MnnncrepcrBo sApaBooxpaxeurlg Poccnficrofi
/l t/ /rt,/i N, //rr /fi)/J Ha ]S

O ceprH$uKarax npr.rroAHocrn Ha r[apvaqenruqecKr.re cy6crauquu

B >
n po H3 BoAcrBa ( @n e M r.rH r JIa6 oparo pus JIprMureA) (LIu Aun) .

Pocr4panHaA3op raHQoprraupyer opraHr43all[Lr-[pon3BoAr4Tenefi neKapcrBeHHbrx cpeAcrB o Heo6xoAI4MocrI4 B cpoK Ao 10.01 .2014 npeAocraBvrb raHSopvrarlr4ro o BBo3e B Poccnficxyrc @e4epaqraro yKa3aHHofi cy6crantluu, [oATBepxAelalaLr ee KaqecrBa ycraHoBneHHbrM s PoccaficKoft @e4epaqurr rpe6oBanvrrM, r,rcnoJrb3oBaHntr cy6craHrluvr B rrporr3BoAcTBe foToBbrx neKapcTBeHHbrx cpeAcTB, a TaKXe o rrpHHrTbIX Mepax B cBt3I4 c perxeHr4eM EDQM.
//
//
Bpuo pyKoBoAureJrt t |
/11 /l / ll,t-,"^-tf M.A.MyparuKo
'l /

C.A.Tapacoaa (499) s78-01-27

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- (РОСЗДРАВНАДЗОР) №
производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
LG L2 HOLE. № Mu SIV f3
Ha № OT
Г. |

О сертификатах пригодности на фармацевтические субстанции
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) о решении Специального комитета EDQM отозвать сертификаты пригодности на субстанции «Лоперамида гидрохлорид» и «Циннаризин» производства «Флеминг Лабораториз Лимитед» (Индия).

Росздравнадзор информирует ’организации-производителей лекарственных средств о необходимости в срок до 10.01.2014 предоставить информацию о ввозе в Российскую Федерацию указанной субстанции, подтверждении ее качества установленным в Российской Федерации требованиям, использовании субстанции в производстве готовых лекарственных средств, а также о принятых мерах в связи с решением EDOM.

Врио руководителя к М.А.Мурашко
С.А.Тарасова (499) 578-01-27 -