РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1640/13 от 31.12.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-1640/13 от 31.12.2013

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 у a
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств 34,12..2-043. № 46 И--16Ч O/ 43 Территориальные органы На № от Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного Медицинские организации лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЗУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Спирт этиловый 95% раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ООО «Гиппократ», Россия (владелец ООО «Фармагрупл», Кондратьевский пр., д. 15, кори. 3, лит. Б, ПОМ. 2H, г. Санкт-Петербург), показатели: «Упаковка» (наличие картонной пачки, не предусмотренной требованиями нормативной документации), «Маркировка» (на этикетку потребительской упаковки нанесены дополнительные надписи) - серии 06082012.

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства. |

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии

Скачать документ: Письмо 16И-1640/13 от 31.12.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи