РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1535/13 от 19.12.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-1535/13 от 19.12.2013

Об изменении дизайна упаковок лекарственного средства «Депакин® Хроносфера»

MrnRcrepcrBo sApaBooxpaHexnt
Poccnftcrofi (Degepaqnn

QEAEPAJTbHA.fl CJry)r(BA no HA.UsOpy
B CIDEPE sAPABOOXPAHEHNS

(POCS,qPABHAI3OP)

CnassHcKar rlrr, 4, crp. l, Mocrua, 109074
TeaeQon: (495) 698 45 38;698 15 74

/9JL2d2
Ha

Nb

06

Ns

475-05t213

usrvreHe

05.12.2013

Cy6renraM o6paqennfl.
JreKapcrBeHHblx cpeAcrB

6/47

lauv 4ugairna

yrraKoBoK JreKapcTBeHHoIo

cpeAcrBa <,{euaruno XpoHocsepa>

ro

B

cQepe 3ApaBooxpaHeHl{r coo6ulaer 06
H3MeHeHHr4 AI/IsAirHa repBr,rrrHofi H BTOpUqHOfi ynaronoK JreKapcTBeHHbrx [pe[apaToB
<,{enaxuH@ Xponoc$epa, rpauyJrbr npoJroHrr{poBaHHoro AeficrBr.rr 100 Mr), (AerraKLIH@
XpouocQepa, rpaHyJrbr rpoJroHrupoBaHHoro AeircrBus 250 Mr), <<,{euarnH@
XponocQepa, rpaHyJrbr rrponoHrr,rpoBaHHoro AeficrBur 500 MrD, <<,{enaruu@
XponocQepa, rpaHynbr rrponoHlr{poBaHHoro 4eficrenr 750 Mr), <<,{enarnH@
XponocQepa, rpaHyJrbr npoJroHrr,rpoBaHHoro \eircrBnfl,1000 Mr) [pou3BoAcrBa Bnurpon IrIH.qycrpIEr>>, @paHrllrf,, B cBs3n c BHeceHHeM r,r3MeHeHr{fi B HopMarHBHyIo
AoryMeHrarrurc nCP-005197/08-030708 (nsueueuue Ng 2 or 25.11.2013) u MaKerbr
@e4epanrnax cJry)K6a

Ha.q3opy

ynaKoBoK.

JlerapcrneHHbre cpeAcrBa <,{enarnHo XponocQ.pu, rpaHyJrbr rrpoJroHrr{poBaHHoro

AeficrBl4r 100 Mf, 250 Mr, 500 Mf, 750 Mr, 1000 Mr) c r43MeHeHHbrM Ar,r3afiHoM
nepBuqHofi u nropurrHofi ynaKoBoK BbrrrycKarcrcfl, Haqr4nafl, c flHBaps,2014 roAa.

Bpzo pyKoBoAurent

I4.A.EnaruHa
8 (499) s7802-19

M.A.Myparrrro

MrnRcrepcrBo sApaBooxpaHexnt Poccnftcrofi (Degepaqnn QEAEPAJTbHA.fl CJry)r(BA no HA.UsOpy B CIDEPE sAPABOOXPAHEHNS (POCS,qPABHAI3OP)
CnassHcKar rlrr, 4, crp. l, Mocrua, 109074 Cy6renraM o6paqennfl.
TeaeQon: (495) 698 45 38;698 15 74 JreKapcrBeHHblx cpeAcrB
/9JL2d2 475-05t213 Ns 05.12.2013 6/47 Ha Nb
06 usrvreHe lauv 4ugairna yrraKoBoK JreKapcTBeHHoIo cpeAcrBa <,{euaruno XpoHocsepa>

@e4epanrnax cJry)K6a ro Ha.q3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHl{r coo6ulaer 06 H3MeHeHHr4 AI/IsAirHa repBr,rrrHofi H BTOpUqHOfi ynaronoK JreKapcTBeHHbrx [pe[apaToB <,{enaxuH@ Xponoc$epa, rpauyJrbr npoJroHrr{poBaHHoro AeficrBr.rr 100 Mr), (AerraKLIH@
XpouocQepa, rpaHyJrbr rpoJroHrupoBaHHoro AeircrBus 250 Mr), <<,{euarnH@
XponocQepa, rpaHyJrbr rrponoHrr,rpoBaHHoro AeficrBur 500 MrD, <<,{enaruu@
XponocQepa, rpaHynbr rrponoHlr{poBaHHoro 4eficrenr 750 Mr), <<,{enarnH@
XponocQepa, rpaHyJrbr npoJroHrr,rpoBaHHoro \eircrBnfl,1000 Mr) [pou3BoAcrBa >, @paHrllrf,, B cBs3n c BHeceHHeM r,r3MeHeHr{fi B HopMarHBHyIo AoryMeHrarrurc nCP-005197/08-030708 (nsueueuue Ng 2 or 25.11.2013) u MaKerbr ynaKoBoK.
JlerapcrneHHbre cpeAcrBa <,{enarnHo XponocQ.pu, rpaHyJrbr rrpoJroHrr{poBaHHoro AeficrBl4r 100 Mf, 250 Mr, 500 Mf, 750 Mr, 1000 Mr) c r43MeHeHHbrM Ar,r3afiHoM nepBuqHofi u nropurrHofi ynaKoBoK BbrrrycKarcrcfl, Haqr4nafl, c flHBaps,2014 roAa.

Bpzo pyKoBoAurent M.A.Myparrrro

I4.A.EnaruHa 8 (499) s7802-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ _ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
19,42, 2012 № 1pU-- 1535/13
На № 475-051213 or 05.12.2013
[ |

Об изменении дизайна упаковок лекарственного средства «Депакин® Хроносфера»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственных препаратов «Депакин® Хроносфера, гранулы пролонгированного действия 100 мг», «Депакин”
Хроносфера, гранулы пролонгированного действия 250 мг», «Депакин® Хроносфера, гранулы пролонгированного действия 500 мг», «Депакин® Хроносфера, гранулы пролонгированного действия 750 mr», «Депакин® Хроносфера, гранулы пролонгированного действия 1000 мг» производства «Санофи Винтроп Индустрия», Франция, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛСР-005197/08-030708 (изменение № 2 от 25.11.2013) и макеты упаковок.

Лекарственные средства «Депакин® Хроносфера, гранулы пролонгированного действия 100 мг, 250 мг, 500 мг, 750 мг, 1000 мг» с измененным дизайном первичной и вторичной упаковок выпускаются, начиная с января 2014 года.

Врио руководителя Uv М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 16И-1535/13 от 19.12.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи