РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1606/13 от 27.12.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-1606/13 от 27.12.2013

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

ы
24.20 w “16 ш—175/12
ж :
| Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
‚ Славянёкая пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 | Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Субъекты обращения
лекарственных средств
Ha № Территориальные органы Федеральной службы по надзору в
И |. сфере здравоохранения
| Организации, осуществляющие экспертизу качества
i ЮО постуилении информации уп ops лекарственных средств
‘0 выявлении недоброкачественных ‘лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1, Забракованные БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

- Бронхорус, сироп 100 мл 3 мг/мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ОАО «Синтез» (Россия), — поставщик ООО «Медэкспорт-Северная звезда», Омская область, показатель «Упаковка» | (в части пачек картонных отсутствует инструкция по медицинскому применению) - серии 691013;

- Пимафуцин® суппозитории вагинальные 100 мг № 3, упаковки | безъячейковые контурные, производства «Теммлер Италиа С.Р.Л.» (Италия), | поставщик филиал ЗАО «ЦВ «Протек», «Протек-22», Омская область, показатель «Маркировка» (номер серии на упаковках безъячейковых контурных нанесен нечетко и не читается) - серии 130].

. Забракованные ГБУ Новосибирской области «Новосибоблфарм»:

- Звездочка НОЗ капли назальные 0.1% 10 мл, флакон-капельницы пластиковые, пачки картонные, производства «Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани» (Вьетнам), поставщик филиал ЗАО НИК. «Катрен», Новосибирская область, показатель «Упаковка» (в части упаковок нарушена
целостность навинчивающейся крышки флакона-капельницы) - серии 051012.

Скачать документ: Письмо 16И-1606/13 от 27.12.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи