Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ — Г. .^ =]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения | лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы _

19.12. 2013 » 1Би—1515 и 2 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от [ | | | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств lb eTaLmecis оОратеним = Медицинские организации
серии лекарственного средства
Органы управления.
здравоохранением субъектов Российской Федерации
‚ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «АКРИХИН» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Эналаприл-Акри®, таблетки 5 мг 10 шт, упаковки ячейковые.
контурные (2), пачки картонные» серии 80613 производства ОАО «Химико- фармацевтический комбинат «Акрихин» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси». О’
выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств инбармирониниыя письмом Росздравнадзора от 02.12.2013
№16И-1417/13.

Росздравнадзор предлагает ОАО = КАКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
‘субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной
серии лекарственного средства и представить в территориальный орган ‘Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. |

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного ‘средства. О проведенной работе информировать Росз равнадзор.

Врио руководителя ‚- М.А.Мурашко
` Г.В.Ганночка 84995780187