РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-552/15 от 07.04.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-552/15 от 07.04.2015

Об отзыве сертификата о соответствии

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

На № ________

от

2023333

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве сертификата
о соответствии

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
информации, предоставленной ООО «Центр ЭКСПЕРТФАРМ» (г. Москва),
сообщает об отзыве сертификата о соответствии №РОСС АТ.МП25.А03967 от
14.11.2014 на лекарственный препарат «ФСМЕ-ИММУН® (Вакцина клещевого
энцефалита
культуральная
инактивированная
очищенная
сорбированная),
суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 0,5 мл, шприцы (1),
уп.конт.яч. (1), пачки картонные» серии VNR1N06E производства «Бакстер АГ»
(Австрия).
Росздравнадзор предлагает ЗАО КОМПАНИИ «БАКСТЕР» предоставить
сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата,
сопровождающейся указанным сертификатом о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной
серии лекарственного препарата, поступившего в обращение по указанному
сертификату о соответствии, и представить в территориальный орган
Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата,
сопровождающегося указанным сертификатом о соответствии. О проведенной

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2023333
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На № ________ от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве сертификата о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ООО «Центр ЭКСПЕРТФАРМ» (г. Москва), сообщает об отзыве сертификата о соответствии №РОСС АТ.МП25.А03967 от 14.11.2014 на лекарственный препарат «ФСМЕ-ИММУН® (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 0,5 мл, шприцы (1), уп.конт.яч. (1), пачки картонные» серии VNR1N06E производства «Бакстер АГ» (Австрия).
Росздравнадзор предлагает ЗАО КОМПАНИИ «БАКСТЕР» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанным сертификатом о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившего в обращение по указанному сертификату о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанным сертификатом о соответствии. О проведенной

М.А.Мурашко

ВЕ ИИ
|
Российской Федерации 2023333 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
OL OU. ИУ № (7-27 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № OT
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве сертификата ПРОЕВВЕВОЩЕКИЮ Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ООО «Центр ЭКСПЕРТФАРМ» (г. Москва), сообщает об отзыве сертификата о соответствии №РОСС АТ.МП?25.А03967 от 14.11.2014 на лекарственный препарат «ФСМЕ-ИММУН® (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 0,5 мл, шприцы (1), уп.конт.яч. (1), пачки картонные» серии УМК ПМО6Е производства «Бакстер АГ» (Австрия).

Росздравнадзор предлагает ЗАО КОМПАНИИ «БАКСТЕР» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанным сертификатом о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившего в обращение по указанному сертификату о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанным сертификатом о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор
Врио руководителя vo М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-552/15 от 07.04.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи