MnxncrepcrBo sApaaooxpaneuil, poccnficx.ofi rDeAepaqnt oEAEPA"TTbHAE CJryxEA no HAA3OPy B COEPE SAPABOOXPAHEHTTg (POCBAPABHTC\A3OP) Cy6rexraM o6paueHr4fl JreKapcTBeHHbrX CpeAcTB Cnas.encKatr rur. 4, c,rp, l, Mocroa, 109074 Teae{on: (495) 693 45 38;698 tS 74 3AO Peruesne o AffrbHeilrlrefi pea-nu 3auHfi I

JreKapcTBeHHOrO npenapaTa IIo pe3yJrbTaTaM KOHTpOTT KaqecTBa

@e4epalrHar cryx6a no Ha.q3opy B csepe 3rpaBooxpaHeHr4r pe3ynbraroB KoHTpon{ KaqecrBa o6pasuos Ha ocHoB aHrwr JleKapcrBeHHoro npenapara <, lllnefiqapur, ynaKoBoK)' npone4eHHoro fEy3 ((BonrorpaKcxui,r lnaprur B Kon'qecrBe 4 L{enrp..ptr6"*aw'rr{ KoHrporrf, KaqecrBa JIeKapcrBeHHbIX cpeAcrB) (nporoxoJr r4crrbrrauzfi or 27.09.2013 Ns 2g05), u o6pa-sqon \aprw.u-yK€BaHHoro npe[apara B KoJrr.rqecrne 5 yuaKoBoK (nna4eneq ooo dI4orSK))' r' Mocxaa), rpoBeleHHoro ofEy @IMLI3yAocMb poe4paBHaA3opa (Kasaucrufi sr'rnzan) (npororon ucnj,'IraHuir coooqaet' qro yKa3aHHbIe ,,aprl'u neKapcrBeHHoro or 13.09.2013 Ns l2g2uK-0g/13), rpe6onaHl.gM HopMar'sHofi [pe[apara coorBercrByror AoKyMeHT arruu r4 rroAJrexar A€rJrbHefiuefr pearrr43ar{ua.
o4nonpeMeHHo coo6ulaetra, qro Borpoc naprufi yrca:aHuofi cepu,r npeilapara Moxer o Aanrsefiruefi peanv1aL\uu Apyrr,{x 6u* paccMorpeH reppr.rrop'r€lJrbHbrMrz opraHaMl{ Poc:gpanHaA3opa rocJle [peAocraBJreH'r JIeKapcrBeHHhIX cpeAcrB cnegennfi'
cy6rexrauu o6pa'1eHux rIoATBepxAaIoIrIHX KaqecrBo JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa. /

Bpuo pyr(oBoAr{rerrfl M.A.MyparrrKo

H.A.Enarusa 8(499)s78-02_19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) ‚` Лекарственных средств
Славянская mi. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ЗАО «Рош-Москва»
of3 Sh. D273 № _#. р BALE. 72 Трубная площадь, д. 2,
Е | 16.12.2013 Ha Ne ORs12 1520 от Москва, 107031
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Ha основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Вальцит, таблетки покрытые пленочной оболочкой 450 mr № 60» серии N0039B01 производства «Патеон Инк., Канада/Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария, отобранных с аптечного склада ГУП «Волгофарм» (партия в количестве 4 упаковок), проведенного ГБУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» (протокол испытаний от 27.09.2013 № 2805), и образцов партии указанного препарата в количестве 5 упаковок (владелец ООО «БИОТЭК», г. Москва), проведенного ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) (протокол испытаний от 13.09.2013 № 1292ДК-08/13), сообщает, что указанные партии лекарственного препарата соответствуют требованиям нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19