Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г =] |
: В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) убъекты обращения лекарственных средств Славянская нл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
84 12 2013 № к. И— 1638 /4 2 — Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения Ha Ne фере здравоохр
Г. | | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств ‚ О прекращении действия
‚ декларации о соответствии Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Омела» решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС ВУ.ФМО5.Д88146 от 13.12.2012 на лекарственный препарат «Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного — введения 1,0 г» серии 1171112, — производства РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь). Росздравнадзор предлагает ООО «Омела» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной. серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | М.А.Мурашко
А.В. Маркова $ (499) 578 01 88