Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Суб ‚ отр. 1, ъекты обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 у —_
лекарственных средств
LOE. 20/3 № 04-192
Территориальные органы На № or рритор р
Федеральной службы по надзору в Г” — сфере здравоохранения.

Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации ут формац лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления.
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба но надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации oT ФГБУ «ИМЦЭУАОСМПИ» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) о выявлении лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Реополиглюкин, раствор для инфузий 10 % 400 мл, бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов, производства ОАО «Биохимик» (Россия), поставщик ООО «Компания Базис-Восток Мед», Хабаровский край, показатель «Описание» (жидкость с белыми хлопьями) - серий 880610, 870610.

Территориальному органу Росздравнадзора по Хабаровскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства его владельцем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственного средства. | |
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.