Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74
06,12..2013» ЛЬИ- 1461/13
Ha №

[ |

О прекращении действия декларации о соответствии
—

Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ООО «Д-р Редди'с Лабораторис» решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС 1М.ФМО8.Д20210 от 26.02.2013 на лекарственный препарат «Кеторол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт.
упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии В203049, производства
«Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия.

Росздравнадзор предлагает ООО «Д-р Редди'с Лабораторис» предоставить сведения 06 изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств п
ровести проверку наличия данной
серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87
М.А.Мурашко