РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1540/13 от 19.12.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-1540/13 от 19.12.2013

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

twl

Mrnncrepcr!o sApaBooxpaHeHHs
Poccnftcrofi (Degepaqnr

oEAEpA.rIbHAfl CJry)IGA nO HAJI3OPy
B COEPE 3APABOOXPAHEHTTS
(POC3IPABHA.{3OP)
OrasrscKar rur. 4, crp. l, Mocroa, 109074
Teaer[ou: (495) 698 45 38;698 15 74

'l 9,'l2,rr)l3 N' 4F

//-4540/43

Pyxono.uureJltM opraHn3auufi rrpor{3BoAr,rTeJrefi neKapcTBeHHbIX

cpeAcrB

PyxonogureJrrM opraHLI3aul{fi HMrropTepoB neKapcrBeHHbIX cpeAcTB

Ha Ns

Cy6rerrarra o6parq enlafl
neKapcrBeHHbIX cpeAcTB
Peruesse no pe3ynbraraM
3KC[epTH3br KaqecTBa
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

@e4epanrHaq cnyx(6a no HaA3opy n csepe 3ApaBooxpaHenhfl, raH$oprraupyer, qro
rro pe3ynbTaTaM 3Kc[eprH3br KaqecrBa JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB rrpr,rHflTo perueHr,re o
COOTBETCTBHH
ycraHoBJIeHHbrM rpe6oeaunru KarrecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB,
nepequcneHHhrx B rrp[no)KeH]rH.

flpunoxeHne:

Bpuo pyKoBoAr{reJrt

l-.B.faHno,tra
84995780187

Ha 2

r. s I

M.A.MyparrrKo

flpnroxeHue

K nHcbMy

pocspaeHaA3opa

or,llal 2,20 lkn | 6 U - | 7Ll

CaeAeHlls o neKapcrBeHHblx cpeAcrBax, rro pe3yJrbraraM 3Kcnepru3br KaqecrBa I(OTOpbrx PocrapanHaA3opoM npHHflTO
peIUeHlfe o coorBercrBHrr Hx KaqecrBa
HOBJIEHHbIM

Houep 3a1a:aufl

HauMeuoeaHHe

JlerapcraeHHoe cpe1crBo

HUflM

flponrso4Hre,rr

Crpaua np-na

Hono Hopgucx A/C

lanwn

3xcneprHaa opraHH3arllrt

opraHH3arlHH,

Cepuu

npe4craannrueE
o6parqsr
neKapcTBeHHbrx cpeAcrB

OOO "Hoso HopArlcx"

3agaHue

Pocs4panuag3opa

or

Jlenerr,r

ap @le xcfleH,

pacrBop Arur noAKoxHoro

26.09.2013

BBeAeHLrr 100

Nsl6-l 5372113

unpHu-p)

E[/ul

3

I

O|EOY BIIO Poccu ficxui,t
gpyx6rr
HapoAoB HcnrrrarelrHufi
ueHTp "Ileurp

cH70548

yHHBepcHTer

r',rn,

rKH

MyJIbrHAo3oasre (5), nar{Kn

KOJIJIEKTHBHOIO

KapToHHbre

nonb3oBaHr,tr (Hayvno-

obpasoaarenrurrfi r{eHTp)",
OOO "Hoso HopAl.rcK" HoroPanu4 Olerccfleu,

3aAauue
PocsgpanHaA3opa

or

pacrBop

26.09.2073
Ng I

6-l

Anr

noAKoxHOrO

Hoao Hopgucx

NC

lauun

H

BHyTplrBeHHOro BBeAeHHt

537211 3

100 E,{/r'al 3

vl,

urnpnq-

KOJIJICKTHBHOIO

o4Hopa:oerre (5), nar{Ktl

no;rb3oBaHla (Hayruoo6pasoaarenrHsrfi ueHTp)"

KapToHHbte

fEV3 "fopoAcKat

AxrpanHa@ HM, pacraop

TeppHropHaJIbHofo

lsrHHHr{ecKaq 6oruH Idua

opnaHa

Ne24 lenapraMeHra

Alt HHbeKuuE 100 ME/r'.rn
l0 ur, SlaxoHu (l), navrcr.r

Poc:gpanuaA3opa no r. 3ApaBOOXpaHeHHt
Mocrcse H Mocrcoscxofi r.MocKBbr"

o6racrn or 07.10.2013
Ns89l/13

KapToHHbre

cH70s39

qeHrp "LleHrp

pyqKH MynbTHAO3OBbte

Ilpuxas

lOfFOY BIIO Poccnficrnfr
yHuBepcurer Apyx6u
HapoAoB Hcnsltarelrsufi

Hoao Hopancx A/C

lawnn

O|EOY BfIO PoccuficxHfi
yHlrBepcHTer Apyx6sr
HapoAoB Hcnrrrarelsuuil

ueHrp "lleHrp
KOJ]JIEKTHBHOI'O

noJrb3oBaHHa (Hayrnoo6pa:onarelrsslfi rtreHTp)"

CS6C957

O//3

llpr.rxa:
reppFropHanbHoro

fEV3 "fopoAcKat

opraHa

J',1b24

KJIHHIIqecKas

6olrsHua

[enapraMeHra

Pocs4parHa43opa no r. 3ApaBOOxpaHeHr.rt

Mocme H Mocxoscroft r.MocKgHt'
o6ramu or 07.10.2013
Ns891/13

Ilpora$au HM, cycneu:ur
AJrfl noAKOlr(HOf O BBeAeHr.rt

100

ME/un 10 ur, Q-naxouu

(l), navxu

KaproHHbre

Hono Hop.tucx A/C

fiar,ua

Of EOY

fIO Poccra itcxuit
yHuBepcurer gpyx6u
HapoAoB l4cnurarelrsrrft
B

rleHrp "l-leHrp
KOJIJIEKTIIBHOIO

noJrb3oBaHur (Hay*roo6pa:onareru*rft rIeHTp) "

CS68423

twl Mrnncrepcr!o sApaBooxpaHeHHs Poccnftcrofi (Degepaqnr oEAEpA.rIbHAfl CJry)IGA nO HAJI3OPy B COEPE 3APABOOXPAHEHTTS (POC3IPABHA.{3OP) Pyxono.uureJltM opraHn3auufi - rrpor{3BoAr,rTeJrefi neKapcTBeHHbIX OrasrscKar rur. 4, crp. l, Mocroa, 109074 Teaer[ou: (495) 698 45 38;698 15 74 cpeAcrB
'l 9,'l2,rr)l3 N' 4F //-4540/43 PyxonogureJrrM opraHLI3aul{fi - Ha Ns HMrropTepoB neKapcrBeHHbIX cpeAcTB
Cy6rerrarra o6parq enlafl neKapcrBeHHbIX cpeAcTB Peruesse no pe3ynbraraM 3KC[epTH3br KaqecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

@e4epanrHaq cnyx(6a no HaA3opy n csepe 3ApaBooxpaHenhfl, raH$oprraupyer, qro rro pe3ynbTaTaM 3Kc[eprH3br KaqecrBa JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB rrpr,rHflTo perueHr,re o COOTBETCTBHH ycraHoBJIeHHbrM rpe6oeaunru KarrecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, nepequcneHHhrx B rrp[no)KeH]rH.

flpunoxeHne: Ha 2 r. s I

Bpuo pyKoBoAr{reJrt M.A.MyparrrKo

l-.B.faHno,tra 84995780187 flpnroxeHue K nHcbMy pocspaeHaA3opa or,llal 2,20 lkn | 6 U - | 7Ll O//3 CaeAeHlls o neKapcrBeHHblx cpeAcrBax, rro pe3yJrbraraM 3Kcnepru3br KaqecrBa I(OTOpbrx PocrapanHaA3opoM npHHflTO peIUeHlfe o coorBercrBHrr Hx KaqecrBa HOBJIEHHbIM HUflM Houep 3a1a:aufl HauMeuoeaHHe JlerapcraeHHoe cpe1crBo flponrso4Hre,rr Crpaua np-na 3xcneprHaa opraHH3arllrt Cepuu opraHH3arlHH, npe4craannrueE o6parqsr neKapcTBeHHbrx cpeAcrB

3agaHue OOO "Hoso HopArlcx" Jlenerr,r ap @le xcfleH, Hono Hopgucx A/C O|EOY BIIO Poccu ficxui,t lanwn cH70548 Pocs4panuag3opa or pacrBop Arur noAKoxHoro I
yHHBepcHTer gpyx6rr 26.09.2013 BBeAeHLrr 100 E[/ul 3 r',rn, HapoAoB HcnrrrarelrHufi Nsl6-l 5372113 unpHu-p) rKH ueHTp "Ileurp MyJIbrHAo3oasre (5), nar{Kn KOJIJIEKTHBHOIO KapToHHbre nonb3oBaHr,tr (Hayvno- obpasoaarenrurrfi r{eHTp)", 3aAauue OOO "Hoso HopAl.rcK" HoroPanu4 Olerccfleu, Hoao Hopgucx NC lauun lOfFOY BIIO Poccnficrnfr cH70s39 PocsgpanHaA3opa or pacrBop Anr noAKoxHOrO H yHuBepcurer Apyx6u 26.09.2073 BHyTplrBeHHOro BBeAeHHt HapoAoB Hcnsltarelrsufi Ng I 6-l 537211 3 100 E,{/r'al 3 vl, urnpnq- qeHrp "LleHrp pyqKH MynbTHAO3OBbte KOJIJICKTHBHOIO o4Hopa:oerre (5), nar{Ktl no;rb3oBaHla (Hayruo- KapToHHbte o6pasoaarenrHsrfi ueHTp)"

Ilpuxas fEV3 "fopoAcKat AxrpanHa@ HM, pacraop Hoao Hopancx A/C O|EOY BfIO PoccuficxHfi lawnn CS6C957 TeppHropHaJIbHofo lsrHHHr{ecKaq 6oruH Idua Alt HHbeKuuE 100 ME/r'.rn yHlrBepcHTer Apyx6sr opnaHa Ne24 lenapraMeHra l0 ur, SlaxoHu (l), navrcr.r HapoAoB Hcnrrrarelsuuil Poc:gpanuaA3opa no r. 3ApaBOOXpaHeHHt KapToHHbre ueHrp "lleHrp Mocrcse H Mocrcoscxofi r.MocKBbr"
KOJ]JIEKTHBHOI'O o6racrn or 07.10.2013 noJrb3oBaHHa (Hayrno- Ns89l/13 o6pa:onarelrsslfi rtreHTp)"
llpr.rxa: fEV3 "fopoAcKat Ilpora$au HM, cycneu:ur Hono Hop.tucx A/C fiar,ua Of EOY B fIO Poccra itcxuit CS68423 reppFropHanbHoro KJIHHIIqecKas 6olrsHua AJrfl noAKOlr(HOf O BBeAeHr.rt yHuBepcurer gpyx6u opraHa J',1b24 [enapraMeHra 100 ME/un 10 ur, Q-naxouu HapoAoB l4cnurarelrsrrft Pocs4parHa43opa no r. 3ApaBOOxpaHeHr.rt (l), navxu KaproHHbre rleHrp "l-leHrp Mocme H Mocxoscroft r.MocKgHt' KOJIJIEKTIIBHOIO o6ramu or 07.10.2013 noJrb3oBaHur (Hay*ro- Ns891/13 o6pa:onareru*rft rIeHTp) "

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. =]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ . ..
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
1 9, 12.201 2 № IG Y-— 15 4O/13 Руководителям организаций-
На № от импортеров лекарственных средств
средств
[ | Субъектам обращения лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л.в | экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 16И-1540/13 от 19.12.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи