Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. | | —

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
{РОСЗДРАВНАДЗОР) Слазянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 . ;
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Субъекты обращения лекарственных средств 19, 12. 2019 Рич 2/7: 8 Hate ` Территориальные органы Федеральной службы по надзору |

[ | в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств _ о выявлении недоброкачественного |
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, производства ОАО «Биохимик», Россия (владелец КОГБУЗ «Сунская центральная районная.
больница», ул. Южная, д.7, пос. Суна, Кировская область), показатель «Механические включения» - серии 70211.

Территориальному органу Росздравнадзора по Кировской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий выпеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.