РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1611/13 от 27.12.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-1611/13 от 27.12.2013

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

MruncrepcrEo nApalooxpaEcEtrr
Poccnficrofi Oe4epaqgn

oE4EPNIbHAff CJIyXBA nO IIA,q3OPy
B COEPE 3.(PABOOXPAHEHng

(PO6,qPABHAI3OP)
Clrarnrcxar rur. 4, crp.

l,

Mocroa,

Pyrono4ureJrrM
109074

Tener[on: (495) 698 45 38;698 15 74

,_+,4L. ?),1 ?
Ha

rve

opraHr4 3arlnft

-

[por43BoAlrTeJrefi JreKapcTBeHHbrx
cpeAcrB

PyxonogureJrrM opraHv 3arlr{fi I,IMrrOpTepoB neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

N9

f--

Cy6rerrau o6paulenux
JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Peureuue rro peyJrbraraM
gKC[epTH3br KaqecTBa
JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB

@e4epzurrH€ur cJryx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHenurfl, uH@opMllpyer, rrro
rro pe3ynbTaTaM sKcrreprr,r3hr KaqecTBa JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB npl,IHsro perueHl{e o
ycTaHoBJreHHbrM Tpe6oBaHr,rrM KaqecrBa neKapcTBeHHhIX cpeAcrB,
COOTBETCTBIII,T
rIepequcreHHbrx B rrpuno)KeHr4lr.

flpnroxeHr,re: Ha 1 r. n 1 ers.

Bpuo pyKoBoAr4reJrt

f.B.faHnoqxa
84995780187

M.A.MyparrrKo

flpznoxeune

K nrrcbMy Pocrgpanua4 sopa o,

2

*,

4

2,43 N46V-

/61/ /.t 3

CneAen[s o JrexapcrBenHblx cpeAcrBax, no p$yJrbraraM sKcneprrr3br KaqecrBa Koropbrx Pocr4pannaA3opoy rrprfHflTo pelreHne o cooTBeTcTBrrrf
lrx KarrecTBa
bIM
IIf M
Houep saplaunr
Hat,tr,teHosaHr,re
JlercapcrueuHoe cpeAcrBo
flponsro4urelr
Crpana np-Ba
SxcneprHar opraHr.r3arlut
CepuN
opraHI,I3arlHI'I,

npegcranueureft
o6pasqn
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

3a.ranne
Pocsgpanuagsopa

OOO "Bual"

[urr,re4pon-B ual, pacrBop

Anr BHyTpHBeHHOfO

05.09.2013

Br{/Tpr,rMblrrreqHof o

Nsl6-13812/13

BBeAeHprr

aM[yJIbI

r,r

l0 rur/ul I

Cenepuar Kuraftcrar
OapuaqerrnqecKzur
Kopnopaqr.rx JII.A.

Knrafi

O|EY (I4MIISYAOCMfI)
Pocr4parna4:opa (Canrr-

flerep6yprcrnft {r.unan)

ul,

130501,
1.30502,
130503

TeMHOTO CTeKJra

(10), ynaxogKr rqefixosHe
KoHTypHbre (1), na.rru
KapToHHbre

3aaanue
Poc:4panHa4ropa

OOO

"lllper Jlafii[

Caegcu3"

PenarruH, ra6lerxu

l0 rur., Illper

ynaKoBKu 6esrsqeftrosrre

or 21.06.2013

KoHTypHbre (2), nauxr.r

Ns16-8761/13

KapToHHbre

3aaanue
Poc:gpaunagsopa

OOO "Bnal"

or 21.06.2013
Irbl6-8761/13

JIafiQ

CafteHcus

VHluq

flsr.Jlra.

O|BY d4MUOYAOCMII)
PocsgpanHagsopa (CaHxr-

flerep6yprcruft t[nnuan)

.{r,rue4pon-Bnar, pacrBop

IIIaHrryn [IIsHny

AJrr Br{/TpHBeHHOTO U
B r{yTpr,rMbItrrer{Hof o

(Dapuacrrcrurcal Ko.,

Pocs4panHa4sopa

JIra

flerep6yprcrr.rfi Sulnan)

BBeAeHr-rr

Knrafi

l0 ur/ul I ul,

O|EY dMII3YAOCMIID
(Canrr-

c90691,
c90693,
c90692

1,30301,

L30302,
130303

aMnyJIbI TeMHOTO CTeKrra
(1 0),

ynaxosru sqeftxosrre
(l), navru

KoHTypHbre

KapToHHbre

3a.uasue

Poc:4parHa4sopa

3AO "@upua
EBPOCEPBI4C''

or 21.06.2013
Irbl6-8761/13

Hnuonuu, pacrBop AJrt
r.ruQysuft 0.2

ur/un

KoMnneKr: ( $"rraroH TeMHoro
creKrra 50 rr.rn (1) +
rpy6narr,rn coeA[HHTeJrbHbrMr,t

nls NE uH$ytollara(l)) -

(1),
* - no npoBepeHHbrM noKa3arersM

navxr.r KaproHHbre

Crnrnexc

fIer.JIra

@aprtra

VnAus

O|EY (I4MII3YAOCMII)
Pocs4paruagsopa (CaHrcr-

llerep6yprcxuft {unnal)

NII-AI3IOI

MruncrepcrEo nApalooxpaEcEtrr Poccnficrofi Oe4epaqgn oE4EPNIbHAff CJIyXBA nO IIA,q3OPy B COEPE 3.(PABOOXPAHEHng (PO6,qPABHAI3OP) Pyrono4ureJrrM opraHr4 3arlnft - Clrarnrcxar rur. 4, crp. l, Mocroa, 109074 [por43BoAlrTeJrefi JreKapcTBeHHbrx Tener[on: (495) 698 45 38;698 15 74 cpeAcrB
,_+,4L. ?),1 ? rve PyxonogureJrrM opraHv 3arlr{fi - Ha N9 I,IMrrOpTepoB neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

f-- Cy6rerrau o6paulenux JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB Peureuue rro peyJrbraraM gKC[epTH3br KaqecTBa JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB

@e4epzurrH€ur cJryx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHenurfl, uH@opMllpyer, rrro rro pe3ynbTaTaM sKcrreprr,r3hr KaqecTBa JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB npl,IHsro perueHl{e o COOTBETCTBIII,T ycTaHoBJreHHbrM Tpe6oBaHr,rrM KaqecrBa neKapcTBeHHhIX cpeAcrB, rIepequcreHHbrx B rrpuno)KeHr4lr.

flpnroxeHr,re: Ha 1 r. n 1 ers.

Bpuo pyKoBoAr4reJrt M.A.MyparrrKo

f.B.faHnoqxa 84995780187 flpznoxeune K nrrcbMy Pocrgpanua4 sopa o, 2 *, 4 2,43 N46V- /61/
/.t 3 CneAen[s o JrexapcrBenHblx cpeAcrBax, no p$yJrbraraM sKcneprrr3br KaqecrBa Koropbrx Pocr4pannaA3opoy rrprfHflTo pelreHne o cooTBeTcTBrrrf lrx KarrecTBa bIM IIf M Houep saplaunr Hat,tr,teHosaHr,re JlercapcrueuHoe cpeAcrBo flponsro4urelr Crpana np-Ba SxcneprHar opraHr.r3arlut CepuN opraHI,I3arlHI'I, npegcranueureft o6pasqn neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

3a.ranne OOO "Bual" [urr,re4pon-B ual, pacrBop Cenepuar Kuraftcrar Knrafi O|EY (I4MIISYAOCMfI) 130501, Pocsgpanuagsopa Anr BHyTpHBeHHOfO r,r OapuaqerrnqecKzur Pocr4parna4:opa (Canrr- 1.30502, 05.09.2013 Br{/Tpr,rMblrrreqHof o Kopnopaqr.rx JII.A. flerep6yprcrnft {r.unan) 130503 Nsl6-13812/13 BBeAeHprr l0 rur/ul I ul, aM[yJIbI TeMHOTO CTeKJra (10), ynaxogKr rqefixosHe KoHTypHbre (1), na.rru KapToHHbre 3aaanue OOO "lllper Jlafii[ PenarruH, ra6lerxu l0 rur., Illper JIafiQ VHluq O|BY d4MUOYAOCMII) c90691, Poc:4panHa4ropa Caegcu3" ynaKoBKu 6esrsqeftrosrre CafteHcus flsr.Jlra. PocsgpanHagsopa (CaHxr- c90693, or 21.06.2013 KoHTypHbre (2), nauxr.r flerep6yprcruft t[nnuan) c90692 Ns16-8761/13 KapToHHbre

3aaanue OOO "Bnal" .{r,rue4pon-Bnar, pacrBop IIIaHrryn [IIsHny Knrafi O|EY dMII3YAOCMIID 1,30301, Poc:gpaunagsopa AJrr Br{/TpHBeHHOTO U (Dapuacrrcrurcal Ko., Pocs4panHa4sopa (Canrr- L30302, or 21.06.2013 B r{yTpr,rMbItrrer{Hof o JIra flerep6yprcrr.rfi Sulnan) 130303 Irbl6-8761/13 BBeAeHr-rr l0 ur/ul I ul, aMnyJIbI TeMHOTO CTeKrra (1 0), ynaxosru sqeftxosrre KoHTypHbre (l), navru KapToHHbre
3a.uasue 3AO "@upua Hnuonuu, pacrBop AJrt Crnrnexc @aprtra VnAus O|EY (I4MII3YAOCMII) NII-AI3IOI Poc:4parHa4sopa EBPOCEPBI4C'' r.ruQysuft 0.2 ur/un fIer.JIra Pocs4paruagsopa (CaHrcr- or 21.06.2013 KoMnneKr: ( $"rraroH TeMHoro llerep6yprcxuft {unnal) Irbl6-8761/13 creKrra 50 rr.rn (1) + rpy6narr,rn coeA[HHTeJrbHbrMr,t nls NE uH$ytollara(l)) - (1), navxr.r KaproHHbre
* - no npoBepeHHbrM noKa3arersM

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- Cravericeas tr. 4, emp. 1, Mocca, {06094 ‚ производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств 2.4.42, 2013 № 16U —1614/ 12 Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств [ | Субъектам обращения
лекарственных средств Решение по результатам
экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 16И-1611/13 от 27.12.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи