2022243 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств серий лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании обращения представительства фирмы ООО «Алексион Фарма» о выявлении видимых частиц во флаконах с лекарственным препаратом «Солирис®, концентрат для приготовления раствора для инфузий» производства «Патеон Италия С.п.А.» (Италия)/ «Алмак Фарма Сервисиз Лтд» (Великобритания) и необходимости отзыва из обращения выщеуказанного лекарственного средства, сообщает об изъятия из обращения лекарственного препарата «Солирис®, концентрат для приготовления раствора для инфузий» серий Р0001801, Р0002005, Р0002301, Р0002401 производства «Патеон Италия С.п.А.» (Италия)/ «Алмак Фарма Сервисиз Лтд» (В еликобритания).
Росздравнадзор предлагает представительству фирмы ООО «Алексион Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения (возврате поставщику/производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Рордравнадзор.

Врио руководителя М.А.Муращко
Г.В.Ганночка 84995780187

in
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы _ _ Федеральной службы по надзору j 77674; ‚ “(7 #

Vi и L Va oh U, 2 № YL U-20 и a в сфере здравоохранения
На № от
=

Организации, осуществляющие | экспертизу качества
Об отзыве из об ения pan лекарственных средств
серий лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании обращения представительства фирмы ООО «Алексион Фарма» о выявлении видимых частиц во флаконах с лекарственным препаратом «Солирис®, концентрат для приготовления раствора для инфузий» производства «Патеон Италия С.п.А.» (Италия)/ «Алмак Фарма Сервисиз Лтд» (Великобритания) и необходимости отзыва из обращения вышеуказанного лекарственного средства, сообщает об изъятия из обращения лекарственного препарата «Солирис®, концентрат для приготовления раствора для инфузий» серий Р0001801, P0002005, P0002301, P0002401 производства «Патеон Италия С.п.А.» (Италия)/ «Алмак Фарма Сервисиз Лтд» (Великобритания).

Росздравнадзор предлагает представительству фирмы ООО «Алексион Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения (возврате поставщику/производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Робздравнадзор.

Врио руководителя мы и М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187