Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | г | 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Федеральной службы по надзору На №
Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества | лекарственных средств
Об отзыве из обращения Медицинские организации
серии лекарственного средства Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Уралбиофарм» принято решение об отзыве из обращения. лекарственного препарата «Пентафлуцин®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакетики (10), пачки картонные» серии 310613 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Размер гранул», «Определение средней массы содержимого упаковки». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.11.2013 №16И-1399/13.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной роста информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187 —