РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16-20415/13 от 05.12.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16-20415/13 от 05.12.2013

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ОАО «Кемеровская фармацевтическая
05 ДЕН 2013 № 7-е фабрика» На № 662 от 02.10.2013 пр. Кузнецкий, 4.121,
Г. |] г. Кемерово, 650055
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла» серии 080313, производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» (протокол испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» филиал г. Ростов-на- Дону от 26.06.2013 № 953) и образцов данного лекарственного препарата, отобранных со склада ООО «Йодные технологии и маркетинг», Калужская область, (протокол испытаний ГУП Московской области «Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» от 16.10.2013 №№ 712/3), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР 001759/09-180512 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 51595 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 16-20415/13 от 05.12.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи