РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-607/15 от 16.04.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-607/15 от 16.04.2015

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2023804

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

/й - р г -

ic /f

На № __________


от

О поступлении информации
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество
которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения
государственного контроля качества лекарственных средств:
1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский
филиал):
- Глюкоза, раствор для инъекций 7,5% 200 мл стабилизированный, бутылки
стеклянные, изготовитель СПб ГБУЗ «ДГБ №1» (владелец СПб ГБУЗ «ДГБ
№1», ул. Авангардная, д. 14, г. Санкт-Петербург), показатель «Маркировка» Ан. 62/63;
- Глюкоза, раствор для инъекций 12,5% 400 мл стабилизированный, бутылки
стеклянные, изготовитель СПб ГБУЗ «ДГБ №1» (владелец СПб ГБУЗ «ДГБ
№1», ул. Авангардная, д. 14, г. Санкт-Петербург), показатель «Маркировка» Ан. 64/65;
- Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9%) 90 мл, бутылки стеклянные,
изготовитель СПб ГБУЗ «ДГБ №1» (владелец СПб ГБУЗ «ДГБ №1»,
ул. Авангардная, д. 14, г. Санкт-Петербург), показатель «Маркировка» Ан. 776/777.

2

2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал):
- Раствор натрия хлорида 0,9% 200 мл (наружное, стерильно), бутылки
стеклянные, изготовитель аптека ФКУЗ «4 Военный госпиталь внутренних
войск МВД России» (владелец ФКУЗ «4 Военный госпиталь внутренних
войск МВД России», ул. Луганская, д. 57, г. Киров, Кировская область),
показатель «Маркировка» - Ан. 23;
- Раствор натрия хлорида 10% 200 мл (наружное, стерильно), бутылки
стеклянные, изготовитель КОГУП «МР Аптека №21» (владелец КОГБУЗ
«Шабалинская центральная районная больница», ул. Гагарина, д. 63, пгт.
Ленинское,
Шабалинскай
район.
Кировская
область),
показатель
«Маркировка» - Ан. 74.
Территориальным органам Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области. Кировской
области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке
указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах
информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Г.В .Ганночка

8 (499) 578-01-87

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2023804 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъекты обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств /й - р г - i c / f №
Территориальные органы На № __________ от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал):
- Глюкоза, раствор для инъекций 7,5% 200 мл стабилизированный, бутылки стеклянные, изготовитель СПб ГБУЗ «ДГБ №1» (владелец СПб ГБУЗ «ДГБ №1», ул. Авангардная, д. 14, г. Санкт-Петербург), показатель «Маркировка» - Ан. 62/63;
- Глюкоза, раствор для инъекций 12,5% 400 мл стабилизированный, бутылки стеклянные, изготовитель СПб ГБУЗ «ДГБ №1» (владелец СПб ГБУЗ «ДГБ №1», ул. Авангардная, д. 14, г. Санкт-Петербург), показатель «Маркировка» - Ан. 64/65;
- Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9%) 90 мл, бутылки стеклянные, изготовитель СПб ГБУЗ «ДГБ №1» (владелец СПб ГБУЗ «ДГБ №1», ул. Авангардная, д. 14, г. Санкт-Петербург), показатель «Маркировка» - Ан. 776/777.
2
2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал):
- Раствор натрия хлорида 0,9% 200 мл (наружное, стерильно), бутылки стеклянные, изготовитель аптека ФКУЗ «4 Военный госпиталь внутренних войск МВД России» (владелец ФКУЗ «4 Военный госпиталь внутренних войск МВД России», ул. Луганская, д. 57, г. Киров, Кировская область), показатель «Маркировка» - Ан. 23;
- Раствор натрия хлорида 10% 200 мл (наружное, стерильно), бутылки стеклянные, изготовитель КОГУП «МР Аптека №21» (владелец КОГБУЗ «Шабалинская центральная районная больница», ул. Гагарина, д. 63, пгт.
Ленинское, Шабалинскай район. Кировская область), показатель «Маркировка» - Ан. 74.
Территориальным органам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области. Кировской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Г.В .Ганночка 8 (499) 578-01-87

aac IN
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 7
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъекты обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств 2 и 7-и ~ ; 2 © —
We OY. LYE № ИИ COP И?
Территориальные органы
На № от Федеральной службы по надзору г — в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных ЗЕРЕН ОБЕДЕ Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал):

- Глюкоза, раствор для инъекций 7,5% 200 мл стабилизированный, бутылки стеклянные, изготовитель СПб ГБУЗ «ДГБ №1» (владелец СПб ГБУЗ «ДГБ Nel», ул. Авангардная, д. 14, г. Санкт-Петербург), показатель «Маркировка» - Ан. 62/63;

- Глюкоза, раствор для инъекций 12,5% 400 мл стабилизированный, бутылки стеклянные, изготовитель СПб ГБУЗ «ДГБ №1» (владелец СПб ГБУЗ «ДГБ Nel», ул. Авангардная, д. 14, г. Санкт-Петербург), показатель «Маркировка» - Ан. 64/65;

- Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 90 мл, бутылки стеклянные, изготовитель СПб ГБУЗ «ДГБ Nel» (владелец СПб ГБУЗ «ДГБ Nel», ул. Авангардная, д. 14, г. Санкт-Петербург), показатель «Маркировка» - Ан. 776/777.

Скачать документ: Письмо 01И-607/15 от 16.04.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи