Министерство здравоохраневия Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. | —
В СФЕРЕ ЗАРАВООХРАНЕНИЯ |
РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Территориальные органы 19,42. 2013 » 16U—15 42/43 федеральной службы по налзору в
На № _ от a сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации О необходимости изъятия |
фальсифицированного лекарственного = Органы управления “Pree здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону), информирует о необходимости — изъятия фальсифицированного лекарственного. препарата «Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг (флакон)/в комплекте с растворителем-бактериостатическая вода для инъекций 20 мл/» серии N3555/B2055, на упаковках которого указан производитель «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария, произведено «Дженентек Инк.», США, упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия. О выявлении указанных‘ серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.10.2013 №16И-1158/13.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанных серий лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. | |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку на наличие перечисленных B приложении признаков фальсификации в имеющихся упаковках указанных серий препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными