РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1592/13 от 25.12.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-1592/13 от 25.12.2013

Об отзыве из обращения серии лекарственного средства

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)


Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38, 698 15 74 | Территориальные органы
9.5 49 2043 № EM A69 2 143 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На №
Г. Организации, осуществляющие | экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств
серии лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Синтез» принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства «Цефурус, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 0,75 г» серии 10213 производства ОАО «Синтез» в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Цветность». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом’ Росздравнадзора от 05.12.2013 №16И-1448/13. |

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам . Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
А.В. Маркова 84995780188

Скачать документ: Письмо 16И-1592/13 от 25.12.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи