РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1524/13 от 18.12.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-1524/13 от 18.12.2013

Об отзыве из обращения серии лекарственного средства

Министерство здравоохранения Российской Федерании
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ. г | | —
В СФЕРЕ ЗДРАБООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) a Субъекты обращения : лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 .

Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
16 812. 00/13» ‚15 4-1 524/43 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На №
Г. - | =] Организации, осуществляющие , экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств
серии лекарственного средства : ..
Медицинские организации
Органы унравлёния здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Рибоксин, таблетки покрытые оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 521013 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Растворение». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.12.2013 №16И-1469/13.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Мосхимфармпрепаратых» им. Н.А.Семашко предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной.
серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А .Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 16И-1524/13 от 18.12.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи