РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1486/13 от 12.12.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-1486/13 от 12.12.2013

О приостановлении реализации лекарственного средства

Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. лекарственных средств , |
{РОСЗДРАВНАДЗОР) | , |
Сввянокая 1. 4 м от Территориальные органы авянская пл. 4, стр. 1, Москва, . > .
"Телефон: (495) 698.45 38; 698 15 74 ев службы по надзору в сфере здравоохранения 2 2.2013» 46и— 26/3 | a На № Организации, осуществляющие | | экспертизу качества О приостановлении реализации | лекарственных. ередетв
лекарственного средства |
‚ Медицинские организации
Органы управления.
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная ‘служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от Министерства здравоохранения Российской Федерации и Федеральной службы по аккредитации о признании ООО ИЦ «ФАРМОБОРОНА» недействительными протоколов испытаний лекарственного препарата «Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл» производства «Cepym Инститьют оф Индия, Лтд» (Индия) перечисленных в приложении серий, информирует о HPAES Tee реализации указанного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
_ субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям
провести проверку на наличие перечисленных в приложении серий указанного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора беснечихе контроль за изъятием из обращения лекарственного препарата «Вакцина гепатита В’ рекомбинантная (ФДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл» производства «Серум Инститьют оф Индия, Лтд.» (Индия) перечисленных в приложении серий.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Врио руководителя - | | | М.А.Мурашко
С.А.Тарасова 8 (499) 578 01 27

Скачать документ: Письмо 16И-1486/13 от 12.12.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи