РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1449/13 от 05.12.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-1449/13 от 05.12.2013

О необходимости изъятия лекарственных средств

Министерство здравоохранения Российской Федерации
НЯ СлУЖВА О НАЗ [Г Субъекты обращения 7 Р. РАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 | Территориальные органы
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Федеральной служ бы по надзору в
05,12..20143» 16 4—14Y49 7 3 сфере здравоохранения
На № Организации, осуществляющие
Г. ~| экспертизу качества лекарственных средств
О необходимости изъятия Медицинские организации лекарственных средств —
Органы управления :
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю, сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Альбумин, раствор для инфузий 20% 100 мл, бутылки (1), пачки картонные» серии 11540813, на упаковках которых указан производитель ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России (филиал ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России в Г. Пермь «Пермское НПО «Биомед»), сопровождающегося документами о качестве, оформление которых He подтверждено производителем (поставщик OOO «Эскулап-Кама»). |

По информации ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России указанная серия лекарственного препарата «Альбумин, раствор для инфузий 20% 100 мл, бутылки (1), пачки картонные» не выпускалась.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87

Скачать документ: Письмо 16И-1449/13 от 05.12.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи