РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16-20414/13 от 05.12.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16-20414/13 от 05.12.2013

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР) J Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
05 ДЕН 2013 _ № 7 505 HaN 17-15 or 05.11.2013 ул. Буденного, д.1, г. Электрогорск, oo Московская область, 142530
ЗАО «ЭКОлаб»
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного. препарата «Амброксол, сироп 15мг/5 мл, 100 мл» серии 111112 производства ЗАО «ЭКОлаб» и образцов указанного лекарственного препарата, возвращенных с аптечного склада ООО «ФК ПУЛЬС», проведенного ГУП «Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» (протоколы испытаний от 30.09.2013 № 664/3, от 08.10.2013 № 685/3), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛИ 000845-111011, изм. № 1 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 210 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Елагина И.А, 8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 16-20414/13 от 05.12.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи