РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1541/13 от 19.12.2013
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1541/13 от 19.12.2013
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 16И-1541/13 от 19.12.2013
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
MrHrcrepcrBo sapaBooxpaHeBrc
Poccnficxof, (Dcgcpaqrr
oEAEPA,JIbHA.g CJIy)I(EA nO HA,It3Opy
B COEPE 3APABOOXPAHEHT{fl
(POC3IPABH.qA3OP)
Cnatsncxas nr. 4, cr:p.
TereQou: (495) 698
l,
Moooa, 109074
45 38;698 l5 74
Nn
16 14-/.fbl 1fll
Ha Ns
Penresue no pe3ynbraraM
3KcrrepTl{3br KarrecTBa
Pyrono4ureJrrM opraHr,r3awirlpor.r3BoAr4TeJrefr neKapcrBeH Hbrx
cpeAcTB
PyroaogureJuM
opraHr,r3a \Hir I{MrropTepoB rreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Cy6lexrarra o6paru e]H:s^fl
neKapcTBeHHbrX CpeACTB
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
oe4epanrHat cnyx6a no HaA3opy a cQepe 3.qpaBooxp aHeHvA unQoprraupyer, qro
rlo pe3ynbTaraM 3KCneprH3bI KasecrBa neKapcrBeHHbrx CpeAcrB npHHqro perxeHr{e
o
coorBercrBHl4 ycraHoBneHHbIM tpe6onauraau KatIecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcTB,
[epeqr4cneHHbrx B npr.rnox eHuH.
flpnnoxeHue: Ha 1 n. s I oxs.
Bpuo pyKoBoAurerrt
l-.B.faHxoqxa
84995780187
M.A.MyparuKo
flpuroxeHue
K
nucbMy poc:4paoHaA3opa o,
/9, /2 , ,l lxn ( 6 U -
,{
,V//
cB€ae8ss o JreK{pcrBefiBLlx cpeacrBax' no petynrTaraM s*cneprtlLr Kagocrsa rcomparx Poclapesraa3opou np{rrrro p€ureHne
o cooraercr'rrr lrr ,.a{ecr'a
HOBJICHHbIM
Hovep
3ap.aHHA
HauMeHosaHl're
JlexapcraeuHoe cpeAcrBo
HIIflM
flpou:eogurelr
opI-aHH3aqr{H,
Crpana
3xcneprHar opmHu3aqut
Cepnn
np-Ba
npe.qcraBnBuefi o6pa:qu
neKapcTBeHH6rx cpeAcTB
Nsl6-1660/13
@fYn
15.10.2013
llerep6yprcxwh IMV
AllepreH ry6eprynesnsrfi
"CaHKr-
BaKrlHH H CbTBOpOTOK
npeAnpHqrHe no
o.rnrqeuurtfi AJIr HaKoxHoro,
H
noAKoXHOTO H BHyTpHr(OXHOTO
npuMeHeHHr (ovuuleHHur
il
npoH3BoAcTBy
ry6epxynnH) naoQr.uuaar Alrc
6axrepufi Hslx npenaparon" npHroToBreHHr pacrBopa Ant
OMFA
l,tgrercunft H HaKoxHofo
cxapuQnxaunoHHoFo HaHeceHH,a
50 000 TE (n xorranJreKre c
pacTBopr4TeneM
- HaTpHr xJropHAa
pacrnop 0,9o%
xap6orurupoaaHuufi)*
* - no npoaepeHHbtM noK:BareJrrM
lOfVn
"CaHKr-
flerep6yprcrcyit
Poccur
HW
BaKTIHH H CbrBopoToK H
npeAnpHrrne no
npoH3BOAcrBy
6arrepuilHrrx npenaparon"
OMEA
O|EY (HMUSyAOCMII))
PocsgparHaA3opa
(KpacHoapcrcnfi Qnlnan)
I9'7.}Ifi
Poccnficxof, (Dcgcpaqrr
oEAEPA,JIbHA.g CJIy)I(EA nO HA,It3Opy
B COEPE 3APABOOXPAHEHT{fl
(POC3IPABH.qA3OP)
Cnatsncxas nr. 4, cr:p.
TereQou: (495) 698
l,
Moooa, 109074
45 38;698 l5 74
Nn
16 14-/.fbl 1fll
Ha Ns
Penresue no pe3ynbraraM
3KcrrepTl{3br KarrecTBa
Pyrono4ureJrrM opraHr,r3awirlpor.r3BoAr4TeJrefr neKapcrBeH Hbrx
cpeAcTB
PyroaogureJuM
opraHr,r3a \Hir I{MrropTepoB rreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Cy6lexrarra o6paru e]H:s^fl
neKapcTBeHHbrX CpeACTB
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
oe4epanrHat cnyx6a no HaA3opy a cQepe 3.qpaBooxp aHeHvA unQoprraupyer, qro
rlo pe3ynbTaraM 3KCneprH3bI KasecrBa neKapcrBeHHbrx CpeAcrB npHHqro perxeHr{e
o
coorBercrBHl4 ycraHoBneHHbIM tpe6onauraau KatIecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcTB,
[epeqr4cneHHbrx B npr.rnox eHuH.
flpnnoxeHue: Ha 1 n. s I oxs.
Bpuo pyKoBoAurerrt
l-.B.faHxoqxa
84995780187
M.A.MyparuKo
flpuroxeHue
K
nucbMy poc:4paoHaA3opa o,
/9, /2 , ,l lxn ( 6 U -
,{
,V//
cB€ae8ss o JreK{pcrBefiBLlx cpeacrBax' no petynrTaraM s*cneprtlLr Kagocrsa rcomparx Poclapesraa3opou np{rrrro p€ureHne
o cooraercr'rrr lrr ,.a{ecr'a
HOBJICHHbIM
Hovep
3ap.aHHA
HauMeHosaHl're
JlexapcraeuHoe cpeAcrBo
HIIflM
flpou:eogurelr
opI-aHH3aqr{H,
Crpana
3xcneprHar opmHu3aqut
Cepnn
np-Ba
npe.qcraBnBuefi o6pa:qu
neKapcTBeHH6rx cpeAcTB
Nsl6-1660/13
@fYn
15.10.2013
llerep6yprcxwh IMV
AllepreH ry6eprynesnsrfi
"CaHKr-
BaKrlHH H CbTBOpOTOK
npeAnpHqrHe no
o.rnrqeuurtfi AJIr HaKoxHoro,
H
noAKoXHOTO H BHyTpHr(OXHOTO
npuMeHeHHr (ovuuleHHur
il
npoH3BoAcTBy
ry6epxynnH) naoQr.uuaar Alrc
6axrepufi Hslx npenaparon" npHroToBreHHr pacrBopa Ant
OMFA
l,tgrercunft H HaKoxHofo
cxapuQnxaunoHHoFo HaHeceHH,a
50 000 TE (n xorranJreKre c
pacTBopr4TeneM
- HaTpHr xJropHAa
pacrnop 0,9o%
xap6orurupoaaHuufi)*
* - no npoaepeHHbtM noK:BareJrrM
lOfVn
"CaHKr-
flerep6yprcrcyit
Poccur
HW
BaKTIHH H CbrBopoToK H
npeAnpHrrne no
npoH3BOAcrBy
6arrepuilHrrx npenaparon"
OMEA
O|EY (HMUSyAOCMII))
PocsgparHaA3opa
(KpacHoapcrcnfi Qnlnan)
I9'7.}Ifi
MrHrcrepcrBo sapaBooxpaHeBrc Poccnficxof, (Dcgcpaqrr oEAEPA,JIbHA.g CJIy)I(EA nO HA,It3Opy B COEPE 3APABOOXPAHEHT{fl (POC3IPABH.qA3OP) Pyrono4ureJrrM opraHr,r3awir- Cnatsncxas nr. 4, cr:p. l, Moooa, 109074 lpor.r3BoAr4TeJrefr neKapcrBeH Hbrx TereQou: (495) 698 45 38;698 l5 74 cpeAcTB
Nn 16 14-/.fbl 1fll PyroaogureJuM opraHr,r3a \Hir - Ha Ns I{MrropTepoB rreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Cy6lexrarra o6paru e]H:s^fl neKapcTBeHHbrX CpeACTB Penresue no pe3ynbraraM 3KcrrepTl{3br KarrecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
oe4epanrHat cnyx6a no HaA3opy a cQepe 3.qpaBooxp aHeHvA unQoprraupyer, qro rlo pe3ynbTaraM 3KCneprH3bI KasecrBa neKapcrBeHHbrx CpeAcrB npHHqro perxeHr{e o coorBercrBHl4 ycraHoBneHHbIM tpe6onauraau KatIecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcTB, [epeqr4cneHHbrx B npr.rnox eHuH.
flpnnoxeHue: Ha 1 n. s I oxs.
Bpuo pyKoBoAurerrt M.A.MyparuKo
l-.B.faHxoqxa 84995780187 flpuroxeHue K nucbMy poc:4paoHaA3opa o, /9, /2 , ,l lxn ( 6 U - ,{ ,V//
cB€ae8ss o JreK{pcrBefiBLlx cpeacrBax' no petynrTaraM s*cneprtlLr Kagocrsa rcomparx Poclapesraa3opou np{rrrro p€ureHne o cooraercr'rrr lrr ,.a{ecr'a HOBJICHHbIM HIIflM Hovep 3ap.aHHA HauMeHosaHl're JlexapcraeuHoe cpeAcrBo flpou:eogurelr Crpana 3xcneprHar opmHu3aqut Cepnn opI-aHH3aqr{H, np-Ba npe.qcraBnBuefi o6pa:qu neKapcTBeHH6rx cpeAcTB
Nsl6-1660/13 @fYn "CaHKr- AllepreH ry6eprynesnsrfi lOfVn "CaHKr- O|EY (HMUSyAOCMII)) Poccur I9'7.}Ifi 15.10.2013 llerep6yprcxwh IMV o.rnrqeuurtfi AJIr HaKoxHoro, flerep6yprcrcyit HW PocsgparHaA3opa BaKrlHH H CbTBOpOTOK H noAKoXHOTO H BHyTpHr(OXHOTO BaKTIHH H CbrBopoToK H (KpacHoapcrcnfi Qnlnan) npeAnpHqrHe no npuMeHeHHr (ovuuleHHur il npeAnpHrrne no npoH3BoAcTBy ry6epxynnH) naoQr.uuaar Alrc npoH3BOAcrBy 6axrepufi Hslx npenaparon" npHroToBreHHr pacrBopa Ant 6arrepuilHrrx npenaparon"
OMFA l,tgrercunft H HaKoxHofo OMEA cxapuQnxaunoHHoFo HaHeceHH,a 50 000 TE (n xorranJreKre c pacTBopr4TeneM - HaTpHr xJropHAa pacrnop 0,9o%
xap6orurupoaaHuufi)*
* - no npoaepeHHbtM noK:BareJrrM
Nn 16 14-/.fbl 1fll PyroaogureJuM opraHr,r3a \Hir - Ha Ns I{MrropTepoB rreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Cy6lexrarra o6paru e]H:s^fl neKapcTBeHHbrX CpeACTB Penresue no pe3ynbraraM 3KcrrepTl{3br KarrecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
oe4epanrHat cnyx6a no HaA3opy a cQepe 3.qpaBooxp aHeHvA unQoprraupyer, qro rlo pe3ynbTaraM 3KCneprH3bI KasecrBa neKapcrBeHHbrx CpeAcrB npHHqro perxeHr{e o coorBercrBHl4 ycraHoBneHHbIM tpe6onauraau KatIecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcTB, [epeqr4cneHHbrx B npr.rnox eHuH.
flpnnoxeHue: Ha 1 n. s I oxs.
Bpuo pyKoBoAurerrt M.A.MyparuKo
l-.B.faHxoqxa 84995780187 flpuroxeHue K nucbMy poc:4paoHaA3opa o, /9, /2 , ,l lxn ( 6 U - ,{ ,V//
cB€ae8ss o JreK{pcrBefiBLlx cpeacrBax' no petynrTaraM s*cneprtlLr Kagocrsa rcomparx Poclapesraa3opou np{rrrro p€ureHne o cooraercr'rrr lrr ,.a{ecr'a HOBJICHHbIM HIIflM Hovep 3ap.aHHA HauMeHosaHl're JlexapcraeuHoe cpeAcrBo flpou:eogurelr Crpana 3xcneprHar opmHu3aqut Cepnn opI-aHH3aqr{H, np-Ba npe.qcraBnBuefi o6pa:qu neKapcTBeHH6rx cpeAcTB
Nsl6-1660/13 @fYn "CaHKr- AllepreH ry6eprynesnsrfi lOfVn "CaHKr- O|EY (HMUSyAOCMII)) Poccur I9'7.}Ifi 15.10.2013 llerep6yprcxwh IMV o.rnrqeuurtfi AJIr HaKoxHoro, flerep6yprcrcyit HW PocsgparHaA3opa BaKrlHH H CbTBOpOTOK H noAKoXHOTO H BHyTpHr(OXHOTO BaKTIHH H CbrBopoToK H (KpacHoapcrcnfi Qnlnan) npeAnpHqrHe no npuMeHeHHr (ovuuleHHur il npeAnpHrrne no npoH3BoAcTBy ry6epxynnH) naoQr.uuaar Alrc npoH3BOAcrBy 6axrepufi Hslx npenaparon" npHroToBreHHr pacrBopa Ant 6arrepuilHrrx npenaparon"
OMFA l,tgrercunft H HaKoxHofo OMEA cxapuQnxaunoHHoFo HaHeceHH,a 50 000 TE (n xorranJreKre c pacTBopr4TeneM - HaTpHr xJropHAa pacrnop 0,9o%
xap6orurupoaaHuufi)*
* - no npoaepeHHbtM noK:BareJrrM
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств
1 94 2, “A 3 № 1 р И — [5 И 1 / 4 3 Руководителям организаций- т
венных средств На № о импортеров лекарст ред
Г. | Субъектам обращения
лекарственных средств Решение по результатам
экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л.в 1 экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств
1 94 2, “A 3 № 1 р И — [5 И 1 / 4 3 Руководителям организаций- т
венных средств На № о импортеров лекарст ред
Г. | Субъектам обращения
лекарственных средств Решение по результатам
экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л.в 1 экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187
Скачать документ: Письмо 16И-1541/13 от 19.12.2013
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
