Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАДЗОРУ Г Субъекты обращения —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
| | Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы
г Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
24.42.2042 м * 16-16023 Чон
На№ оо | Организации, осуществляющие экспертизу качества
Г. | лекарственных средств
О приостановлении реализации
лекарственного средства Медицинские орранивации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ФГУП «Московский эндокринный завод» принято решение о приостановлении реализации лекарственного средства «Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 мл, флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 60213 производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия), в связи с развитием нежелательных реакций при применении вышеуказанного лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информиренаяь территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

_ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю указанной серии лекарственного средства, провести мероприятия, Педусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 Ne 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_Is@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Врио руководителя | М.А,Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87