РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1573/13 от 20.12.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1573/13 от 20.12.2013

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

W

MxancrcpcrBo 3ApaBooxpaneurl8
Poccnftcxofi
oEAEPNTbHAfl CJryX(EA nO HA[3OPy
B C(DEPE 3,IPABOOXPAHEH}IS
(POC3,{PABHM3OP)
ol. 4, crp.

1, Mocpa, 109074
TeaeQon: (495) 698 45 38;'698 15 74

CrasrncKa.B

J0
Ha

tl pa/t N'

It

O.?u

-/j-/3/ b

OT

I

.l

Pyroro4rETeJrrM opraHlr3allufi npon3BoAHTeJrefi neKapcrBeHHbrx

cpeAcrB

PyxonogureJrrM opraHr{3aruft r4MnoprepoB JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Cy6rexraM o6paqeHl4t
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
PerueHue

no pe3ynbraraM

3KcrrepTn3bl KaqecTBa
neKapcTBeHHbrX CpeACTB

@e4epansHaq cnyx6a uo HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHeHur uH$opvupyer, qro
rro pe3ynLTaTaM 3KCrIepTH3br KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB npr,rHcro peureHHe o
COOTBCTCTBLIH
ycraHoBneHHbrM Tpe6oBaHHrM KaqecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB,
rIepeq[cneHHbIX B npHnoxeHr.rn.

flpranoxeHrde: Ha 1 n. e

Bpuo pyKoBoAr4TeJrt

[-. B.l-aH Hoq

ra

84995780187

I

exs.

[.B.lIapxoMeHKo

flpnroxeune
cB€AeHrf, o re(apgrB€nrr6rx cpeacrBrx, IIo psyJrLTaraM

!(creptt3br

JlerapcrneHHoe cpeAcrBo

flponrao.qnrelr

CrpaHa np-aa

neKapcTBeHHblx cpeAcTB

AualsnnH, pacrBop

OAO "EpenaHcKa,I

or 29.03.2012;

I,I[I Jlansar H.E.
(yn.K.nauuvecKat,

Ns04V-535112

j\b 8, r.Kanr.rHHHrpaA,

or 20.06.2012

KaluuuHrpaacKa,I o6nac'ru)

BHyTpHMblrueqHofo BBeAeHHt QapiuauenrHqecKat
500 r,arlnaa 2 Mn , aMnynbl
Snpr,aa"
(10), naurcu KaproHHbte

Ns 04V-221/12

I,lfI JIaHsar H.E.

Aqerrlcaln

Ns 0414-22tll2

r,.7

4, no Arez1

or 29.03.2012; (yn.K,'rnHnvecKat, 9.74, no.qte:A

BHyrpHBeHHOro

AJUI

Pocq.rs

unJtoBzul Kl'lcJlora

3xcneprHar opraHH3auHt

@fEy "HMU3yAOCMII"

OAO "Ypa.il6uodaPrrl" Poccl.rs

ofEy "pIMU3yAOCMfl"
tlerep6yprcrcufi

or 20.06.2012

Ka.nuHuHrpaAcKar o6lacrs)

6estsqefi roBbte KoHrypHbIe

Hfl Jlansar

3AO "AlrafieHraN'I14Hr PoccHq
fles'rosat, ra6lerrn
noKpbrrble o6oro'{xofi 50 rur.,

orEy "I,IMU3yAOCMfI"

Np 04V-535112

H.E.
(yn.K.nnnnuecKar, 4.74, nogterA
Ns8, r.KannHLIHrpaA,

ynaKoBKH rqefirogste

flerep6yprcxnft Qulnal)

ot 20.06.2012

KarnHIrHrpaAcKat o6nacrr)

KoHTypHbte

Hf[ Jlas:ar H.E.

Barepnauu 3KcrpaKT,
ra6nerrn noKpblTble
o6onoqrcoft 20 r'ar 50 rur.,
S.naroHsr (l), navrn

Ng

04V-22ll12

or 29.03.2017; (yn.KnuHntecKatt, A.74, noAle:A
Ns 04V-535112

ot 20.06.2012

Ns8, r.KanHHHHrpaA,
KalnnnunpaAcKaq o6.nacrs)

010112

590412

alnar)

l0 rur.,

or 29.03.2012;

Cepnu

PocsApasHaAsopa (Cauxr-

rr,rr

J\!8, r.KaanHHHrpaA,

04V-22ll12

- / 2 /:

flerep6yprcrcnfi Qnnnal)

Ne 04H-535112

Ns

(/r'LL

PocsgpaeHaA3opa (CaHrr-

XI{MHKO.

H

VE@,'ra6leT rra 500

Ns

HHqM

HaNMeHo gaH He opraHn3ar\Au,

npeAcraBH Bueft o6Parqrt

orJkUiUL

Ka.regrBa Koropdx PocaapasHNA3opoM npliHnto pelt|etrr|e o coorBercrBts llx raqecrla

HOBJIeHHITIM

Horuep 3aAaHAfl

K nucbMy Poc:4paaHaA3opa

ynaKoBKH

OAO "EopltcoBcKHI
3ABOA MCAHqHHCKHX

Q

Poc:gpae uag:opa(CaH rc'r-

Pecrry6nnxa

ofEy "HMq3yAocMfl"

Eerapycs

Pocr4panHagropa (CaHrrllerep6yprcrn fi Q unnan)

npenapaton"

r27091.2

970412

KapToHHbIe

Ns 04VI-22ll12

Hfl Jlan:ar H.E.

or 29.03.2012;

(y.rr.Krr,rHr,rvecKat,

Ne 0414-535/12

Nl8, r.KaluHHHfpaA,
KalunnHrpaAcKaq o6nacrs)

or 20.06.2012
Np 04W-22lll2 Hf[ Jlansar H.E.
or 29.03.2012; (yn.KnuHr,rvecKa.fl
Ns 0414-535/12

or 20.06.2012

OAO ''HnNQaPv

JleeoNrerconb, Ma3b AJlt
A.

74, noAte:A

HapyxHoro npl,IMeHeHfit
40 r, ry6sr aJIIoMHHHeBtte

noAte:A

Nl8, r.KarnHHHrpaA,
Ka.nnHu urpaAcKafi o6nacru)

ofBy "HMU3yAOCMil"

3360512

PocsqpasHaA3opa (CaHxr-

flerep6ypncxnfi Qnnuar)

(l),

naqKH KapTOHHbIe
I{r.rrparuroH

, A. 74,

Poccl,rs

fl, ra6nerrcn

l0 urt., y[aKoBKH
6e:trqeilrcoBbte

KoHTYPHbIe

OAO "Hp6nrcrnfi
xl.tutpapu:anog"

Poccuq

ofBy "I4MU3yAOCM[I"
Pocs,qpaenalropa (CaHrr-

fierep6yprcrraft Qruual)

330712

W MxancrcpcrBo 3ApaBooxpaneurl8 Poccnftcxofi B C(DEPE 3,IPABOOXPAHEH}IS .l (POC3,{PABHM3OP) Pyroro4rETeJrrM opraHlr3allufi - npon3BoAHTeJrefi neKapcrBeHHbrx CrasrncKa.B ol. 4, crp. 1, Mocpa, 109074 TeaeQon: (495) 698 45 38;'698 15 74 cpeAcrB
J0 tl pa/t N' O.?u -/j-/3 b PyxonogureJrrM opraHr{3aruft - / r4MnoprepoB JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB Ha It OT

Cy6rexraM o6paqeHl4t neKapcTBeHHbrx cpeAcTB PerueHue no pe3ynbraraM 3KcrrepTn3bl KaqecTBa neKapcTBeHHbrX CpeACTB

@e4epansHaq cnyx6a uo HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHeHur uH$opvupyer, qro rro pe3ynLTaTaM 3KCrIepTH3br KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB npr,rHcro peureHHe o COOTBCTCTBLIH ycraHoBneHHbrM Tpe6oBaHHrM KaqecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, rIepeq[cneHHbIX B npHnoxeHr.rn.

flpranoxeHrde: Ha 1 n. e I exs.

Bpuo pyKoBoAr4TeJrt [.B.lIapxoMeHKo

[-. B.l-aH Hoq ra 84995780187 flpnroxeune K nucbMy Poc:4paaHaA3opa orJkUiUL Ns (/r'LL - / 2 /:
PocaapasHNA3opoM npliHnto pelt|etrr|e o coorBercrBts llx raqecrla cB€AeHrf, o re(apgrB€nrr6rx cpeacrBrx, IIo psyJrLTaraM !(creptt3br Ka.regrBa Koropdx HOBJIeHHITIM HHqM
HaNMeHo gaH He opraHn3ar\Au, flponrao.qnrelr CrpaHa np-aa 3xcneprHar opraHH3auHt Cepnu Horuep 3aAaHAfl npeAcraBH Bueft o6Parqrt JlerapcrneHHoe cpeAcrBo neKapcTBeHHblx cpeAcTB AualsnnH, pacrBop AJUI OAO "EpenaHcKa,I Pocq.rs @fEy "HMU3yAOCMII" 010112 Ns 0414-22tll2 I,I[I Jlansar H.E.
BHyrpHBeHHOro H XI{MHKO. PocsgpaeHaA3opa (CaHrr- or 29.03.2012; (yn.K.nauuvecKat, r,.7 4, no Arez1 j\b 8, r.Kanr.rHHHrpaA, BHyTpHMblrueqHofo BBeAeHHt QapiuauenrHqecKat flerep6yprcrcnfi Qnnnal) Ns04V-535112 or 20.06.2012 KaluuuHrpaacKa,I o6nac'ru) 500 r,arlnaa 2 Mn , aMnynbl Snpr,aa"
(10), naurcu KaproHHbte
Ns 04V-221/12 I,lfI JIaHsar H.E. Aqerrlcaln unJtoBzul Kl'lcJlora OAO "Ypa.il6uodaPrrl" Poccl.rs ofEy "pIMU3yAOCMfl" 590412
VE@,'ra6leT rra 500 rr,rr PocsApasHaAsopa (Cauxr- or 29.03.2012; (yn.K,'rnHnvecKat, 9.74, no.qte:A l0 rur., ynaKoBKH tlerep6yprcrcufi Q alnar) Ne 04H-535112 J\!8, r.KaanHHHrpaA, or 20.06.2012 Ka.nuHuHrpaAcKar o6lacrs) 6estsqefi roBbte KoHrypHbIe
Ns 04V-22ll12 Hfl Jlansar H.E. fles'rosat, ra6lerrn 3AO "AlrafieHraN'I14Hr PoccHq orEy "I,IMU3yAOCMfI" r27091.2
noKpbrrble o6oro'{xofi 50 rur., Poc:gpae uag:opa(CaH rc'r- or 29.03.2012; (yn.K.nnnnuecKar, 4.74, nogterA ynaKoBKH rqefirogste flerep6yprcxnft Qulnal) Np 04V-535112 Ns8, r.KannHLIHrpaA, ot 20.06.2012 KarnHIrHrpaAcKat o6nacrr) KoHTypHbte
Ng 04V-22ll12 Hf[ Jlas:ar H.E. Barepnauu 3KcrpaKT, OAO "EopltcoBcKHI Pecrry6nnxa ofEy "HMq3yAocMfl" 970412
ra6nerrn noKpblTble 3ABOA MCAHqHHCKHX Eerapycs Pocr4panHagropa (CaHrr- or 29.03.2017; (yn.KnuHntecKatt, A.74, noAle:A o6onoqrcoft 20 r'ar 50 rur., npenapaton" llerep6yprcrn fi Q unnan) Ns 04V-535112 Ns8, r.KanHHHHrpaA, ot 20.06.2012 KalnnnunpaAcKaq o6.nacrs) S.naroHsr (l), navrn KapToHHbIe
Ns 04VI-22ll12 Hfl Jlan:ar H.E. JleeoNrerconb, Ma3b AJlt OAO ''HnNQaPv Poccl,rs ofBy "HMU3yAOCMil" 3360512
HapyxHoro npl,IMeHeHfit PocsqpasHaA3opa (CaHxr- or 29.03.2012; (y.rr.Krr,rHr,rvecKat, A. 74, noAte:A 40 r, ry6sr aJIIoMHHHeBtte (l), flerep6ypncxnfi Qnnuar) Ne 0414-535/12 Nl8, r.KaluHHHfpaA, or 20.06.2012 KalunnHrpaAcKaq o6nacrs) naqKH KapTOHHbIe
Np 04W-22lll2 Hf[ Jlansar H.E. I{r.rrparuroH fl, ra6nerrcn OAO "Hp6nrcrnfi Poccuq ofBy "I4MU3yAOCM[I" 330712
l0 urt., y[aKoBKH xl.tutpapu:anog" Pocs,qpaenalropa (CaHrr- or 29.03.2012; (yn.KnuHr,rvecKa.fl , A. 74, noAte:A 6e:trqeilrcoBbte KoHTYPHbIe fierep6yprcrraft Qruual) Ns 0414-535/12 Nl8, r.KarnHHHrpaA, or 20.06.2012 Ka.nnHu urpaAcKafi o6nacru)

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ „> 7 (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
20.2909 № Ma A) 23 Руководителям организаций-
карственных средств На № от импортеров лекар ред
средств
Г. ~ | Субъектам обращения лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 02И-1573/13 от 20.12.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи