РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16-20412/13 от 05.12.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16-20412/13 от 05.12.2013

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл, 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
05 ДЕК 2013 в 7 рее чьи
На № OT
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
[ „ Субъектам обращения . |
лекарственных средств
ООО «Альфа Фарм» Новомытищинский проспект, д.5, корп.

1A, 1b, г. Мытищи, Московская обл., 141002
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Мукалтин, таблетки 50 мг № 10» серии 301012 производства ООО «Опытный завод ГНЦЛС», Украина, отобранных со склада ООО «Альфа Фарм», Московская область, и возвращенных от ЗАО «Лекрус», г. Москва, проведенного ООО «Испытательный центр лекарственных средств «Биотехнология» (протоколы испытаний от 02.09.2013 № Т1!3-4754, от 21.10.2013 №. 113-5540), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 6147 упаковок. |

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий
указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных —
средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя
И.А.Елагина 8(499)578-02-19
М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 16-20412/13 от 05.12.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи