanrHatr cJryx6a uo HaA3opy B c0epe 3ApaBooxp a*e*ufl LrHoopMr,rpyer o npoBepKix, npoBeAeHHhIx PocagpanHaA3opoM B nox6pe 2013 rola n p**u* ocJ[IIecrBJIeHnfl' $ynrqzu no rocyAapcrBeHHoMy KoHTpoJrro KaqecrBa JreKapcrBe'Hbrx cpeAcrB npn rpoKAaHcKoM o6opore (npruraraercx).

Ipuloxeuae: na 4n. n I erg.

Bprao pyKoBoAlrreJrt I t/
I/ M.A.MyparrrKo
i

C.A.Tapacoaa 8-499-s78-0r-27 flpmoxeHrre K nr{cbMy pocs4panua,rt3oDa o,oL,l2fiNnGi'4iffL/, cne4ennx o rpoBepKax, rpoBeAeHHbrx pocs4panH4A3opoM n nox6pe zlr3roAa B paMKax ocylllecrBJleHus'
Qynxqun rro rocyAapcrBeHHoMy KoHTpoJrro KaqecrBa neKapcrBeHHhrx cpeAcrB npr{ rpaXAaHcKoM o6opore Har,rueHoBaHr4 e opraHl,tlarluu, Bu4 uponepKrfr, HoMep Aara aKra rpoBepKrr, u AaTa npr,rKE}3a O rrpeAnr,rcaHlrt
OAO < 17.r0.2013 119004, r. Mocrn d, yr. J\b5860-rlp/13 Colxenralqr;rrta, A.27 3AO < BHennanosa.f, Arcr nponepKr{ or xaunro- SapMaqeBTn.recrufi AOKyMeHrapnas. 13.11 .2013, BhrAaHo 3aBO.D) flpnxa": or npeAn14caH14e 665 452, ?Ipryrcrax o6nacru, I I . 10.2013 r.Yconre-Cu6upcroe Ns5752-tIp/13 flnaHosas Bbre3AH€[rr Arr nponepKr{ or I 99 I 55, r.CaHrr-flerep6ypr, flpzras or t4.t1.2013 yn.YpalrcK€ur, Kopnyc 3, nnrep E 11.10.2013 Ne5748-np/13 3AO [I BHennaHoBat Arr uponepKr,r or 63 007 l, r.Honoc u6upcr, Bbre3AH€Ur 18.11 .2013, BbrAaHo yr.CranquouHax, 4.80 Ipurasu or rrpeAn14caHr,re 30.09.2013 Ne5337-llpl13, or 23.10.2013 s6028-np/13 J\tb HauueHoBaHHe opraHH3arIELt, Bu4 nponopru, HoMep nln Aana aKTa rpoBepKrr, aApec u AaTa [pr,rKa3a o npeAIIr,rcaHr4t IIDOBCNI(C 7 OOO < AOKyMeHTapHzln 18.11 .2013, BbrAaHo 300004, Tylrcrar o6.nacrr, r.Tyla, flpurar or IIpeAnr,rcaHr,re Topxoncrufi flpoesA, A. I 0 21.10.2013 Jtlb5888-flp/13 8 OAO < AoKyMeHrapH'afl 18.11 .2013, BrrIaHo | 53007, IlsaHoncrat o6lacm, flpuras or npeAnl,rcaHlre lfsauoscrufi p-H, r.ZnaHoao, 21.10.20t3 yn.feHepana fop6aroBa- n. I 9A llg5890-[p/13 9 UAU (dJra,qEBOCTOKCKErfi BueunauoB€ur Am nporepKr4 or QapuaqemruecK€ur Qa6pura> AOKyMeHTApHAfr. 18.11 .2013 69 003 4, flpuruopcrnfi rpafi , flpnrar or r.BlagunocroK, yl.Bopon aena, p,,9 21.10.2013 J\b5899-IIp/13 l0 JAU (MOCKOBCK€I'I BHemanoBuur Arr npoaepKra or Sapuaqenrr{qecKtur Qa6pnra> AOKyMeHrapHilt 18.11 .2013, BbrAaHo 125239, r.Mocrna, flpurcas or (DaprraaqeBTr{rrecKr4ft rrpeAnr,rcaHr{e npoesg, 4. I 21.10.20t3 ]'{g5884-IIp/13 ll J.f\(J <> BnennanoBafl | 27 05 l, r.Mocrsa, yl. Cagonar- Am nponepKr{ or AOKyMeHrapHas. 18.11 .2013, BbrAaHo Cyxapeac rca4 4.8/ 12, crp.3 flpuras or npeArrucaHr,re 2t.t0.2013 No5R9S-Fn/l ?
l3 O_qO < (Dapnacra"aapt- @*o 6[nn- BnennanoBuul Arr nponepKr4 or HH) AOKyMeHTapH{trr 18.11 .20t3 60_3_1 4 l, HuxeropoAcKa.r o6lacrt, flpzras or r.Fluxnnfi Honropog, 2t.10.20t3 yl.Kaulenro, 4.9 Ne5896-flp/13
l4 LrLru (l rurnoKpaT)) BuenlanoB€ur 443 5 50, Cauapcrar o6tacrs, Am nporepKr.r or AoKyMeHTApHas. 18.11 .2013, BhrAaHo y.u.EpoureBcKoro, A.49, oQ.33 flpurcas or rrpeAnr{caHue 21.10.20t3 N95894-[p/13 J\b HamraenoBaHrle opraur,Barlurt, Bug nponepKn, HoMep nln Aara aKra npoBepKrr, aApec u AaTa [pr.rKa3a o npeAnncaHrr{
IIpoBepKe 15 OAO < AOKyMeHrapHafl. 18.11 .20t3 650055, KenaepoacK€ur o6nacrl, flpuras or r.Kenaepono, KysHeqrcufi npocfieKr, 2t.10.20t3 A.121 Jli5898-IIp/13
t6 OAO <(DapuaqeBrr.rqecK€trr BuenrranoB€ur Arr nponepKlr or Sa6pzra> AOrcyMeHrapHa^s 18.11 .20t3 42603 9, Yar"ryprcxar pecrry 6 nuxa, flpuxas or r.I4xescr, BorruucKoe ruocce, 2t.10.2013 A.65 J\s5897-flp/13
t7 3AO AOKyNreHrapHajr 18.1 L2013 I 50030, -flpoclascral o6lacrt, flpnras or r.-f,poclaBJrb, yJr. l -.r flyrea afl, A.s 2r.r0.20t3 N!5887-llp/13 18 UL,U (HIUI (6.T,1OTEX BK) BnennanoBzur | 410t, Mocroscrar o6nacrr, Am nponepKr{ or AOKyMeHTApHAS 18.11 .2013 Murnrquncxr,lfi p-n, r.Mrrrr{rqn, flpzras or flzouepcrufi nep., 4.5 2t.r0.2013 J\b5886-IIp/13 l9 OAO BnennaHoBarr 42_4006, Pecny6azra Mapzfi -Dn, Arr nponepKr{ or AOKyMeHTApHas. 18.11 .2013, BbrAaHo r.Zgrurap-Ona, yn.Kapna Maprca, flpnxas or npeAII14caHr,re A.121 21.10.20t3 Ns5883-nn/1?
20 OAO < Ao(yMeHrapHan 18.11 .2013 17 0024, Taepcxar o6nacm, Ilpurae or r.Trepr, Crapzqro e tn., A.2 21.t0.2013 I!5882-flp/13 2l Ofyn < AOKyMeHTapHarr 18.1I .2013, BbrAaHo 644105, Oucras, o6nacrs, r.OMcK, flpuras or npeAnI,ICaHrre y tr.22-ro flaprcres4a, g9, r.3 4. 21.10.2013 J,rlb5893-IIp/13 22 \JA(J (qrapMaIIeBTLIqeCK€tt Bnennanosat Am nporepKr4 or Sa6pura> AOr(yMeHraplJas 18.11 .2073, BrrAaHo 4280 | 8, gynanrsKax pecrry 6 nnxa, flpzras or rrpeAn14caHne r.9e6orcaprr, yn.EoHAapeBa, 2t.10.2013 A.13/15 J\!5891-IIp/I3 ](b HauueuoBaHlre opraHu3arlLtu, Bz4 nponepKlr, HoMep Aara aKTa rrpoBepKr{, iln aApec n AaTa npHKa3a o npeAnr{caHr{t NDOBEDKC 23 OAO AOKyMeHrapHas, 18.11 .2013 610000, Knponcrar o6nacm, flpnrar or r.Kupon, yr.MocroBcKar, *27 a 21.t0.2013 Ns5889-[p/13 24 (D|YTI HIIO < BnennanoBat Arr nponepKr,r or Mnus4pana Poccnrn AOKyMeHTapHat 18.11 .20t3 1 1 5088, r.Mocrea, yn.t-x flpuras or ,{y6poncraa, a.I5 21.10.2013 J\b5900-IIp/13 25 OOO

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР ( д ) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
На №

Г. |

О результатах проверок
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проверках, проведенных Росздравнадзором в ноябре 2013 года в рамках осуществления функции по государственному контролю качества лекарственных средств при гражданском обороте (прилагается).

Приложение: на 4л.в | экз.

М.А.Мурашко
Врио руководителя VA
С.А.Тарасова 8-499-578-01-27

Скачать документ: Письмо 16И-1443/13 от 05.12.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи


Copyright 2013-2023 Все права защищены, Фармацевтическая компания МЕДАРГО.
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах. При любом использовании материалов сайта, гиперссылка (hyperlink) обязательна.
Все опубликованные на сайте материалы предназначены только для специалистов в области медицины и фармацевтики и не предназначены для конечных потребителей лекарственных препаратов и медицинских услуг.