РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16-21427/13 от 17.12.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16-21427/13 от 17.12.2013

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

MrnrcrePcrBo 3APaBooxPaEeEEs
Poccnficroi OeAepaqss

oEAEPAJIbHAE CJnTXiEA nO HA,(3OPy
B COEPE sAperooxpAltEHlig
(POC3.[PABHAA3OP)

I

irJ Cy6teKraM o6paqenur
JreKapcrBeHHblxcpeAcrB

ChasflHcKar rur. 4, crp. l, Mocroa, 109074
Tenerlou: (495) 698 45 38;698 15 74

/////.q3
Ha

rs

rh ,/6

23-2026

OOO

-///J#/J

yr. fepqeH&,

A. 7, r. Anxepo-CyAxeHcK,
KeueponcKaf, o6JI., 652473

13.11.2013

ll

'

Peurenue o Aanrnefiuefi pealusauuu
neKapcrBeHHoro npefl apaTa

rro p$ynbraraM KoHTpo[t KatIecTBa

(DegepanrHar cJryx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHllt Ha ocHoBaHI{I{
pe3yJrbraroB KoHTpoJrr KaqecrBa o6pa.rqon ilaprvr4 JreKapcTBeHHoro npeuapaTa
(yronb aKTLrBr{poBaHHbrfi, ra6nerKu 250 rrar Ne 10) cepuu 260513 nponrBoAcrBa OOO
<>,
MocroncKar o6nacrb, rpoBeAeHHoro fEy3 CaepguoncKofi o6racrn KarrecrBa n cepruQnra\nn JreKapcrBeHHhlx cpeAcrB) (npororon ucllbrrannfil or
30.10.2013 J\b 4634), coo6ulaer, qro AaHHbre o6pasqu coorBercrByror rpe6onaHurrra
yrBepxAennofi HopMarr{Bnoft .uoryMeHTalluu n lloAJrexar A€lJrbHefiuefi pea;rr{3arluur B
KoJll/ttlecrne 7 5 5 6 | y[aKoBKI,t.
OgnonpenaeHHo coo6ulaeM,

qro

Borrpoc

o

Aaarneftureft pealrrir3arl[rr ApyrHX
napruit yrasanuofi cepukt upenapara Moxer 6urr paccMorpeH Teppnropr4€urbHbrMH
opraHaMll Pocs4panHaA3opa nocJre npeAocraBJreHr{ff cy6rerrauu o6paulenz.a
JreKapcrBeHHbx cpeAcrB cseAeHufi, [oATBepxAaroqrx KarrecrBo JreKapcrBeHHoro
cpeAcTBa.

Bpno pyKoBoAr{reJrt

Erarnna LI.A.
8(499)578-02-19

,l
/
V/*ru{

M.A.MyparrrKo

MrnrcrePcrBo 3APaBooxPaEeEEs Poccnficroi OeAepaqss oEAEPAJIbHAE CJnTXiEA nO HA,(3OPy B COEPE sAperooxpAltEHlig I irJ Cy6teKraM o6paqenur (POC3.[PABHAA3OP) JreKapcrBeHHblxcpeAcrB
ChasflHcKar rur. 4, crp. l, Mocroa, 109074 Tenerlou: (495) 698 45 38;698 15 74 OOO

/////.q3 rh ,/6 -///J#/J yr. fepqeH&, A. 7, r. Anxepo-CyAxeHcK, KeueponcKaf, o6JI., 652473 Ha rs 23-2026 13.11.2013

ll ' Peurenue o Aanrnefiuefi pealusauuu neKapcrBeHHoro npefl apaTa rro p$ynbraraM KoHTpo[t KatIecTBa

(DegepanrHar cJryx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHllt Ha ocHoBaHI{I{
pe3yJrbraroB KoHTpoJrr KaqecrBa o6pa.rqon ilaprvr4 JreKapcTBeHHoro npeuapaTa (yronb aKTLrBr{poBaHHbrfi, ra6nerKu 250 rrar Ne 10) cepuu 260513 nponrBoAcrBa OOO <>, MocroncKar o6nacrb, rpoBeAeHHoro fEy3 CaepguoncKofi o6racrn OgnonpenaeHHo coo6ulaeM, qro Borrpoc o Aaarneftureft pealrrir3arl[rr ApyrHX napruit yrasanuofi cepukt upenapara Moxer 6urr paccMorpeH Teppnropr4€urbHbrMH opraHaMll Pocs4panHaA3opa nocJre npeAocraBJreHr{ff cy6rerrauu o6paulenz.a JreKapcrBeHHbx cpeAcrB cseAeHufi, [oATBepxAaroqrx KarrecrBo JreKapcrBeHHoro

,l cpeAcTBa.

Bpno pyKoBoAr{reJrt /
V/*ru{ M.A.MyparrrKo

Erarnna LI.A.
8(499)578-02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ \/ СУбъектам обращения |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ООО «Асфарма» ИХ APS № SE ИУ ул. Герцена, д. 7, г. Анжеро-Судженск, Hah 23-2026 т 13.11.2013 Кемеровская обл., 652473
Решение о дальнейшей seaman ||
лекарственного препарата
по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов партии лекарственного’ препарата «Уголь активированный, таблетки 250 мг № 10» серии 260513 производства ООО «Асфарма», отобранных с аптечного склада ООО «ФК Гранд Капитал», `Московская область, проведенного ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протокол испытаний от 30.10.2013 № 4634), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 75561 упаковки.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

и
Врио руководителя Й й rae Lub М.А.Мурашко
/

Елагина И.А.
8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 16-21427/13 от 17.12.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи