РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1529/13 от 19.12.2013
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1529/13 от 19.12.2013
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 16И-1529/13 от 19.12.2013
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
MnnncrepcrBo 3ApaBooxpetrelxs
Poccuficrofi Oe4epaqnn
oEAEpA.rIbHAff CffT)ItEA IIO HA,tISOpy
B COEPE 3APABOOXPAHEHIIfl
(POG.qPABHAASOP)
rrpor43BoAr4TeJrefi JreKapcTBeHHbrx
ClassucKafl rrn, 4, crp. l, Mocloa, 109074
Tererlon: (495) 698 45 3E;698 15 74
rn
Pyrono4ureJrf, M opraHr,r3arlufi cpeAcrB
16l**,152 g/3
Pyrono4ureJrrM opraHr{3arluft r,rMrropTepoB neKapcrBeHHbrx cpeAcTB
Cy6reruaM o6parqenufl
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Peruenue
rro pe3ynbraraM
gKcrrepTH3br KaqecTBa
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
(De4eparrbHaf, cnyx6a no HaA3opy B cOepe 3ApaBooxpaHeHr4r HHOopMHpyer, r{ro
rro pe3yJrbTaTaM 3KCrreprr,r3hr KarrecrBa JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB rrpr,rHrro perueHr{e o
COOTBETCTBUI,I
ycraHoBJreHHhrM Tpe6oBaHHrM KaqecrBa JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB,
uepequcneHHbrx B Uplno)KeHlru.
llpnnoxeHne: Ha 1n. s I exs.
Bpuo pyKoBoAurent
l,/
u'1'
f.B.fannoqra
84995780187
M.A.MyparuKo
Ilpruroxemre ( nxcbMy Po€npaBHa,q"orE.
Cre.aernr
o
orffi
aerepcrrenrrctt cpctlcrEur tro pc3yJrlTtra lractreprtr$r KrqocrB! KompHr Poolpaoae4ropor npf,lr{To pcrtrcEf,e o ooqfse
bIM
Horraep 3a4anlafl
HanlrenosaHr,re
JlerapcrnenHoe cpeAcrBo
.t\b
u '2
r!u4529/te
I|x KaqecTBa
IIflM
Ilponsnognrelr
CrpaHa np-ra
3xcneprHaa opraHn3al
49.
Cepnu
opraHr,I3arlnn,
npeqcrarunuefi
o6pasqu
neKapcTBeHHhrx cpeAcrB
3aAaH
Pocr4paaHalsopa
or 21.06.2013
Nsl6-8761/13
OOO ".{p.PeAAHc
Jla6oparopnc"
Keropol, ra6lerxn
noKpLrrbre nlesoqnoft
o6oroqxofi l0 rr,rr l0 um..
[-p
Pe4gu'c
Jla6oparopnc
Hp.Aus
JIrl
yrraKoBKrt rqeftrcosrIe
O|EY (HMII3YAOCI
:TI)
8301806,
PocagpanHagsopa (Can
t-
B30 I 805,
flerep6yp rc tuia
I
8301804,
8301803,
8301802,
$ utma"
KoHTypHbre (2),naux*t
raptonurte*
3alalg'ue
ooo
"BI4AJI"
Pocs4panHa4sopa
Kalrqnr
rmoKouar-Bv
830l80l
a-n,
or l5.l1.2013
pacTBop Anr BrryTplrBeHHoro
H Br{rrpr,rMErrrreqHofo
NslT-19079113
BBeAeHHT 100 rvrr/un
l0 ul,
(l 0), ynaronrua
sqefixosue xourypuue (l),
rraqKu raproHurre*
aMrryJrbr
t
- no nponepeHHbrM noKa3areJrrM
ofBY (I4MII3YAOCI lI)
130719,
OapuaqenruqecKilt
Pocs4paaHa4sopa (CaHt
t30720,
Kopnopaqr.rr JIr.q.
flerep6yprcxnit $wma
1.307t8,
CeoepHaa Kr.rraftcraq
Kr,rrafi
13072r
Poccuficrofi Oe4epaqnn
oEAEpA.rIbHAff CffT)ItEA IIO HA,tISOpy
B COEPE 3APABOOXPAHEHIIfl
(POG.qPABHAASOP)
rrpor43BoAr4TeJrefi JreKapcTBeHHbrx
ClassucKafl rrn, 4, crp. l, Mocloa, 109074
Tererlon: (495) 698 45 3E;698 15 74
rn
Pyrono4ureJrf, M opraHr,r3arlufi cpeAcrB
16l**,152 g/3
Pyrono4ureJrrM opraHr{3arluft r,rMrropTepoB neKapcrBeHHbrx cpeAcTB
Cy6reruaM o6parqenufl
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Peruenue
rro pe3ynbraraM
gKcrrepTH3br KaqecTBa
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
(De4eparrbHaf, cnyx6a no HaA3opy B cOepe 3ApaBooxpaHeHr4r HHOopMHpyer, r{ro
rro pe3yJrbTaTaM 3KCrreprr,r3hr KarrecrBa JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB rrpr,rHrro perueHr{e o
COOTBETCTBUI,I
ycraHoBJreHHhrM Tpe6oBaHHrM KaqecrBa JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB,
uepequcneHHbrx B Uplno)KeHlru.
llpnnoxeHne: Ha 1n. s I exs.
Bpuo pyKoBoAurent
l,/
u'1'
f.B.fannoqra
84995780187
M.A.MyparuKo
Ilpruroxemre ( nxcbMy Po€npaBHa,q"orE.
Cre.aernr
o
orffi
aerepcrrenrrctt cpctlcrEur tro pc3yJrlTtra lractreprtr$r KrqocrB! KompHr Poolpaoae4ropor npf,lr{To pcrtrcEf,e o ooqfse
bIM
Horraep 3a4anlafl
HanlrenosaHr,re
JlerapcrnenHoe cpeAcrBo
.t\b
u '2
r!u4529/te
I|x KaqecTBa
IIflM
Ilponsnognrelr
CrpaHa np-ra
3xcneprHaa opraHn3al
49.
Cepnu
opraHr,I3arlnn,
npeqcrarunuefi
o6pasqu
neKapcTBeHHhrx cpeAcrB
3aAaH
Pocr4paaHalsopa
or 21.06.2013
Nsl6-8761/13
OOO ".{p.PeAAHc
Jla6oparopnc"
Keropol, ra6lerxn
noKpLrrbre nlesoqnoft
o6oroqxofi l0 rr,rr l0 um..
[-p
Pe4gu'c
Jla6oparopnc
Hp.Aus
JIrl
yrraKoBKrt rqeftrcosrIe
O|EY (HMII3YAOCI
:TI)
8301806,
PocagpanHagsopa (Can
t-
B30 I 805,
flerep6yp rc tuia
I
8301804,
8301803,
8301802,
$ utma"
KoHTypHbre (2),naux*t
raptonurte*
3alalg'ue
ooo
"BI4AJI"
Pocs4panHa4sopa
Kalrqnr
rmoKouar-Bv
830l80l
a-n,
or l5.l1.2013
pacTBop Anr BrryTplrBeHHoro
H Br{rrpr,rMErrrreqHofo
NslT-19079113
BBeAeHHT 100 rvrr/un
l0 ul,
(l 0), ynaronrua
sqefixosue xourypuue (l),
rraqKu raproHurre*
aMrryJrbr
t
- no nponepeHHbrM noKa3areJrrM
ofBY (I4MII3YAOCI lI)
130719,
OapuaqenruqecKilt
Pocs4paaHa4sopa (CaHt
t30720,
Kopnopaqr.rr JIr.q.
flerep6yprcxnit $wma
1.307t8,
CeoepHaa Kr.rraftcraq
Kr,rrafi
13072r
MnnncrepcrBo 3ApaBooxpetrelxs Poccuficrofi Oe4epaqnn oEAEpA.rIbHAff CffT)ItEA IIO HA,tISOpy B COEPE 3APABOOXPAHEHIIfl (POG.qPABHAASOP) Pyrono4ureJrf, M opraHr,r3arlufi - rrpor43BoAr4TeJrefi JreKapcTBeHHbrx ClassucKafl rrn, 4, crp. l, Mocloa, 109074 Tererlon: (495) 698 45 3E;698 15 74 cpeAcrB
rn 16l**,152 g/3 Pyrono4ureJrrM opraHr{3arluft - r,rMrropTepoB neKapcrBeHHbrx cpeAcTB
Cy6reruaM o6parqenufl neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Peruenue rro pe3ynbraraM gKcrrepTH3br KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
(De4eparrbHaf, cnyx6a no HaA3opy B cOepe 3ApaBooxpaHeHr4r HHOopMHpyer, r{ro rro pe3yJrbTaTaM 3KCrreprr,r3hr KarrecrBa JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB rrpr,rHrro perueHr{e o COOTBETCTBUI,I ycraHoBJreHHhrM Tpe6oBaHHrM KaqecrBa JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, uepequcneHHbrx B Uplno)KeHlru.
llpnnoxeHne: Ha 1n. s I exs.
Bpuo pyKoBoAurent l,/ M.A.MyparuKo u'1'
f.B.fannoqra 84995780187 Ilpruroxemre ( nxcbMy Po€npaBHa,q"orE. orffi .t\b u '2 r!u4529/te Cre.aernr o aerepcrrenrrctt cpctlcrEur tro pc3yJrlTtra lractreprtr$r KrqocrB! KompHr Poolpaoae4ropor npf,lr{To pcrtrcEf,e o ooqfse I|x KaqecTBa bIM IIflM Horraep 3a4anlafl HanlrenosaHr,re JlerapcrnenHoe cpeAcrBo Ilponsnognrelr CrpaHa np-ra 3xcneprHaa opraHn3al 49. Cepnu opraHr,I3arlnn, npeqcrarunuefi o6pasqu neKapcTBeHHhrx cpeAcrB
3aAaH OOO ".{p.PeAAHc Keropol, ra6lerxn [-p Pe4gu'c Hp.Aus O|EY (HMII3YAOCI :TI) 8301806, Pocr4paaHalsopa Jla6oparopnc" noKpLrrbre nlesoqnoft Jla6oparopnc JIrl PocagpanHagsopa (Can t- B30 I 805, or 21.06.2013 o6oroqxofi l0 rr,rr l0 um.. flerep6yp rc tuia $ utma" I 8301804, Nsl6-8761/13 yrraKoBKrt rqeftrcosrIe 8301803, KoHTypHbre (2),naux*t 8301802, raptonurte* 830l80l
3alalg'ue ooo "BI4AJI" Kalrqnr rmoKouar-Bv a-n, CeoepHaa Kr.rraftcraq Kr,rrafi ofBY (I4MII3YAOCI lI) 130719, Pocs4panHa4sopa pacTBop Anr BrryTplrBeHHoro OapuaqenruqecKilt Pocs4paaHa4sopa (CaHt t30720, or l5.l1.2013 H Br{rrpr,rMErrrreqHofo Kopnopaqr.rr JIr.q. flerep6yprcxnit $wma 1.307t8, NslT-19079113 BBeAeHHT 100 rvrr/un l0 ul, 13072r aMrryJrbr (l 0), ynaronrua sqefixosue xourypuue (l), rraqKu raproHurre*
t - no nponepeHHbrM noKa3areJrrM
rn 16l**,152 g/3 Pyrono4ureJrrM opraHr{3arluft - r,rMrropTepoB neKapcrBeHHbrx cpeAcTB
Cy6reruaM o6parqenufl neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Peruenue rro pe3ynbraraM gKcrrepTH3br KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
(De4eparrbHaf, cnyx6a no HaA3opy B cOepe 3ApaBooxpaHeHr4r HHOopMHpyer, r{ro rro pe3yJrbTaTaM 3KCrreprr,r3hr KarrecrBa JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB rrpr,rHrro perueHr{e o COOTBETCTBUI,I ycraHoBJreHHhrM Tpe6oBaHHrM KaqecrBa JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, uepequcneHHbrx B Uplno)KeHlru.
llpnnoxeHne: Ha 1n. s I exs.
Bpuo pyKoBoAurent l,/ M.A.MyparuKo u'1'
f.B.fannoqra 84995780187 Ilpruroxemre ( nxcbMy Po€npaBHa,q"orE. orffi .t\b u '2 r!u4529/te Cre.aernr o aerepcrrenrrctt cpctlcrEur tro pc3yJrlTtra lractreprtr$r KrqocrB! KompHr Poolpaoae4ropor npf,lr{To pcrtrcEf,e o ooqfse I|x KaqecTBa bIM IIflM Horraep 3a4anlafl HanlrenosaHr,re JlerapcrnenHoe cpeAcrBo Ilponsnognrelr CrpaHa np-ra 3xcneprHaa opraHn3al 49. Cepnu opraHr,I3arlnn, npeqcrarunuefi o6pasqu neKapcTBeHHhrx cpeAcrB
3aAaH OOO ".{p.PeAAHc Keropol, ra6lerxn [-p Pe4gu'c Hp.Aus O|EY (HMII3YAOCI :TI) 8301806, Pocr4paaHalsopa Jla6oparopnc" noKpLrrbre nlesoqnoft Jla6oparopnc JIrl PocagpanHagsopa (Can t- B30 I 805, or 21.06.2013 o6oroqxofi l0 rr,rr l0 um.. flerep6yp rc tuia $ utma" I 8301804, Nsl6-8761/13 yrraKoBKrt rqeftrcosrIe 8301803, KoHTypHbre (2),naux*t 8301802, raptonurte* 830l80l
3alalg'ue ooo "BI4AJI" Kalrqnr rmoKouar-Bv a-n, CeoepHaa Kr.rraftcraq Kr,rrafi ofBY (I4MII3YAOCI lI) 130719, Pocs4panHa4sopa pacTBop Anr BrryTplrBeHHoro OapuaqenruqecKilt Pocs4paaHa4sopa (CaHt t30720, or l5.l1.2013 H Br{rrpr,rMErrrreqHofo Kopnopaqr.rr JIr.q. flerep6yprcxnit $wma 1.307t8, NslT-19079113 BBeAeHHT 100 rvrr/un l0 ul, 13072r aMrryJrbr (l 0), ynaronrua sqefixosue xourypuue (l), rraqKu raproHurre*
t - no nponepeHHbrM noKa3areJrrM
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ .
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
19.42.2013 № 1е[4-— 152 9/1 ZA Руководителям организаций-
екарственных средств Ha № or импортеров лекар ред
средств
Г. | Субъектам обращения лекарственных средство
Решение по результатам
экспертизы качества
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л.в | экз.
Врио руководителя [| И М.А.Мурашко ГИ.
Г.В.Ганночка 84995780187
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ .
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
19.42.2013 № 1е[4-— 152 9/1 ZA Руководителям организаций-
екарственных средств Ha № or импортеров лекар ред
средств
Г. | Субъектам обращения лекарственных средство
Решение по результатам
экспертизы качества
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л.в | экз.
Врио руководителя [| И М.А.Мурашко ГИ.
Г.В.Ганночка 84995780187
Скачать документ: Письмо 16И-1529/13 от 19.12.2013
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
