РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1604/13 от 27.12.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-1604/13 от 27.12.2013

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

| „Министерство здравоохранения Российской Федерации
ЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. | 7
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
a т” т 77 И
Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
94.12.9013 No ие? и /4 2 Территориальные органы
Hi No Федеральной службы но надзору в.
Oo BN a OP сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
: О поступлении информации ‘о выявлении недоброкачественного Медицинские организации лекарственного средства - Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не
отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного
контроля качества лекарственных средств:

- Алоэ экстракт жидкий раствор для подкожного введения 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), начки картонные, производства ЗАО "Вифитех", Россия (владелец ООО «Фармагрупп», Кондратьевский пр., д.15, корп. 3, лит. Б, ПОМ. 2Н, г. Санкт-Петербург), показатель «Пирогенность» - серии 020313.

| Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и ‘уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

‚ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.
Росздравнадзор предлагает _ субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Скачать документ: Письмо 16И-1604/13 от 27.12.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи