РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1634/13 от 31.12.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-1634/13 от 31.12.2013

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

lft,rnncrepcrro sAparooxpanenrrt
Poccnficxol Ocgcpaqrr

OF I{EPAJIbHAfl G'TIAT(EA NO IIA,43OPY
B COEPE 3IPABOOXPAHEHIg
(POCsAPABHM3OP)

Pyxono4zreJrrM opraHr,r3arlnfi rrpor{3BoAr{TeJrer.r neKapcTBeHHbrx

CJrarnrcxas rrrr. 4, srp. l, Mocna 109074
TereQon: (495) 698 45 38:698 t5 74

34.12,?
Ha I&

04?

r,k

/6lrL- 167///4

or

cpeAcrB

)

Pyrono4ureJrrM opraHr{3arlufi r,rMrropTepoB neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Cy6rexraM o6parqeHr{t
JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Peuresue rro pe3yJrbraraM
sKcrrepTr{3br KaqecTBa
neKapcTBeHHbX CpeACTB

no

(De4epanrHEUI cJlyx6a no HaA3opy B cQepe
3ApaBooxpaHeHr{s uHsopunpyer, qro
pe3yJrbTaTaM 3Kcrreprlr3br KaqecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB rrpHHrro perxeHr4e
o

COOTBCTCTBI{II

ycraHoBneHHbIM ',rpe6oBaHngM KarrecrBa neKapcrBeHHhrx cpeAcrB,

IIepeqncneHHbrx B [p[noxeH]rr{.

flpunoxeHr,re: Ha 4 r. s 1 srcs.

Bpno pyKoBoArreJr.f,

f.B.faHHoqxa
849957801.87

M.A.MyparrrKo

Ilpunoxeane

rt

ruciMy po€3Apasrraa""p

caqacExt o neKlpcrlelrrrrr cpcacrnur [o lqrynlTatrrr gnctoprntlr xr{ocrlr nompu PocllpaBfraropon rrpxtrro pcEenta
flM
flponsaograrenr

"rfu[l!?-;12rc16 U
o

GoorB€ncrau

rI

-{6?///t

KrrrecrDa

bIM

Houep 3a4ar.las

HannaeHosaHl,te

JlerapcrreHHoe cpeAcrBo

Ctpana np-Ba

3xcnepruar opraHr.Baur.rfl

Cepur.r

Poccnr

3AO "OapuKoHcraHTa"

570812

Opauqnr

3AO "OapuKoHcraHTa"

5L47

Poccns

3AO "OaprraKoHcraHTa"

r608t2

Poccr,rs

3AO "OapnrxoHcraHra"

351112

opraHH3aIII,Iu,

npe1crarnnureft

o6parqn
JreKapcTBeHHbx cpeAcTB

fEy3

flpr.rxas

Anrexa

reppr.rTopHaJrbHoro

"Moposoncxar.[KE

opraHa
Pocs4panua43opa no r.

,{3 ropo4a MocxBbr"

fenapnuoaar MiB6, Mrt:lb AJrt 3,A.O
Hapy)KHoro npuuer.euun 25
"ArtaftgIEtaMHHbI"
r, ry6u a.nrcMnHneBue (1),
naqKr,r KapToHHbre

Mocrse n Mocrconcroft
o6racrn or 15.09.2013
Ns827ll3
flpuxas
TeppHTopr,rrLJrbHofo

opraHa
Pocrgpanna43opa no r.

Anrera fEY3
"Moposorcrar {fKE
,{3 ropo4a MocxBbl"

noAKo)KHoro sse.4eH[q 9.5

"fraKco Bemtxoll
flpogarcten"

ruc.ME(auru-Xa)
MJr,rxnplrrlbr oAHoAo3oBbre

0,3 ur Nl 2, lmarorrr,r
qqefixonHe xoHrypnue (5),

Mocrse l,t Mocxoscxofi
o6racru or 15.09.2013
Ns827ll3
flpr,rxar
reppnropHrrrrbHoro
opraHa
Pocsgparua43opa ro r.

@parcnnapnH, pacrBop AJrt

naqKH KapToHHbre

Anrexa Jtlb33
3AO (9PKAOAPM)

Bap$apun, ra6lerrua 2.5 ur OOO "Ogou"
50 rur., ynaKoBKH qqefixosrre
KoHrypHbre (2), na.rxu
KaproHHbre

Mocxee n Mocxogcrofi

o6racrn or 30.09.2013
Ns87l/13

flpaxas
reppr.rTopHzrnbHoro

Anrexa Ns33
3AO (SPKAOAPM)

BapQapuu, ra6lerxn 2.5

ur 3AO "KauonQapnaa

opraHa

20 rut., ynaKoBKH sqeftxosue npogaxrrtH"
KoHTypHbre (5), naurr.r

Pocs4pannag3opa no r.

KapToHHbre

Mocxse u Mocroscrcofi

o6racrn or 30.09.2013
Ne87l/13

Ilpraxaa
Teppr.rropr{aJrbHoro

opraHa
Pocsgpanua43opa

Anrera J\b33
3AO €PKA@APM)

BapQapuH, ra6lerrur 2,5 ur
l0 rrrr, )maKoBKH sqeftrosHe

3AO "Kauou$aprr,ra
npogaxruu"

Poccr.rs

3AO "OapnrKoHcraHTa"

43r2I2

"Hr,rKoue4 @aprr.ra
Cn.3 o.o."

flolrrua

3AO "OapuKoHcraHTa"

199906

"HnKoue,u Ina6X"

fepuaHnr

3AO "OaprvrKoHcraHTa"

10893742

"POBH Kourparcr
Msnro{er.repHHr
C.JI.''

Vcnawus

3AO "@aprvrKoHcraHTa"

J03

"POBII Konrparr

klcnasns

3AO "OapruKoHcraHTa"

J04

KoHTypHrre (5), navxr.r

ro r.

KaproHHbre

Mocrne H Mocroscxofi
o6nacrn or 30.09.2013
Ns87l/13

flpnras
reppr,rToplrafiEHoro

Anrexa J\b33
3AO (9PKA(DAPM)

opraHa

BapQapuH Hnxoueg,
ra6lerxu 2.5 ur 50 rur.,

$raxoHu

trJracrnKoBhre

Pocs4panHa43opa no r.

Mocxse H Mocroscrofi

odtacru or 30.09.2013
.r!b871/13

Ilpraras
reppr,rTop14:rnbHoro

opraHa
Pocs4paeua43opa

Mocxee

l,r

ro r.
Mocxoscxofi

Anrera Ns33
3AO (3PKAOAPM)

Kap4uouaruul, ra6rerru
noKpbrrbre nleHoqnofi
o6oroqxoft 75 ur|-15.2 ur
100

nr., Slaxonu

reMHoro

CTEKJIA

o6racrn or 30.09.2013
Ns87l/13
3aaau

Poc:gpannagsopa
or 10.10.2013
Ns16-16506/13

OOO "Eepnnn-Xeun/A. I{z6op@ 2500, pacroop Arrt
Meuapnun"
NOAKO)I(HOTO BBEACHI,I,fl
2500 ME 0.2 v.t, runpurlbr
creKlrrHHlre (2), ynarconrr,r
sqefixosHe rourypnue (5),
narrKH KapToHHbIe

3arasue
Pocr4parnagropa

or

10.10.2013

Irbl6-16506i l3

OOO "EeplnH-Xer'ru/A. I{n6op@ 3500, pacrnop Ant
MenapnHn"
noAKox(Horo BBeAeHr.tt
3500 ME 0.2utr, urnpurlbr
creKrrHHrre (2), ynaxonrn

sqeftrosrre xonrypnue (5),
naqKH KapTOHHbre

MenroQex.repr{Hr
C.JI.''

3aAaune
Pocsgpanuagropa

or

OOO "Eepnr.rn-Xenru/A. JlproroH@ 1000, remAnr
Meuapuur,r"
HapyxHoro npHMeHeHHt

10.10.2013

1000 ME/r 50 r,

ry6n
iurIoMLlHHeBue (l), narrKrt

Nsl6-16506/13

KapToHHbre

l"A.MenapuHu

V^twtus

3AO

"(Daprr,t

KoHcraHTa"

r2145

lHnaycrpus
@apuaveynars
Pryrms C.p.JI."
(Vranut),
rrporcBeAeHo " A.
MeHapuHl.r

MenroQexvepHHr

Jlogxucrnrc en4
Cepnncus C.p.JI."
3a,uaune

OOO "flQafisep"

Oparuun@,pacrBop AJrt

Pocs4paeua4sopa

Br{yTpHBeHHOro Ir

or 10.10.2013 Nsl6.

"fl{afisep M@I-.
Eelrnn-g H.B."

noAKo)r(Horo BBe,rleHr,rt

(Eenrrnx),

16s08/13

fepuaHur

3AO "@apuKoHcraHTa"

@paHrlna

3AO "OapnaKoHcraHTa"

9065A

OpaHqr.r.a

3AO "Oaprr,rKoHcraHTa"

9046

54349C51,
54349A51

2500 ME (auru-Xa)l 0.2 un, rrpon3BeAeHo "Berrep
mnpnrlbr c

nrlofi

u

KorrnaqKoM 0.2 un (5),

@aprr,ra-OeprrlryHr

fnr6X"

ynaKoBKr.r r.refixosHe
KoHTypHbre (2), naurr.l
KapToHHbre

3aAasue
Pocs4paaHa4:opa
or 10.10.2013

3A()
"fraxcaCunrl(.rrrfiH

@parcunapnH, pacrBop AJrt

"fraKco BgrmoM

noAKo)KHOTO BBeAeHHt

Ilpo4arcrueH"

Tpeft4nHr"

9.5 ruc.ME (aHrn-Xa) /run
0.3 u.n, unpurlbr
oAHoAo3oBbrc (2), )maKoBKH

Nsl6-16505/13

q.refirosrre roHrypHne (5),
naqKH KapToHHbre

3a.lanue
Pocs4panHa4sopa

or 10.10.2013
Nsl6-16505/13

3AO
"flarcaCnanrlCnrfiH
Tpeft4unr"

(DpaxcnnapnH, pacrBop AJUI

noAKoxGoro BBeAeHr,rt
9.5 rurc.ME (anr:r.r-Xa) /rran
0.4 ul, [np]rrlbr
oAHoAo3oBBre (2), ynaxouxra

sqefiKosue roHrypnue (5),
narIKH KapToHHbre

"fraKco BgrrKoM
Ilpogaruleu"

lPocaApaBH&r3opa

110.10.2013

otl

ltel6- |

116501/13

|

lnapyrorom npnueuerur
r,
arnounore*re
150 ry6u

|
|
l(l), na.o
|
|
|

|
|
|

| Nt3t6.
lN131Ml
|

I

|

lft,rnncrepcrro sAparooxpanenrrt Poccnficxol Ocgcpaqrr OF I{EPAJIbHAfl G'TIAT(EA NO IIA,43OPY B COEPE 3IPABOOXPAHEHIg (POCsAPABHM3OP) Pyxono4zreJrrM opraHr,r3arlnfi - CJrarnrcxas rrrr. 4, srp. l, Mocna 109074 rrpor{3BoAr{TeJrer.r neKapcTBeHHbrx TereQon: (495) 698 45 38:698 t5 74 cpeAcrB
34.12,? 04? r,k /6lrL- 167///4 ) Pyrono4ureJrrM opraHr{3arlufi - Ha I& or r,rMrropTepoB neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Cy6rexraM o6parqeHr{t JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB Peuresue rro pe3yJrbraraM sKcrrepTr{3br KaqecTBa neKapcTBeHHbX CpeACTB

(De4epanrHEUI cJlyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr{s uHsopunpyer, qro no pe3yJrbTaTaM 3Kcrreprlr3br KaqecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB rrpHHrro perxeHr4e o COOTBCTCTBI{II ycraHoBneHHbIM ',rpe6oBaHngM KarrecrBa neKapcrBeHHhrx cpeAcrB, IIepeqncneHHbrx B [p[noxeH]rr{.

flpunoxeHr,re: Ha 4 r. s 1 srcs.

Bpno pyKoBoArreJr.f, M.A.MyparrrKo

f.B.faHHoqxa 849957801.87 Ilpunoxeane rt ruciMy po€3Apasrraa""p "rfu[l!?-;12rc16 U -{6?///t caqacExt o neKlpcrlelrrrrr cpcacrnur [o lqrynlTatrrr gnctoprntlr xr{ocrlr nompu PocllpaBfraropon rrpxtrro pcEenta o GoorB€ncrau rI KrrrecrDa bIM flM Houep 3a4ar.las HannaeHosaHl,te JlerapcrreHHoe cpeAcrBo flponsaograrenr Ctpana np-Ba 3xcnepruar opraHr.Baur.rfl Cepur.r opraHH3aIII,Iu, npe1crarnnureft o6parqn JreKapcTBeHHbx cpeAcTB

flpr.rxas Anrexa fEy3 fenapnuoaar MiB6, Mrt:lb AJrt 3,A.O Poccnr 3AO "OapuKoHcraHTa" 570812 reppr.rTopHaJrbHoro "Moposoncxar.[KE Hapy)KHoro npuuer.euun 25 "ArtaftgIEtaMHHbI"
opraHa ,{3 ropo4a MocxBbr" r, ry6u a.nrcMnHneBue (1), Pocs4panua43opa no r. naqKr,r KapToHHbre Mocrse n Mocrconcroft o6racrn or 15.09.2013 Ns827ll3 flpuxas Anrera fEY3 @parcnnapnH, pacrBop AJrt "fraKco Bemtxoll Opauqnr 3AO "OapuKoHcraHTa" 5L47 TeppHTopr,rrLJrbHofo "Moposorcrar {fKE noAKo)KHoro sse.4eH[q 9.5 flpogarcten"
opraHa ,{3 ropo4a MocxBbl" ruc.ME(auru-Xa) Pocrgpanna43opa no r. MJr,rxnplrrlbr oAHoAo3oBbre Mocrse l,t Mocxoscxofi 0,3 ur Nl 2, lmarorrr,r o6racru or 15.09.2013 qqefixonHe xoHrypnue (5), Ns827ll3 naqKH KapToHHbre flpr,rxar Anrexa Jtlb33 Bap$apun, ra6lerrua 2.5 ur OOO "Ogou" Poccns 3AO "OaprraKoHcraHTa" r608t2 reppnropHrrrrbHoro 3AO (9PKAOAPM) 50 rur., ynaKoBKH qqefixosrre opraHa KoHrypHbre (2), na.rxu Pocsgparua43opa ro r. KaproHHbre Mocxee n Mocxogcrofi o6racrn or 30.09.2013 Ns87l/13 flpaxas Anrexa Ns33 BapQapuu, ra6lerxn 2.5 ur 3AO "KauonQapnaa Poccr,rs 3AO "OapnrxoHcraHra" 351112 reppr.rTopHzrnbHoro 3AO (SPKAOAPM) 20 rut., ynaKoBKH sqeftxosue npogaxrrtH"
opraHa KoHTypHbre (5), naurr.r Pocs4pannag3opa no r. KapToHHbre Mocxse u Mocroscrcofi o6racrn or 30.09.2013 Ne87l/13 Ilpraxaa Anrera J\b33 BapQapuH, ra6lerrur 2,5 ur 3AO "Kauou$aprr,ra Poccr.rs 3AO "OapnrKoHcraHTa" 43r2I2 Teppr.rropr{aJrbHoro 3AO €PKA@APM) l0 rrrr, )maKoBKH sqeftrosHe npogaxruu"
opraHa KoHTypHrre (5), navxr.r Pocsgpanua43opa ro r. KaproHHbre Mocrne H Mocroscxofi o6nacrn or 30.09.2013 Ns87l/13 flpnras Anrexa J\b33 BapQapuH Hnxoueg, "Hr,rKoue4 @aprr.ra flolrrua 3AO "OapuKoHcraHTa" 199906 reppr,rToplrafiEHoro 3AO (9PKA(DAPM) ra6lerxu 2.5 ur 50 rur., Cn.3 o.o."
opraHa $raxoHu trJracrnKoBhre Pocs4panHa43opa no r.
Mocxse H Mocroscrofi odtacru or 30.09.2013 .r!b871/13
Ilpraras Anrera Ns33 Kap4uouaruul, ra6rerru "HnKoue,u Ina6X" fepuaHnr 3AO "OaprvrKoHcraHTa" 10893742 reppr,rTop14:rnbHoro 3AO (3PKAOAPM) noKpbrrbre nleHoqnofi opraHa o6oroqxoft 75 ur|-15.2 ur Pocs4paeua43opa ro r. 100 nr., Slaxonu reMHoro Mocxee l,r Mocxoscxofi CTEKJIA o6racrn or 30.09.2013 Ns87l/13 3aaau OOO "Eepnnn-Xeun/A. I{z6op@ 2500, pacroop Arrt "POBH Kourparcr Vcnawus 3AO "@aprvrKoHcraHTa" J03 Poc:gpannagsopa Meuapnun" NOAKO)I(HOTO BBEACHI,I,fl Msnro{er.repHHr or 10.10.2013 2500 ME 0.2 v.t, runpurlbr C.JI.''
Ns16-16506/13 creKlrrHHlre (2), ynarconrr,r sqefixosHe rourypnue (5), narrKH KapToHHbIe 3arasue OOO "EeplnH-Xer'ru/A. I{n6op@ 3500, pacrnop Ant "POBII Konrparr klcnasns 3AO "OapruKoHcraHTa" J04 Pocr4parnagropa MenapnHn" noAKox(Horo BBeAeHr.tt MenroQex.repr{Hr or 10.10.2013 3500 ME 0.2utr, urnpurlbr C.JI.''
Irbl6-16506i l3 creKrrHHrre (2), ynaxonrn sqeftrosrre xonrypnue (5), naqKH KapTOHHbre 3aAaune OOO "Eepnr.rn-Xenru/A. JlproroH@ 1000, remAnr V^twtus l"A.MenapuHu 3AO "(Daprr,t KoHcraHTa" r2145 Pocsgpanuagropa Meuapuur,r" HapyxHoro npHMeHeHHt lHnaycrpus or 10.10.2013 1000 ME/r 50 r, ry6n @apuaveynars Nsl6-16506/13 iurIoMLlHHeBue (l), narrKrt Pryrms C.p.JI."
KapToHHbre (Vranut), rrporcBeAeHo " A.
MeHapuHl.r MenroQexvepHHr Jlogxucrnrc en4 Cepnncus C.p.JI."
3a,uaune OOO "flQafisep" Oparuun@,pacrBop AJrt "fl{afisep M@I-. fepuaHur 3AO "@apuKoHcraHTa" 54349C51, Pocs4paeua4sopa Br{yTpHBeHHOro Ir Eelrnn-g H.B." 54349A51 or 10.10.2013 Nsl6. noAKo)r(Horo BBe,rleHr,rt (Eenrrnx), 16s08/13 2500 ME (auru-Xa)l 0.2 un, rrpon3BeAeHo "Berrep mnpnrlbr c nrlofi u @aprr,ra-OeprrlryHr KorrnaqKoM 0.2 un (5), fnr6X"
ynaKoBKr.r r.refixosHe KoHTypHbre (2), naurr.l KapToHHbre
3aAasue 3A() @parcunapnH, pacrBop AJrt "fraKco BgrmoM @paHrlna 3AO "OapnaKoHcraHTa" 9065A Pocs4paaHa4:opa "fraxcaCunrl(.rrrfiH noAKo)KHOTO BBeAeHHt Ilpo4arcrueH"
or 10.10.2013 Tpeft4nHr" 9.5 ruc.ME (aHrn-Xa) /run Nsl6-16505/13 0.3 u.n, unpurlbr oAHoAo3oBbrc (2), )maKoBKH q.refirosrre roHrypHne (5), naqKH KapToHHbre

3a.lanue 3AO (DpaxcnnapnH, pacrBop AJUI "fraKco BgrrKoM OpaHqr.r.a 3AO "Oaprr,rKoHcraHTa" 9046 Pocs4panHa4sopa "flarcaCnanrlCnrfiH noAKoxGoro BBeAeHr,rt Ilpogaruleu"
or 10.10.2013 Tpeft4unr" 9.5 rurc.ME (anr:r.r-Xa) /rran Nsl6-16505/13 0.4 ul, [np]rrlbr oAHoAo3oBBre (2), ynaxouxra sqefiKosue roHrypnue (5), narIKH KapToHHbre lPocaApaBH&r3opa otl lnapyrorom npnueuerur | | | | Nt3t6. I
110.10.2013 ltel6- | r, 150 ry6u arnounore*re | | | lN131Ml 116501/13 | l(l), na.o

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- Суавянокых пл. 4, cm, 1, Meccan, HGH производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств 31.12.2013 _ № 16U—- 1624/4 3 Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств Г. | Субъектам обращения
лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 4 л.в 1 экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 16И-1634/13 от 31.12.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи