РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1450/13 от 05.12.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-1450/13 от 05.12.2013

О прекращении действия декларации о соответствии

Министерство злравоохраневия Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г | 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
{РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 169074 леваретненных. вредетв
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Территориальные органы Й 12, 2073 4b —145) O/ 43 Федеральной службы по надзору
На № в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств О прекращении действия .

декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом OOO «Росбио» решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС ВО.ФМО3.Д42373 от 27.08.2013 на лекарственный препарат «Хлоргексидина биглюконат, раствор для наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой» серии 580813 производства ООО «Росбио» (Россия).

Росздравнадзор предлагает ООО «Росбио» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. |

Федеральная служба ло надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной.
декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87

Скачать документ: Письмо 16И-1450/13 от 05.12.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи