Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ , В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [| \ Субъектам обращения |
{РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ООО «ВИАЛ»
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
05 ДЕК 2013 № 16 AOS Vie, пр. Остаповский, д. 5,стр.1
Москва, 109316 На № _ 0051101 от 05.11.2013
[ |

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10» серии 120503 производства «Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд», Китай, отобранных с аптечного склада ООО «ФК Пульс», Московская область (партия в количестве 3000 упаковок), проведенного ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний от 07.10.2013 № ТП-199), и образцов партии указанного препарата в количестве 4000 упаковок (владелец ЗАО «Империя-Фарма», Санкт- Петербург), проведенного ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) (протоколы испытаний от 12.09.2013 № 4778ДК-09/12, от 04.10.2013 № 4942ДК-09/13), сообщает, что указанные партии лекарственного препарата соответствуют требованиям нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Елагина И.А.
8(499)578-02-19