РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16-20910/13 от 12.12.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16-20910/13 от 12.12.2013

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Mnnrcrepcuo sApaBooxpatrcarls
Poccnficrofi iDegepaqnn

OEAEPA.IIbHAfl CJTY}IIEA IIO IIA.IISOPY
B COEPE 3,{PABOOXPAIIEHng

\./ Cy6beKraM o6paqennr

(POC3,TPABTTAASOP)

neKapcrBeHHhrx cpeAcTB

CrarfircrTeretlou: (495) 698 45 38;698 15 74

OOO

| 2 AEr{ 2013
Ha

ts

23-2019

yr. fepqeH&, A. 7, r. AHxepo-CyAlKeHcK,

or

12.1t.2013

KeuepoacK€ur o6Jr., 652473

Pemenue o Aalurefiruefi peamlsaqrn
JreKapcTBeHHoro flpeflapaTa

rlo pe3yJrbTaTaM KOHTpOLf, KarrecTBa

(Degepa.nrHax cJry)K6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHenrir
Ha ocHoBaHuu
pe3yJlbraToB KoHrpoJIt KaqecTBa o6pa":qon ilapTLru JIeKapcTBeHHoro npeuapaTa

cepur4 4701n rpor43BoAcina OOO
<>,
MocroscKarl o6Jlacrb, npoBeAeHHoro fEy3 CnepAnoncKofi o6lacru .il1."tp KoHrpoJrt
KarlecrBa u ceptraQuxa\uLr JIeKapcrBeHHbIx cpeAcrB) (nporor
    06.11 .2013 Ne 4682), coo6ulaer, rrro AaHHbre o6pasqu coorBercrByrcr rpe6oBaHr.rf,M
    yrBepxAeHHoft HopMarEBnofi 4oryMeHTaIIlIr{ H [oAirexar A€rJrbHefiinefi peaJrr,r3aqvn B

    KoJrrrqecrse 7 87 6 ynaKoBoK.
    O4uonperraeHHo coo6qaeu, qro BOrrpOC O AiurbHefiIllefi peuru3arlhru
    Apyrux
    naptuit yKBaHHofi cepun npenapara MOXeT 6Urr paccMoTpeH Teppr.rropr.r€rrrbHhrMr,r

    opraHaMlr PocsgpanHaA3opa

    nocJre

    JreKapcTBeHHbrX CpeAcTB CBeAeHr,rfi,
    cpeAcrBa.

    Bpuo

    pyKoBoAr.rreJr.rr

    Elaruna H.A.
    8(49e)s78-02-t9

    [peAocTaBJreHur cy6seKTaMH O6parqeHna
    noATBepxAarouIHX KaqecTBo JreKapcTBeHHOrO

    t/

    (/ '(/'Ct'"rr,/

    M.A.MyparrrKo

    f

Mnnrcrepcuo sApaBooxpatrcarls Poccnficrofi iDegepaqnn OEAEPA.IIbHAfl CJTY}IIEA IIO IIA.IISOPY B COEPE 3,{PABOOXPAIIEHng \./ Cy6beKraM o6paqennr (POC3,TPABTTAASOP) neKapcrBeHHhrx cpeAcTB Crarfircr
| 2 AEr{ 2013 yr. fepqeH&, A. 7, r. AHxepo-CyAlKeHcK, Ha ts 23-2019 or 12.1t.2013 KeuepoacK€ur o6Jr., 652473

Pemenue o Aalurefiruefi peamlsaqrn JreKapcTBeHHoro flpeflapaTa rlo pe3yJrbTaTaM KOHTpOLf, KarrecTBa

(Degepa.nrHax cJry)K6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHenrir Ha ocHoBaHuu pe3yJlbraToB KoHrpoJIt KaqecTBa o6pa":qon ilapTLru JIeKapcTBeHHoro npeuapaTa cepur4 4701n rpor43BoAcina OOO <>, MocroscKarl o6Jlacrb, npoBeAeHHoro fEy3 CnepAnoncKofi o6lacru .il1."tp KoHrpoJrt KarlecrBa u ceptraQuxa\uLr JIeKapcrBeHHbIx cpeAcrB) (nporor
    O4uonperraeHHo coo6qaeu, qro BOrrpOC O AiurbHefiIllefi peuru3arlhru Apyrux naptuit yKBaHHofi cepun npenapara MOXeT 6Urr paccMoTpeH Teppr.rropr.r€rrrbHhrMr,r opraHaMlr PocsgpanHaA3opa nocJre [peAocTaBJreHur cy6seKTaMH O6parqeHna JreKapcTBeHHbrX CpeAcTB CBeAeHr,rfi, noATBepxAarouIHX KaqecTBo JreKapcTBeHHOrO cpeAcrBa.

    Bpuo pyKoBoAr.rreJr.rr t/
    (/ '(/'Ct'"rr,/
    f M.A.MyparrrKo

    Elaruna H.A.
    8(49e)s78-02-t9

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ \ Субъектам обращения |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ООО «Асфарма» _12 ДЕК 2013 _ № 72. ~AOGIOY {3 ул. Герцена, д. 7, г. Анжеро-Судженск, На№ 23-2019 от 12.11.2013 Кемеровская обл., 652473
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов партии лекарственного’ препарата «Уголь активированный, таблетки 250 мг № 10» серии 470713 производства ООО «Асфарма», отобранных с аптечного склада ООО «ФК Гранд Капитал», Московская область, проведенного ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протокол испытаний от 06.11.2013 № 4682), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 7876 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя / М.А.Мурашко
iw
Елагина И.А.
8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 16-20910/13 от 12.12.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи