Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА HO НАДЗОРУ | Г. | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) — Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698.45 38; 698 15 74 Территориальные органы
{0.12..2048№ 16-116 7/13 _ Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения ia Ne | or фере здр р
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства.

Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управление делами Президента Российской Федерации о выявлении лекарственного средства «Энтеросгель, паста для приема внутрь 225 г, тубы из комбинированного материала (1), пачки картонные» серии 430813, производства ООО «ТНК СИЛМА» (Россия), поставщик ООО «Фармос- Анна», г. Москва, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю «Микробиологическая чистота».

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства ее владельцем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства. |

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.