РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1531/13 от 19.12.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-1531/13 от 19.12.2013

Об отзыве из обращения серии лекарственного средства

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г | | 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) _ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 .
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Федеральной службы по надзо 12,42, 2613. № tb AG 34/ 4 3 » сфере oyenomerenen м На №
- Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества . |
лекарственных средств
Об отзыве из обращения Медицинские организации
серии лекарственного срелства Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ‚ОАО «Уралбиофарм» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные» серии 31112 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), в связи с его.
несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 04.12.2013 №16И-1436/13.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об ° изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. | |

Федеральная ‘служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из-обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии пежарртенининнато средства. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 16И-1531/13 от 19.12.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи