РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16-20906/13 от 12.12.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16-20906/13 от 12.12.2013

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

MrnncrepctBo g.[paBooxparenur
Poccnftcroi Oe4epaqnn

oE4EPA.[bHAfi CJnTXEA nO HA,4SOpy
B COEPE 3APABOOXPAIIEHHff

Cy6terrau o6paqenua

(POC3APABTTAASOP)

neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Clansucxax ru. 4, flp, l, Mocna, 109074
Terer[on: (495) 698 45 38;698 15 74

| 2 jii:i{ ZUtl
Ha IS

dor#//J
*-/6----}ffiffit3OT

OOO <Maprcernnr>

yr.

r

14

Cere3HeBcKuur, 4.15, crp.

Mocxnao 127443

I Peurenne o
Aamnefiureft peaausaqura
JreKapcTBeHHoro npe[apaTa

rro p$ynbTaTaM KoHTpoJIt KaqecTBa

(De4epalruar clyx6a uo HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpanennfl. Ha ocHoBannu
pe3yJrbraroB KoHTpoJrr KarrecrBa o6pasuon JleKapcrBeHHoro npenapara <pacrBop Nrfl, HapyxHoro rpr.rMeHeHr,rs v usralsqufi l0% 100 Mn, Qnaronu
noJrr.rerr,rJreHoBbre) cepuu 180413, oro6pauHblx co cKJIaAa OOO OapuaqeBrl'IqecKat
KoMnaur{r <<@apunaprHep), r. Tyla (npororoJl HcnblraHraft fYfI Mocroscxofi o6lacnl
<cpeAcrB) or 31.10.2013 Ns766l3), coo6qaer, r{ro AaHHbIe o6pasuu coorBercrByrcr
rpe6onanurM HopNaarrEsHofi AoKyMeHrarguu OCn 42-0410-5241-04, usNa. Ne l, 2 u
noAJIexaT 4zutrnefiueft pealuea\uu B Kofll{qecree 1003 yIIaKoBKI{.
O4uonpeueHHo coo6ulaeu, rrro Borrpoc o Aalruefiurefi peanI43aIII4I'r Apyrux
naprufi yra:auHofi cepvru npenapara Moxer 6slrn paccMorpeH Teppuropl'IzIJIbHbIMI4
opiur*" Pocr4panHaA3opa rocJre rIpeAocraBJIeHI{fl cy6tertaun o6paqeunr
JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB cneAenuft, noATBep)KAaroqnx KallecrBo JleKapcrBeHHoro
cpeAcrBa.

/
Bpuo pyKoBoAI,IreJIs

H.A.Eaaruna
8(499\578-02-19

/
^,/
(,'' ,,{utLLt-u//

M.A.MypaIuKo

MrnncrepctBo g.[paBooxparenur Poccnftcroi Oe4epaqnn oE4EPA.[bHAfi CJnTXEA nO HA,4SOpy B COEPE 3APABOOXPAIIEHHff (POC3APABTTAASOP) Cy6terrau o6paqenua neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Clansucxax ru. 4, flp, l, Mocna, 109074 Terer[on: (495) 698 45 38;698 15 74
| 2 jii:i{ ZUtl *-/6- dor#//J OOO <
Ha IS OT yr. Cere3HeBcKuur, 4.15, crp.
r I Peurenne o Aamnefiureft peaausaqura Mocxnao 127443 JreKapcTBeHHoro npe[apaTa rro p$ynbTaTaM KoHTpoJIt KaqecTBa

(De4epalruar clyx6a uo HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpanennfl. Ha ocHoBannu pe3yJrbraroB KoHTpoJrr KarrecrBa o6pasuon JleKapcrBeHHoro npenapara < O4uonpeueHHo coo6ulaeu, rrro Borrpoc o Aalruefiurefi peanI43aIII4I'r Apyrux naprufi yra:auHofi cepvru npenapara Moxer 6slrn paccMorpeH Teppuropl'IzIJIbHbIMI4 opiur*" Pocr4panHaA3opa rocJre rIpeAocraBJIeHI{fl cy6tertaun o6paqeunr JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB cneAenuft, noATBep)KAaroqnx KallecrBo JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa.

/

^,/ /
Bpuo pyKoBoAI,IreJIs M.A.MypaIuKo (,'' ,,{utLLt-u//

H.A.Eaaruna 8(499\578-02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) \/ СуУбъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
12 ДЕК 2013 в - AOKE/ {3 OOO «Йодные Технологии и |
33 ® __33 19 5945 — Маркетинг» На № от
ул. Селезневская, д.15, стр. 2
| Решение о дальнейшей реализации | | Москва, 127443
лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Ha основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 100 мл, флаконы полиэтиленовые» серии 180413, отобранных со склада ООО Фармацевтическая компания «Фармпартнер», г. Тула (протокол испытаний ГУП Московской области «Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» от 31.10.2013 №766/3), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-0410-5241-04, изм. № 1,24 подлежат дальнейшей реализации в количестве 1003 упаковки.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя [ /f LLU 7 М.А.Мурашко /

/

И.А.Елагина 8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 16-20906/13 от 12.12.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи