РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1624/13 от 30.12.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-1624/13 от 30.12.2013

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Mnnncrcpcrlo rApalooxpancEnr
Poccnfi cxo:fi Oc,qepaq.l

oEqEpA.[bIIAg clry)I(EA IIo IIAASOPy
B COEPE 3APABOOXPAHEnnS
(POC3APABHA,q3OP)

Pyroro4nreJrfl M opraHr{3arl[ft [por,r3BoAr{TeJrefi JreKapcTBeHHbrx

Crrarmrcxas nn. 4, crp. l, Mocroa" 109074
Tererlou: (495) 698 45 38;698 15 74

30,42-,2p/3
Ha

N' 46

Jt&

u

-1621//

cPeAcrn

3

Pyxono4nreJrf, M opraHrd3arluft r,rMrropTepoB neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Cy6rexraM o6parq ennfl,
neKapcTBeHHhrX cpeAcTB

Peruenue no pe3ynbraraM
3Kc[epTr{3br KaqecTBa
JreKapcTBeHHbrX CpeAcTB

(De4epzulbflar cJIPK6a rlo HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHelvtfl
r.rH6opMupyer, r{ro
rlo pe3yJlbraraM 3KCrIeprI,I3bI KatlecrBa JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB [pr,rHf,To pelueHHe o
coorBercrBvrvr ycraHoBneHHhIM Tpe6oBaHHtM KaqecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB,
nepeqncreHHhrx B npr,rnoxeHnr,r.

flpunoxeHre:

Bpzo pyKoBoArreJrt

f.B.fassoqxa
84995780787

Ha 4

r.s I ers.

M.A.MyparxKo

flpuroxeHne
cBqleEnr

o

Jrcr{tgrEeBf,f,[ cpeacrrlr! |ro

Houep 3aAaHHfl

Hat,t]renoeaHne
opraHn3aqnn,

pclynf,rrrt rr!!|reprrtrr

KaqecTBa
JlexapcrueHHoe cpeAcrBo

K nncbMy poca4panHas

"opu

or70,,f2, / 7 Nr,lO t4 - | 6 Z

|(,l{ecrar KorlpL[ pocarlraErrr3opox |lpf,Erro pcEerfc o coorEercrBxmr
flM

flponsnognrenr

CTpaxa np-aa

3xcnepruar opraHr{3arlut

Cepuu

Poccnr

3AO "
730711

Poccnr

3AO "
031112

Poccl.Ls

3AO "@aprvrKoHcraHTa"

110911

npegcrannnruefi
o6pasqu
neKapcTBeHHbrX CpeAcTB

flpnxas
TeppHTopHanbHoro

opraHa
Pocs4panuag3opa no

Anrexa I-By3
"Mopo3oacrar FKE
43 ropoaa MocKsbr"

Ta6lerru or KaruJrr,
ra6lerxu l0 urr, ynaKoBKr,r

Anrera fBy3

Mnrccrypa or

UAU "larxnuQapnanpenapatu"

6esrrqeft roBbre KoHTypHLre

r. Mocrse n
Mocroscroft
o6lacrn or
15.09.2013}l!827l13
flpuxas

TeppHTopHarbHoro
"Moposorcrcal A|KB
opraHa
43 ropoga MocKBbr"
Pocsgpanuag3opa no

r. Mocxse H
Mocroscrofi
o6lacrn or

KarrrJr.rr

Anfl

Aereft cyxffi, nopo[roK Ant
[pHroroBJreHHr pacrBopa

3AO "MocxoBcKrur
QaprvraqerrnqecKat
Qa6puxa"

AJII nprdeMa Blryrpb 1,47 r,
[aKeTbr TepMocBapr{BaeMbre

15.09.2013 Ns827/13
flparcas

Anrera fEy3

TeppHTopHnnsHOrO

"Moposorcra.r

opraHa
Pocs4paeual3opa no

[3

r. Mocxse N
Mocroscroft
o6lacrn or
15.09.2013 Ns827ll3

A|KE

ropo4a MocKnrr"

Sxuuaqen uacrofixa,
Hacroftra 50 ul, SlaxoHrr
reMHoro creK:ra (1), na.rxr,r
KapToHHbre

JA(J ''SKUnaO

| /l a

flprarar
TeppHropnanbHofo

Anrera fBy3
"Moposorcrafl AI-KE
ropoAa MocKBsl"

Pocr4panHag3opa no
r. Mocrse u

XoQnrol, pacrBop Ant
rpr.reMa Bryrpb 120 un,
Qrarouu reMHoro creK;ra
(l), navru KaproHHsre

Jla6oparopnn Posa-

3AO "tDaprraKoHcraHTa"

MS0326

3AO "@apuKoHcraHTa"

v^i1167

3AO "@apuKoHcraHTa"

05022012

Mocroscxoft
15.09.2013 Ns827ll3

flpnras

Anrera fBy3

Teppr{TopHaJIbHoro

"Mopo3oncKar .(I-KE
ropoAa MocKBbt"

opraHa
PocsgpaeHaq3opa

ro

XoQrror, ra6lernr,r
noKpbrrbre o6oloqrofi

Jla6opa'ropnn Posa-

(Dpanqrax

(Duro$aprraa

30 Irrr., y[aKoBKr,r sqeftxosrle
KoHTypHEre (2), navxr,r

r. Mocrre n
Mocxoscxoft
15.09.2013 Ns827ll3

flpnxa:

Anrera fEy3

Teppr,rTopHanbHoro

"Moposoncxar

opraHa
Poc:gpaeHa43opa no

[I-KB

fopoAa MocKBbr"

Myranrnu, ra6rerKn 50 il,rr 3AO "Me4ncop6"
l0 urt., ynaKoBKH q.{efiKossre
KoHTypHbre

r. Mocrse H
Mocroscrofi
15.09.2013 Ns827ll3
Ilpraxas

fKY3 (MHIIII6ops6u

TeppHTopHirnbHof o

c ry6eprynerona.{3M>

opraHa
Poc:gpanHa43opa

ooo
70

ur, l0 rur., )maKoBKr,r

rqefirosrre roHrypHue (2),

ro

r. Mocrue pr
Mocxoscroft
16.09.2013 Ns828/13

naqKn KapToHHbre

"@aprraaqeorr,rqecKat

KOMnaHI{t "34OpOBLe"

VrpanHa

3AO "@apnrKoHcraHra"

flpnra:

N33
(3PKAOAPM)
3AO
Anrerca

Teppr.rTopnanbHoro

opraHa
Pocrgpannag3opa no

MyraluH, ra6lerxu 50 ur
l0 rur., yrraKoBKr,r

OAO "Tarxnnasaprr,rnpenaparu"

3AO "(DapuKoHcraHTa"

OAO "KpacHoropcK;reKcpegc'raa"

3AO "@aprr,rKoHcraHra"

6egrsqeft roBbre KoHTJipHEre

Mocrse H
Mocroscrofi
n.

o6aacna

or

30.09.2013 Ns87l/13
flpr,rras
TeppnTopHanbHoro
opraHa
Pocsgparuag3opa no

Anrexa J\b33
3AO (3PKAOAPMD

r{epe4u rpaBa, TpaBa
nopouroK 1.5 r, tfnnrrpnaKerbr (20), navrur
KapToHHbre

Mocroscxoft
o6racru or
30.09.2013 Ne87l/13

flpnras

Anrera

Jt{b33

9epegu rpaBa, cHpbe

reppHropHanbHoro
3AO (SPKAOAPM)
opraHa
PocsgparHa43opa ro

BJIOXEHHEM IIAKCTOB

r. MocKse

noJrHnponHneHoBbrx

rc

pacTHTeJrLHOe Ir3MeJIbqeHHoe

3AO "OapnaKoHcraHTa"

010113

3AO "Oaprr,rKoHcraHTa"

1

50 r, navrur KaproHHrre c

MocroscKoft

30.09.20t3 i!b87li l3
flpNxat
TeppHTopr{anbHoro

opraHa
Pocsgpaurag3opa no

r. Mocrse H
MocroscKofi
o6lacrn or
30.09.2013 Ns87l/13

Anrera Ns33
3AO (SPKAOAPM)

9neyreporoKKa oKcrpaKr

xr4xuil, sKcrparcr Ant
npHeMa Bryrpr [xugKr,ril]
50

ul, Qlaxonu

reMHoro

(l), na.rrl

KaproHHbre

O "Tarxnrra$apu-

108 13

flpuxa:

AnreKa Ns33

Teppr,rropHanb

3AO (3PKA@APMD

Kareu4ylu Hacroftra,
nacroftra 40 u4 $laxonn

OAO "HsaHoBcKiur

opraHa

TeMHoro creKJra

Qa6pnra"

PocsApann4A3opa no

KapToHHbre

(l),

na.rru

Poccur

3AO

OAO "(Dnopa KaBKa3a"

Pocq.rs

3AO "(DapuKoHcraHTa"

170613

OOO "lunnoKpar"

PoccHq

3AO "(DaprraKoHcraHTa"

030320L3

"@aprr,r

KoHcraHTa"

080713

QapuaqenruqecKiur

r. Mocrre u
Mocxoscxoft
obracrn or
30.09.2013Il!871/13
llpr.mar
TeppHTopr.r:lJrbHoro

Anrexa N!33
3AO (3PKAOAPM))

opraHa

EorpsrruHnra uacrofixa,
uacrofixa 25 utt, Qnarourr
reMHoro crerJra

PocsApasHaA3opa

ro

(l),

navxH

KapToHHbre

r. Mocxse rt
Mocxoecxoft
o6lacrn or
30.09.2013 Ne87l/13

flpnras

Anrerca Jtlb33

BarepNaHu uacrofir4

Teppr.rTopHitJrbHoro

3AO (SPKAOAPM))

uac'rofixa 25utt,Slaxonsr

opfaHa
Pocsgpanuag3opa

r. Mocrse

TeMHoro creKna

ro

l,t

Mocroscrcoft

o6racrn or
30.09.2013}tb87l/13

KapToHHbre

(l),

nauxr,r

Mnnncrcpcrlo rApalooxpancEnr Poccnfi cxo:fi Oc,qepaq.l oEqEpA.[bIIAg clry)I(EA IIo IIAASOPy B COEPE 3APABOOXPAHEnnS (POC3APABHA,q3OP) Pyroro4nreJrfl M opraHr{3arl[ft - Crrarmrcxas nn. 4, crp. l, Mocroa" 109074 [por,r3BoAr{TeJrefi JreKapcTBeHHbrx Tererlou: (495) 698 45 38;698 15 74 cPeAcrn
30,42-,2p/3 N' 46 u 3 Ha Jt&
-1621// Pyxono4nreJrf, M opraHrd3arluft - r,rMrropTepoB neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Cy6rexraM o6parq ennfl, neKapcTBeHHhrX cpeAcTB Peruenue no pe3ynbraraM 3Kc[epTr{3br KaqecTBa JreKapcTBeHHbrX CpeAcTB

(De4epzulbflar cJIPK6a rlo HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHelvtfl r.rH6opMupyer, r{ro rlo pe3yJlbraraM 3KCrIeprI,I3bI KatlecrBa JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB [pr,rHf,To pelueHHe o coorBercrBvrvr ycraHoBneHHhIM Tpe6oBaHHtM KaqecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, nepeqncreHHhrx B npr,rnoxeHnr,r.

flpunoxeHre: Ha 4 r.s I ers.

Bpzo pyKoBoArreJrt M.A.MyparxKo

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flpnxas Anrexa I-By3 Ta6lerru or KaruJrr, UAU "larxnuQapna- Poccnr 3AO "opraHa 43 ropoaa MocKsbr" 6esrrqeft roBbre KoHTypHLre Pocs4panuag3opa no r. Mocrse n Mocroscroft o6lacrn or 15.09.2013}l!827l13 flpuxas Anrera fBy3 Mnrccrypa or KarrrJr.rr Anfl 3AO "MocxoBcKrur Poccnr 3AO "Pocsgpanuag3opa no AJII nprdeMa Blryrpb 1,47 r, r. Mocxse H [aKeTbr TepMocBapr{BaeMbre Mocroscrofi o6lacrn or 15.09.2013 Ns827/13 flparcas Anrera fEy3 Sxuuaqen uacrofixa, JA(J ''SKUnaO Poccl.Ls 3AO "@aprvrKoHcraHTa" 110911 TeppHTopHnnsHOrO "Moposorcra.r A|KE Hacroftra 50 ul, SlaxoHrr opraHa [3 ropo4a MocKnrr" reMHoro creK:ra (1), na.rxr,r Pocs4paeual3opa no KapToHHbre r. Mocxse N Mocroscroft o6lacrn or 15.09.2013 Ns827ll3 flprarar Anrera fBy3 XoQnrol, pacrBop Ant Jla6oparopnn Posa- 3AO "tDaprraKoHcraHTa" MS0326 TeppHropnanbHofo "Moposorcrafl AI-KE rpr.reMa Bryrpb 120 un, ropoAa MocKBsl" Qrarouu reMHoro creK;ra Pocr4panHag3opa no (l), navru KaproHHsre r. Mocrse u Mocroscxoft
15.09.2013 Ns827ll3
flpnras Anrera fBy3 XoQrror, ra6lernr,r Jla6opa'ropnn Posa- (Dpanqrax 3AO "@apuKoHcraHTa" v^i1167 Teppr{TopHaJIbHoro "Mopo3oncKar .(I-KE noKpbrrbre o6oloqrofi (Duro$aprraa opraHa ropoAa MocKBbt" 30 Irrr., y[aKoBKr,r sqeftxosrle PocsgpaeHaq3opa ro KoHTypHEre (2), navxr,r r. Mocrre n Mocxoscxoft
15.09.2013 Ns827ll3
flpnxa: Anrera fEy3 Myranrnu, ra6rerKn 50 il,rr 3AO "Me4ncop6" 3AO "@apuKoHcraHTa" 05022012 Teppr,rTopHanbHoro "Moposoncxar [I-KB l0 urt., ynaKoBKH q.{efiKossre opraHa fopoAa MocKBbr" KoHTypHbre Poc:gpaeHa43opa no r. Mocrse H Mocroscrofi
15.09.2013 Ns827ll3
Ilpraxas fKY3 (MHIIII6ops6u ooo VrpanHa 3AO "@apnrKoHcraHra"
TeppHTopHirnbHof o c ry6eprynerona.{3M> 70 ur, l0 rur., )maKoBKr,r "@aprraaqeorr,rqecKat opraHa rqefirosrre roHrypHue (2), KOMnaHI{t "34OpOBLe"
Poc:gpanHa43opa ro naqKn KapToHHbre r. Mocrue pr Mocxoscroft
16.09.2013 Ns828/13 flpnra: Anrerca N33 MyraluH, ra6lerxu 50 ur OAO "Tarxnnasaprr,r- 3AO "(DapuKoHcraHTa"
Teppr.rTopnanbHoro 3AO (3PKAOAPM) l0 rur., yrraKoBKr,r npenaparu"
opraHa 6egrsqeft roBbre KoHTJipHEre Pocrgpannag3opa no n. Mocrse H Mocroscrofi o6aacna or 30.09.2013 Ns87l/13 flpr,rras Anrexa J\b33 r{epe4u rpaBa, TpaBa OAO "KpacHoropcK;reK- 3AO "@aprr,rKoHcraHra"
TeppnTopHanbHoro 3AO (3PKAOAPMD nopouroK 1.5 r, tfnnrrp- cpegc'raa"
opraHa naKerbr (20), navrur Pocsgparuag3opa no KapToHHbre

Mocroscxoft o6racru or 30.09.2013 Ne87l/13
flpnras Anrera Jt{b33 9epegu rpaBa, cHpbe 3AO "OapnaKoHcraHTa" 010113 reppHropHanbHoro 3AO (SPKAOAPM) pacTHTeJrLHOe Ir3MeJIbqeHHoe opraHa 50 r, navrur KaproHHrre c PocsgparHa43opa ro BJIOXEHHEM IIAKCTOB r. MocKse rc noJrHnponHneHoBbrx MocroscKoft
30.09.20t3 i!b87li l3 flpNxat Anrera Ns33 9neyreporoKKa oKcrpaKr O "Tarxnrra$apu- 3AO "Oaprr,rKoHcraHTa" 1 108 13 TeppHTopr{anbHoro 3AO (SPKAOAPM) xr4xuil, sKcrparcr Ant opraHa npHeMa Bryrpr [xugKr,ril]
Pocsgpaurag3opa no 50 ul, Qlaxonu reMHoro r. Mocrse H (l), na.rrl KaproHHbre MocroscKofi o6lacrn or 30.09.2013 Ns87l/13 flpuxa: AnreKa Ns33 Kareu4ylu Hacroftra, OAO "HsaHoBcKiur Poccur 3AO "@aprr,r KoHcraHTa" 080713 Teppr,rropHanb 3AO (3PKA@APMD nacroftra 40 u4 $laxonn QapuaqenruqecKiur opraHa TeMHoro creKJra (l), na.rru Qa6pnra"
PocsApann4A3opa no KapToHHbre r. Mocrre u Mocxoscxoft obracrn or 30.09.2013Il!871/13 llpr.mar Anrexa N!33 EorpsrruHnra uacrofixa, OAO "(Dnopa KaBKa3a" Pocq.rs 3AO "(DapuKoHcraHTa" 170613 TeppHTopr.r:lJrbHoro 3AO (3PKAOAPM)) uacrofixa 25 utt, Qnarourr opraHa reMHoro crerJra (l), navxH PocsApasHaA3opa ro KapToHHbre r. Mocxse rt Mocxoecxoft o6lacrn or 30.09.2013 Ne87l/13 flpnras Anrerca Jtlb33 BarepNaHu uacrofir4 OOO "lunnoKpar" PoccHq 3AO "(DaprraKoHcraHTa" 030320L3 Teppr.rTopHitJrbHoro 3AO (SPKAOAPM)) uac'rofixa 25utt,Slaxonsr opfaHa TeMHoro creKna (l), nauxr,r Pocsgpanuag3opa ro KapToHHbre r. Mocrse l,t Mocroscrcoft o6racrn or 30.09.2013}tb87l/13

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ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств 0.42. 201 N fas ve 43 Руководителям организаций- На № импортеров лекарственных средств | | Субъектам обращения
лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 4 л.в 1 экз.

Врио руководителя | М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 16И-1624/13 от 30.12.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

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