РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1499/13 от 13.12.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-1499/13 от 13.12.2013

Об изменении дизайна упаковок лекарственного средства «Бикалутамид»

Mrnnctepcmo

sApaBooxpaf, eEf,

Poccnficrofi Oe4epaqru

t

oE,4EPAJIbHAS CJTyXDA nO IWI3OPy
B COEPE 3APABOOXPAHEHnS
(POCSAPABTIAAsOP)
CJrannrcnas nr. 4, crp, l, Mocna, 109074
TereQou: (495) 698 4538;6981574

'l?, 42-."f

^

* /6 |

Cy6rerrana o6paqenux
JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB

/ L/i// 4 ?

Ha Nb

06 ngrr,rene nuu lluzaitrra
y[aKoBoK neKapcTBeHHoro
cpeAcrBa

(De4epanrHar

cryx6a ro

HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHlrr coo6qaer o6
Lr3MeHeHHI4 A}d3Avrlg.a flepBHtrHofi U BTOpUqHOft ynaKOBOK JreKapCTBeHHbrX CpeACTB
(EuKarlyralr;a4, Ta6rerKu rroKpbrrbre rtreHoqnofi o6onoqKofi 50 ur>>, <
ra6rerKu rloKpblrhle nr€noqHofi o6onoqrofi 150 Mr>) rpor,r3BoAcrBa OOO
(Texnorornt JIeKapcrB>), B cBr3rr c BHeceHueM usN{eHeHvft B yrBep}KAeHrryrc
HopMarHBHyro AoKyMeHraIII{Io nCP-003 622 I l0 -3004 I 0 (ueueHeura e Ne 3 ).
JlercapcrneHHble cpeAcrBa c u3MeHeHHhIM Au3afiHoM nepBurrHofi n nropu'rnoir
ynaKoBoK Bbr[ycK€uoTcr:
- ((EuKalyrauvr4, Ta6rerKH noKpbrrbre [reHoqsofi o6onoqKofi 50 ur>, Harr]rH€ls c
cepuu 040813;
- , Hartvrnafl,
ccepun 100813.

Bpuo pyKoBoArrreJrt

I4.A.Enarnna
8 (499) s7802-19

M.A.MyparuKo

Mrnnctepcmo sApaBooxpaf, eEf, t Poccnficrofi Oe4epaqru oE,4EPAJIbHAS CJTyXDA nO IWI3OPy B COEPE 3APABOOXPAHEHnS (POCSAPABTIAAsOP)
CJrannrcnas nr. 4, crp, l, Mocna, 109074 Cy6rerrana o6paqenux TereQou: (495) 698 4538;6981574 JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB

'l?, 42-."f ^ * /6 | / L/i// 4 ?
Ha Nb

06 ngrr,rene nuu lluzaitrra y[aKoBoK neKapcTBeHHoro cpeAcrBa

(De4epanrHar cryx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHlrr coo6qaer o6 Lr3MeHeHHI4 A}d3Avrlg.a flepBHtrHofi U BTOpUqHOft ynaKOBOK JreKapCTBeHHbrX CpeACTB (EuKarlyralr;a4, Ta6rerKu rroKpbrrbre rtreHoqnofi o6onoqKofi 50 ur>>, <) rpor,r3BoAcrBa OOO (Texnorornt JIeKapcrB>), B cBr3rr c BHeceHueM usN{eHeHvft B yrBep}KAeHrryrc HopMarHBHyro AoKyMeHraIII{Io nCP-003 622 I l0 -3004 I 0 (ueueHeura e Ne 3 ).
JlercapcrneHHble cpeAcrBa c u3MeHeHHhIM Au3afiHoM nepBurrHofi n nropu'rnoir ynaKoBoK Bbr[ycK€uoTcr:
- ((EuKalyrauvr4, Ta6rerKH noKpbrrbre [reHoqsofi o6onoqKofi 50 ur>, Harr]rH€ls c cepuu 040813;
- , Hartvrnafl, ccepun 100813.

Bpuo pyKoBoArrreJrt M.A.MyparuKo

I4.A.Enarnna 8 (499) s7802-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
1B. 10.2043 » 45-14994
Ha Ne от
Г. |

Об изменении дизайна упаковок лекарственного средства «Бикалутамид»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственных средств «Бикалутамид, таблетки покрытые плёночной оболочкой 50 мг», «Бикалутамид, таблетки покрытые плёночной оболочкой 150 мг» производства ООО «Технология лекарств», в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию ЛСР-003622/10-300410 (изменение № 3).

Лекарственные средства с измененным дизайном первичной и вторичной
упаковок выпускаются:
- «Бикалутамид, таблетки покрытые плёночной оболочкой 50 мг», начиная с
серии 040813;
- «Бикалутамид, таблетки покрытые плёночной оболочкой 150 мг», начиная
с серии 100813.

Врио руководителя М.А.Мурашко рио ру Lite yp
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 16И-1499/13 от 13.12.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи