Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ , [ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения |
| лекарственных средств ©
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
49, Ad. 24 )12 № 16 и. <4 i YG /4 3 Федеральной службы WO надзору
в сфере здравоохранения
На №
| Г. | | | Организации, осуществляющие : экснертизу качества лекарственных. средств Об отзыве из обращения Медицинские организации
серии лекарственного средства
Органы управления здравоохранением субъектов ‚ Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО «Биоком» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Амиодарон, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки |
картонные» серии 0080512 производства ЗАО «Биоком» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Растворимость». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.11.2013 №16И-1409/13. | |

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Биоком» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного. средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | | М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187