РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1500/13 от 13.12.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-1500/13 от 13.12.2013

Об изменении дизайна упаковок лекарственного средства «Кветиапин»

Mnnncrepcrlo sApaBooxpenexnt
Poccnficrofi rDe[epaqnn

oE.uEPA.[bHAfr CJnyXEA nO HA,{3Opy
B COEPE 3,4PABOOXPAHEHIIfl
(POC3APABTTAA3OP)

Cy6rerrarra o6paqeHua

Crasf,HcKas ru, 4, crp, I, Mocna" 109074
TereQou; (495) 698 45 38;698 15 74

Nt 4 6

06 usMenennfi

neKapcTBeHHhrx cpeAcTB

u_4 fr0/4 3

lrusairma

yrraKoBoK JreKapcTBeHHoro
cpeAcTBa <

(Degepanrnar cnyx6a

no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr{r coo6ulaer

I,T3MEHEHI4I'I AId3AVT}JA NEPBI{TIHOfi

N

06

BTOPI,ITIHOfi YNAKOBOK JIEKAPCTBEHHbIX CPEACTB

((KBerualHH, Ta6rerKI,I rroKpbrrhre nr€Ho.rHofi o6oroqrofi 100 Mr), ((KBerr{anr,rH,
Ta6rerKI,I noKpblTble nneHo.rHofi o6oro.rrcofi 150 Mr)), (KBerr,ranr,rH, Ta6rerKu
rIoKpbITbIe nreHoqHofi o6oro.rroft 200 Mr>) rpon3BoAcrBa OOO ((TexHonorut
JIeKapcTB>, B CB'3H C BHeCeHr4eM H3MeHeHr.rft B yTBeplKAeHHyrc HopMaTr,rBr{yro
AoKyMeHraIIurc nCP-008008/ I 0- I 208 1 0 (nsueueHr.re }le 6).
JlerapcrneHHhle cpeAcrBa c H3MeHeHHbrM Ar,r3afiHoM nepBr,rrrHofi u nropar{Hofi
ynaKoBoK BbrnycKruoTcf, :
-
un,

Hacr4nafl c

un,

Ha'rrr4nafl. c

cepuvr02I0I3;

- <
rroKpbrrbre nrdHo.rsofi o6onoqKofi 150

cepnr 021013;
- (KBernarrvn, Ta6rerKu noKpblTble nn€Ho.trofi o6olo.rKofi 200 nrr>, Ha'tulaal- c
cepuu 051013.

Bprao pyKoBoArireJur

M.A.MyparuKo

/-/

H.A.Erarzna
8 (499) s7802-19

Mnnncrepcrlo sApaBooxpenexnt Poccnficrofi rDe[epaqnn oE.uEPA.[bHAfr CJnyXEA nO HA,{3Opy B COEPE 3,4PABOOXPAHEHIIfl (POC3APABTTAA3OP) Cy6rerrarra o6paqeHua Crasf,HcKas ru, 4, crp, I, Mocna" 109074 TereQou; (495) 698 45 38;698 15 74 neKapcTBeHHhrx cpeAcTB
Nt 4 6 u_4 fr0/4 3
06 usMenennfi lrusairma yrraKoBoK JreKapcTBeHHoro cpeAcTBa <

(Degepanrnar cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr{r coo6ulaer 06 I,T3MEHEHI4I'I AId3AVT}JA NEPBI{TIHOfi N BTOPI,ITIHOfi YNAKOBOK JIEKAPCTBEHHbIX CPEACTB ((KBerualHH, Ta6rerKI,I rroKpbrrhre nr€Ho.rHofi o6oroqrofi 100 Mr), ((KBerr{anr,rH, Ta6rerKI,I noKpblTble nneHo.rHofi o6oro.rrcofi 150 Mr)), (KBerr,ranr,rH, Ta6rerKu rIoKpbITbIe nreHoqHofi o6oro.rroft 200 Mr>) rpon3BoAcrBa OOO ((TexHonorut JIeKapcTB>, B CB'3H C BHeCeHr4eM H3MeHeHr.rft B yTBeplKAeHHyrc HopMaTr,rBr{yro AoKyMeHraIIurc nCP-008008/ I 0- I 208 1 0 (nsueueHr.re }le 6).
JlerapcrneHHhle cpeAcrBa c H3MeHeHHbrM Ar,r3afiHoM nepBr,rrrHofi u nropar{Hofi ynaKoBoK BbrnycKruoTcf, :
- - < - (KBernarrvn, Ta6rerKu noKpblTble nn€Ho.trofi o6olo.rKofi 200 nrr>, Ha'tulaal- c cepuu 051013.

Bprao pyKoBoArireJur M.A.MyparuKo
/-/

H.A.Erarzna 8 (499) s7802-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
12, 12, 2.018 № AG U=-19 10/4 3
Ha №

[ |

Об изменении дизайна упаковок лекарственного средства «Кветиапин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственных средств «Кветиапин, таблетки покрытые плёночной оболочкой 100 мг», «Кветиапин, таблетки покрытые плёночной оболочкой 150 мг», «Кветиапин, таблетки покрытые плёночной оболочкой 200 мг» производства ООО «Технология лекарств», в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию ЛСР-008008/10-120810 (изменение № 6).

Лекарственные средства с измененным дизайном первичной и вторичной упаковок выпускаются:

- «Кветиапин, таблетки покрытые плёночной оболочкой 100 мг», начиная с серии 021013;

- «Кветиапин, таблетки покрытые плёночной оболочкой 150 мг», начиная с серии 021013;

- «Кветиапин, таблетки покрытые плёночной оболочкой 200 мг», начиная с серии 051013.

Врио руководителя М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 16И-1500/13 от 13.12.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи