РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1639/13 от 31.12.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-1639/13 от 31.12.2013

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

ast
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъекты обращения |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной
| службы по надзору в сфере Ad 42, 2 O44 16U- 162 9/13 здравоохранения —
OT
Ha №

Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества лекарственных
О поступлении информации ° о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением
субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о ‘выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

|.

Забракованные Бюджетным учреждением Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

- Пульмикорт суспензия для ингаляций дозированная, 0.5 мг/мл 2 мя, контейнеры из полиэтилена низкой плотности, 5 контейнеров соединены в ‘один лист (4), пачки картонные, производства «Астра Зенека АБ» (Швеция), поставщик ЗАО НПК «Катрен», Омская область, показатель «Описание» (неоднородная суспензия, содержащая крупные включения белого цвета, не распадающиеся при осторожном встряхивании в соответствии с инструкцией по применению) - серии PAGR.

. Забракованные ОГБУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств Костромской области»:

- Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, флаконы темного стекла, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» (Россия), поставщик ООО «БСС-Кострома», Костромская область, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 01012013.

. Забракованные ГБУЗ РК «Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств Республики Коми»:

- Тиамин-Виал раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (10), пачки картонные, производства «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд» (Китай), поставщик ООО ВДФ «Акцепт», Республика Коми, показатель «Упаковка» (в части упаковок ампулы с белым налетом, присутствуют осколки стекла) - серии 130107.

Скачать документ: Письмо 16И-1639/13 от 31.12.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи