РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1539/13 от 19.12.2013
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1539/13 от 19.12.2013
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 16И-1539/13 от 19.12.2013
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
MnnrcrepcrBo 3ApaEooxpanerrnfl
Poccnficxofi
oEAEpAJrbHAff CJTyXEA nO H.&tI3Opy
B COEPE 3APABOOXPAHEHUS
(poc3APABHMsOP)
CrassxcKas rur. 4, crp.
l,
Mocroa, 109074
TereQon: (495) 698 45 38;698 t5 74
"(
9, 12, " C,l3rn 4 6 tzL-/52 q/49
Pyxono4urersM opraHr{3arlufi rrporl3BoAr4Tenefi neKapcTBeHHbrx
cpeAcrB
PyronognreJrrM opraHr43aurlfi r4MnopTepoB neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Ha Ne
Cy6rerraM o6parqeHvrfl
Perueuue
no pe3ynbraraM
IreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
3KCnepTr.r36r KaqecTBa
rreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
(De4epanbHas cirpK6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHr{r uH$opMupyer, qro
no pe3ynbTaTaM 3KcrleprH3br KaqecrBa JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB IIpHHqro pe[reHr4e o
COOTBCTCTBVIVT
ycraHoBneHHbrM rpe6onaHraru KarrecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB,
IIepequcneHHbrx B rrpr4noxelluu.
flpunoxeHlre: Ha 2 n. s 1 srs.
Bpno pyKoBoAureJrf,
f.B.faHHoqra
84995780187
M.A.MyparrrKo
flpuroxeuue
K
r,cbMy PocsgparnaA3opa or'19,12,4
Crepcxrr o,ne*lF|crreI|Lrx cIreAcfBar, [o p$yJtLTtraM ?xc[€I]Tx3Lr racecrBa rcoropHx PoelparuaAropou nprrrxro pelledre
HOBJIEHHbIM
Houep
s4graHnfl
HaaMeHosaHue
JlexapcrreuHoe cpeAcrBo
i Nt /6 U-/5 3 9/ / i
o coorBercrBltrt
tx raqecrBl
IIflM
flponsno4urelr
Crpaua np-na
3xcnepruar opraHr,r3aunt
Cepuu
opraHlI3aqH14,
npe4crannolrefi
o6parqrr
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
3AO HnK "KarpeH"
3aAasue
PocsgparH44ropa
or
21.06.2013
Nel6-8761/13
3AO HnK "KarpeH"
3a4aHue
Pocs4parHqqropa
Jla6oparopun PogaXotluron ra6lerxu
(DuroQaprrra
noKpbrrbre o6oroqxoft
30 urr., ynaKoBKIr r.Ieftxosrte
KoHTypHbre (2), navxlr
xaproHultet
(Dpauqnr
Xo
Jla6oparopuu Poga-
@pauqH.a
noKpbrrbre o6oloqxoft
@r.rroQapua
or
21.06.2013
30 urr., yrraKoBKH sqefixosrte
l.lb
l6-876In
KoHrypHbre (6), nauru
3
O|EY (I4MII3YAOCMII))
vN1.223,
PocsgparHa4sopa (Canxr-
\/N1239
llerep6yprc rrafi Qunr.ran)
O|EY (HMU3YAOCMII)
vN1203,
PocsApasHaAropa (Canxr-
vN1.242,
llerep6yprcrufi Quruar)
vN1243,
O|EY (I4MI-ISYAOCMIID
\rN1249,
\,/N1250
\-/N1244
xaproHHue*
3aAaHre
Poce4parnq4aopa
or
OOO "Amqsc Xercrcea Xotpr.rron r:a6rerxu
Pya"
noKpbrrbre o6oroqxofi
or
Pocrgpanuagsopa (Caurcr-
@urot[apr'aa
flerep6yprcrufi Qnrnan)
KoHTypHbre (2), naurut
xaptouuue+
Ns16-876UI3
Pocsgpanaq4sopa
@paHqnr
30 rur., ynaKoBKH .s.refixogrIe
21.06.2013
3a4aune
Jla6oparoprpr Posa-
OOO "AmqHc Xercrea Xotfnron ra6remn
Pyc"
[oKpbrrble o6oro.{xoft
Jla6oparoprlu Posa@uroSapua
@panqur
KoHTypHbre (6),
Ns16-876UI3
vN1252
Poca4parHa4sopa (CaHxr-
flerep6yprcrufi Sunua:r)
30 rtrr., ynaKoBKH g.IefixosHe
21.06.2013
@fEY (I4MII3YAOCM[)
navru
xaptoHnuer
3aAaune
3AO ''CI4A
Pocslparu4q:opa
I,IHTEPHEIZTUTUI
o'r 21.06.2013
IITA"
Nsl6-876UI3
Jla6oparopuu PosaXo<[nron ra6rerxn
@nroQaplaa
[oKpbrrbre o6oloqxofi
30 urr., ynaKoBKH .sqefixosue
KoHTypHbre (2), nauxu
rcaproHuue*
@paHqur
ofEY d4MIISYAOCMTI)
Pocsgpaura4sopa (Canxr-
flerep6yprcxufi $unuar)
vN7224,
vN1228
Pocs4panua4sopa
3AO ''CI4A
I4HTEPHEI;IIIIHJI
XoQuror ra6rerxu
noKpbrrbre o6oroqxofi
or 21.06.2073
JITI"
30 rur., ynaKoBKr4 s.refixosrre
3aAaHue
Ns16-8761/1 3
KoHrypHbre (6), na.rxr,r
raptouHue*
'
- no nporepeHHbrM noKa3areJuM
Jla6oparopuu Posa(DuroQapva
(DpaHqnr
O|EY (I4MU3YAOCMII))
PocagpanHa4:opa (CaHrc-
llerep6yprcxnfi Srunar)
vN1231,
vN1232
Poccnficxofi
oEAEpAJrbHAff CJTyXEA nO H.&tI3Opy
B COEPE 3APABOOXPAHEHUS
(poc3APABHMsOP)
CrassxcKas rur. 4, crp.
l,
Mocroa, 109074
TereQon: (495) 698 45 38;698 t5 74
"(
9, 12, " C,l3rn 4 6 tzL-/52 q/49
Pyxono4urersM opraHr{3arlufi rrporl3BoAr4Tenefi neKapcTBeHHbrx
cpeAcrB
PyronognreJrrM opraHr43aurlfi r4MnopTepoB neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Ha Ne
Cy6rerraM o6parqeHvrfl
Perueuue
no pe3ynbraraM
IreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
3KCnepTr.r36r KaqecTBa
rreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
(De4epanbHas cirpK6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHr{r uH$opMupyer, qro
no pe3ynbTaTaM 3KcrleprH3br KaqecrBa JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB IIpHHqro pe[reHr4e o
COOTBCTCTBVIVT
ycraHoBneHHbrM rpe6onaHraru KarrecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB,
IIepequcneHHbrx B rrpr4noxelluu.
flpunoxeHlre: Ha 2 n. s 1 srs.
Bpno pyKoBoAureJrf,
f.B.faHHoqra
84995780187
M.A.MyparrrKo
flpuroxeuue
K
r,cbMy PocsgparnaA3opa or'19,12,4
Crepcxrr o,ne*lF|crreI|Lrx cIreAcfBar, [o p$yJtLTtraM ?xc[€I]Tx3Lr racecrBa rcoropHx PoelparuaAropou nprrrxro pelledre
HOBJIEHHbIM
Houep
s4graHnfl
HaaMeHosaHue
JlexapcrreuHoe cpeAcrBo
i Nt /6 U-/5 3 9/ / i
o coorBercrBltrt
tx raqecrBl
IIflM
flponsno4urelr
Crpaua np-na
3xcnepruar opraHr,r3aunt
Cepuu
opraHlI3aqH14,
npe4crannolrefi
o6parqrr
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
3AO HnK "KarpeH"
3aAasue
PocsgparH44ropa
or
21.06.2013
Nel6-8761/13
3AO HnK "KarpeH"
3a4aHue
Pocs4parHqqropa
Jla6oparopun PogaXotluron ra6lerxu
(DuroQaprrra
noKpbrrbre o6oroqxoft
30 urr., ynaKoBKIr r.Ieftxosrte
KoHTypHbre (2), navxlr
xaproHultet
(Dpauqnr
Xo
Jla6oparopuu Poga-
@pauqH.a
noKpbrrbre o6oloqxoft
@r.rroQapua
or
21.06.2013
30 urr., yrraKoBKH sqefixosrte
l.lb
l6-876In
KoHrypHbre (6), nauru
3
O|EY (I4MII3YAOCMII))
vN1.223,
PocsgparHa4sopa (Canxr-
\/N1239
llerep6yprc rrafi Qunr.ran)
O|EY (HMU3YAOCMII)
vN1203,
PocsApasHaAropa (Canxr-
vN1.242,
llerep6yprcrufi Quruar)
vN1243,
O|EY (I4MI-ISYAOCMIID
\rN1249,
\,/N1250
\-/N1244
xaproHHue*
3aAaHre
Poce4parnq4aopa
or
OOO "Amqsc Xercrcea Xotpr.rron r:a6rerxu
Pya"
noKpbrrbre o6oroqxofi
or
Pocrgpanuagsopa (Caurcr-
@urot[apr'aa
flerep6yprcrufi Qnrnan)
KoHTypHbre (2), naurut
xaptouuue+
Ns16-876UI3
Pocsgpanaq4sopa
@paHqnr
30 rur., ynaKoBKH .s.refixogrIe
21.06.2013
3a4aune
Jla6oparoprpr Posa-
OOO "AmqHc Xercrea Xotfnron ra6remn
Pyc"
[oKpbrrble o6oro.{xoft
Jla6oparoprlu Posa@uroSapua
@panqur
KoHTypHbre (6),
Ns16-876UI3
vN1252
Poca4parHa4sopa (CaHxr-
flerep6yprcrufi Sunua:r)
30 rtrr., ynaKoBKH g.IefixosHe
21.06.2013
@fEY (I4MII3YAOCM[)
navru
xaptoHnuer
3aAaune
3AO ''CI4A
Pocslparu4q:opa
I,IHTEPHEIZTUTUI
o'r 21.06.2013
IITA"
Nsl6-876UI3
Jla6oparopuu PosaXo<[nron ra6rerxn
@nroQaplaa
[oKpbrrbre o6oloqxofi
30 urr., ynaKoBKH .sqefixosue
KoHTypHbre (2), nauxu
rcaproHuue*
@paHqur
ofEY d4MIISYAOCMTI)
Pocsgpaura4sopa (Canxr-
flerep6yprcxufi $unuar)
vN7224,
vN1228
Pocs4panua4sopa
3AO ''CI4A
I4HTEPHEI;IIIIHJI
XoQuror ra6rerxu
noKpbrrbre o6oroqxofi
or 21.06.2073
JITI"
30 rur., ynaKoBKr4 s.refixosrre
3aAaHue
Ns16-8761/1 3
KoHrypHbre (6), na.rxr,r
raptouHue*
'
- no nporepeHHbrM noKa3areJuM
Jla6oparopuu Posa(DuroQapva
(DpaHqnr
O|EY (I4MU3YAOCMII))
PocagpanHa4:opa (CaHrc-
llerep6yprcxnfi Srunar)
vN1231,
vN1232
MnnrcrepcrBo 3ApaEooxpanerrnfl Poccnficxofi "( 9, 12, " C,l3rn 4 6 tzL-/52 q/49 PyronognreJrrM opraHr43aurlfi - Ha Ne r4MnopTepoB neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Cy6rerraM o6parqeHvrfl IreKapcTBeHHbrx cpeAcTB Perueuue no pe3ynbraraM 3KCnepTr.r36r KaqecTBa rreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
(De4epanbHas cirpK6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHr{r uH$opMupyer, qro no pe3ynbTaTaM 3KcrleprH3br KaqecrBa JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB IIpHHqro pe[reHr4e o COOTBCTCTBVIVT ycraHoBneHHbrM rpe6onaHraru KarrecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, IIepequcneHHbrx B rrpr4noxelluu.
flpunoxeHlre: Ha 2 n. s 1 srs.
Bpno pyKoBoAureJrf, M.A.MyparrrKo
f.B.faHHoqra 84995780187 flpuroxeuue K r,cbMy PocsgparnaA3opa or'19,12,4 i Nt /6 U-/5 3 9/ / i Crepcxrr o,ne*lF|crreI|Lrx cIreAcfBar, [o p$yJtLTtraM ?xc[€I]Tx3Lr racecrBa rcoropHx PoelparuaAropou nprrrxro pelledre o coorBercrBltrt tx raqecrBl HOBJIEHHbIM IIflM Houep s4graHnfl HaaMeHosaHue JlexapcrreuHoe cpeAcrBo flponsno4urelr Crpaua np-na 3xcnepruar opraHr,r3aunt Cepuu opraHlI3aqH14, npe4crannolrefi o6parqrr JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
3aAasue 3AO HnK "KarpeH" Xotluron ra6lerxu Jla6oparopun Poga- (Dpauqnr O|EY (I4MII3YAOCMII)) vN1.223, PocsgparH44ropa noKpbrrbre o6oroqxoft (DuroQaprrra PocsgparHa4sopa (Canxr- \/N1239 or 21.06.2013 30 urr., ynaKoBKIr r.Ieftxosrte llerep6yprc rrafi Qunr.ran) Nel6-8761/13 KoHTypHbre (2), navxlr xaproHultet
3a4aHue 3AO HnK "KarpeH" Xo3aAaHre OOO "Amqsc Xercrcea Xotpr.rron r:a6rerxu Jla6oparoprpr Posa- @paHqnr O|EY (I4MI-ISYAOCMIID \rN1249, Poce4parnq4aopa Pya" noKpbrrbre o6oroqxofi @urot[apr'aa Pocrgpanuagsopa (Caurcr- \,/N1250 or 21.06.2013 30 rur., ynaKoBKH .s.refixogrIe flerep6yprcrufi Qnrnan) Ns16-876UI3 KoHTypHbre (2), naurut xaptouuue+ 3a4aune OOO "AmqHc Xercrea Xotfnron ra6remn Jla6oparoprlu Posa- @panqur @fEY (I4MII3YAOCM[) vN1252 Pocsgpanaq4sopa Pyc" [oKpbrrble o6oro.{xoft @uroSapua Poca4parHa4sopa (CaHxr- or 21.06.2013 30 rtrr., ynaKoBKH g.IefixosHe flerep6yprcrufi Sunua:r) Ns16-876UI3 KoHTypHbre (6), navru xaptoHnuer 3aAaune 3AO ''CI4A Xo<[nron ra6rerxn Jla6oparopuu Posa- @paHqur ofEY d4MIISYAOCMTI) vN7224, Pocslparu4q:opa I,IHTEPHEIZTUTUI [oKpbrrbre o6oloqxofi @nroQaplaa Pocsgpaura4sopa (Canxr- vN1228 o'r 21.06.2013 IITA" 30 urr., ynaKoBKH .sqefixosue flerep6yprcxufi $unuar) Nsl6-876UI3 KoHTypHbre (2), nauxu rcaproHuue* 3aAaHue 3AO ''CI4A XoQuror ra6rerxu Jla6oparopuu Posa- (DpaHqnr O|EY (I4MU3YAOCMII)) vN1231, Pocs4panua4sopa I4HTEPHEI;IIIIHJI noKpbrrbre o6oroqxofi (DuroQapva PocagpanHa4:opa (CaHrc- vN1232 or 21.06.2073 JITI" 30 rur., ynaKoBKr4 s.refixosrre llerep6yprcxnfi Srunar) Ns16-8761/1 3 KoHrypHbre (6), na.rxr,r raptouHue*
' - no nporepeHHbrM noKa3areJuM
Cy6rerraM o6parqeHvrfl IreKapcTBeHHbrx cpeAcTB Perueuue no pe3ynbraraM 3KCnepTr.r36r KaqecTBa rreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
(De4epanbHas cirpK6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHr{r uH$opMupyer, qro no pe3ynbTaTaM 3KcrleprH3br KaqecrBa JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB IIpHHqro pe[reHr4e o COOTBCTCTBVIVT ycraHoBneHHbrM rpe6onaHraru KarrecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, IIepequcneHHbrx B rrpr4noxelluu.
flpunoxeHlre: Ha 2 n. s 1 srs.
Bpno pyKoBoAureJrf, M.A.MyparrrKo
f.B.faHHoqra 84995780187 flpuroxeuue K r,cbMy PocsgparnaA3opa or'19,12,4 i Nt /6 U-/5 3 9/ / i Crepcxrr o,ne*lF|crreI|Lrx cIreAcfBar, [o p$yJtLTtraM ?xc[€I]Tx3Lr racecrBa rcoropHx PoelparuaAropou nprrrxro pelledre o coorBercrBltrt tx raqecrBl HOBJIEHHbIM IIflM Houep s4graHnfl HaaMeHosaHue JlexapcrreuHoe cpeAcrBo flponsno4urelr Crpaua np-na 3xcnepruar opraHr,r3aunt Cepuu opraHlI3aqH14, npe4crannolrefi o6parqrr JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
3aAasue 3AO HnK "KarpeH" Xotluron ra6lerxu Jla6oparopun Poga- (Dpauqnr O|EY (I4MII3YAOCMII)) vN1.223, PocsgparH44ropa noKpbrrbre o6oroqxoft (DuroQaprrra PocsgparHa4sopa (Canxr- \/N1239 or 21.06.2013 30 urr., ynaKoBKIr r.Ieftxosrte llerep6yprc rrafi Qunr.ran) Nel6-8761/13 KoHTypHbre (2), navxlr xaproHultet
3a4aHue 3AO HnK "KarpeH" Xo
' - no nporepeHHbrM noKa3areJuM
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 7 (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
1 9, {2.2043 ™ Lo tA— 153.9 / 43 Руководителям организаций-
екарственных средств Ha № or импортеров лекар ред
средств
Г. | Субъектам обращения лекарственных средств
Решение по результатам
экспертизы качества
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя i М.А.Мурашко ivoees
Г.В .Ганночка 84995780187
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 7 (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
1 9, {2.2043 ™ Lo tA— 153.9 / 43 Руководителям организаций-
екарственных средств Ha № or импортеров лекар ред
средств
Г. | Субъектам обращения лекарственных средств
Решение по результатам
экспертизы качества
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя i М.А.Мурашко ivoees
Г.В .Ганночка 84995780187
Скачать документ: Письмо 16И-1539/13 от 19.12.2013
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
