Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
ш О /с /- ^33/ /^
На №
от
Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств
2027314
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
Врио руководителя
Г.В. Ганночка
8(499)578-01-87
М.А. Мурашко
Приложение к письму Росздравнадзора
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Номер задания
Наименование организации,
представившей образцы
лекарственных средств
Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Экспертная организация
Серии
№ 16И-1600/13 ИП Гебенова Индира
Хаджикишиевна (Карачаевоот 27.12.2013
Черкесская Республика, г.Черкесск,
ул.Демиденко, д. 155)
Тетрациклин мазь глазная 1% Зг,
тубы алюминиевые (1), пачки
картонные
Татхимфармпрепар
аты ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
410414
№ 16И-1600/13 ИП Дармилова Ирина Айсовна
(Карачае во-Ч еркесс кая Fee публ и ка,
от 27.12.2013
г.Черкесск, ул.Ленина, д.52,
торговый зал №21)
Пирацетам таблетки покрытые
пленочной оболочкой 200мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (6), пачки картонные
Озон ООО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
060314
№ 16И-1600/13 ИП Джанибекова Салимат
Срафиловна (Карачаево-Черкесская
от 27.12.2013
Республика, г.Карачаевск,
ул.М агометова, д.5б)
Клотримазол таблетки
Фармакор
вагинальные 100мг 6шт., упаковки продакшн ООО
ячейковые контурные (1), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
151212
№ 16И-1600/13 ИП Егожева Залина Заманбиевна
Аскорбиновая кислота драже 50мг Фармстандарт(Кабардино-Балкарская Республика, 200шт., банки полимерные
от 27.12.2013
Уфимский
Урванский район, с.Старый Черек,
витаминный завод
ул.Ватутина, д.6)
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
580914
№ 16И-1600/13 ИП Егожева Залина Заманбиевна
Ацетилсалициловая кислота
от 27.12.2013
(Кабардино-Балкарская Республика, таблетки 500мг 10шт., упаковки
Урванский район, с.Старый Черек,
безъячейковые контурные
ул.Ватутина, д.6)
Обновление ПФК
ЗАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
40714
Ацетилсалициловая кислота
№ 16И-1600/13 ИП Егожева Залина Заманбиевна
(Кабардино-Балкарская Республика, таблетки 500мг 10шт., упаковки
от 27.12.2013
Урванский район, с.Старый Черек,
ячейковые контурные (2), пачки
ул.Ватутина, д.6)
картонные
Обновление ПФК
ЗАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
190514
№ 16И-1600/13 ИП Егожева Залина Заманбиевна
Дротаверин таблетки 40мг 10шт.,
от 27.12.2013
(Кабардино-Балкарская Республика, упаковки ячейковые контурные
Урванский район, с.Старый Черек,
(5), пачки картонные
ул.Ватутина, д.6)
Ирбитский ХФЗ
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
260614
№ 16 И -1600/13 ИП Кярова Марида Беталовна
Дротаверин форте таблетки 80мг
(Кабардино-Балкарская Республика, 10шт., контурная ячейковая
от 27.12.2013
г.Нальчик, 455-й км федеральной
упаковка (2), пачка
автомобильной дороги "Кавказ",
торговое место с торговым залом
№ 15)
Мосхимфармпрепар
аты
им.Н.А.Семашко
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
80414
Пирацетам таблетки покрытые
№ 16И-1600/13 ИП Кярова М арида Беталовна
(Кабардино-Балкарская Республика, пленочной оболочкой 200мг
от 27.12.2013
г.Нальчик, 455-й км федеральной
30шт., упаковки ячейковые
автомобильной дороги "Кавказ",
контурные (2), пачки картонные
торговое место с торговым залом
№15)
Озон ООО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
470714
№ 16И-1600/13 ИП Лепшоков Владимир
Магомедович (Карачаевоот 27.12.2013
Черкесская Республика, г.Черкесск,
ул.Ленина, д.57)
Тетрациклин мазь глазная 1% Зг,
туба алюминиевая (1), пачка из
картона
Татхимфармпрепар
аты ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
630614
№ 16И-1600/13 ИП Оразаева Фатима Руслановна
(Кабардино-Балкарская Республика,
от 27.12.2013
г.Терек, ул.Бесланеева, д.9, пом.1)
Глюкоза раствор для инфузий 5%
200мл, бутылки для крови и
кровезаменителей
Мосфарм ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
0270614
№ 16И-1600/13 ООО "Гипократ" (Кабардиноот 27.12.2013
Балкарская Республика, г.Терек,
ул.Ленина, д.34)
Глюкоза раствор для инфузий 5%
200мл, бутылки для крови и
кровезаменителей
Мосфарм ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
0270614
№ 16И-1600/13 ООО "ФармАстра" (Кабардиноот 27.12.2013
Балкарская Республика, г.Нальчик,
ул.Ватутина, д.36, кв.44)
Глюкоза раствор для инфузий 5%
200мл, бутылки для крови и
кровезаменителей
Мосфарм ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
0270614
№ 16И-1600/13 ООО "АиС Фарм" (Ставропольский
от 27.12.2013
край, г.Ессентуки, ул.Кисловодская,
д.Зба, корп.5)
Ацетилсалициловая кислота
таблетки 500мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные
Обновление ПФК
ЗАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
40714
№ 16И-1600/13 ООО "АиС Фарм" (Ставропольский
от 27.12.2013
край, г.Ессентуки, ул.Кисловодская,
д.Зба, корп.5)
Нафтизин капли назальные 0.1%,
флаконы
Славянская аптека
ООО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
790214
№ 16И-1600/13 ООО "Дубрава" (Ставропольский
от 27.12.2013
край, г.Ставрополь, ул.50 лет
ВЛКСМ, Д.87)
Ацетилсалициловая кислота
таблетки 500мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные
Обновление ПФК
ЗАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
280613
№ 16И-1600/13 ООО "Здоровье Плюс" (Карачаевоот 27.12.2013
Черкесская Республика, г.Черкесск,
ул.Октябрьская, д.354г)
Клотримазол таблетки
Фармакор
вагинальные 100мг 6шт., упаковки продакшн ООО
ячейковые контурные (1), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
30313
№ 16И-1600/13 ООО "Здоровье Плюс" (КарачаевоЧеркесская Республика, г.Черкесск,
от 2 7 .12.2013
ул.Октябрьская, д.354г)
Амоксициллин таблетки 250мг 10 Биохимик ОАО
шт., контурная ячейковая упаковка
(2), пачка из картона
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
441113
№ 16И-1600/13 ООО "Здоровье Плюс" (КарачаевоЧеркесская Республика, г.Черкесск,
от 27.12.2013
ул.Октябрьская, д.354г)
Лоперамид капсулы 2мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
(2), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
220814
№ 16И-1600/13 ООО "Здоровье Плюс" (Карачаевоот 27.12.2013
Черкесская Республика, г.Черкесск,
ул.Октябрьская, д.354г)
Фуразолидон таблетки 50мг 10шт., Борисовский завод
упаковки ячейковые контурные
медицинских
(2), пачки картонные
препаратов ОАО
Республика
Беларусь
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
450514
№ 16И-1600/13 ООО "Здоровье Плюс" (Карачаевоот 27.12.2013
Черкесская Республика, г.Черкесск,
ул.Октябрьская, д.354г)
Омепразол капсулы 20мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
(3), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
650914
№ 16И-1600/13 ООО "Здоровье Плюс" (Карачаевоот 27.12.2013
Черкесская Республика, г.Черкесск,
ул.Октябрьская, д.354г)
Фамотидин таблетки покрытые
Озон ООО
пленочной оболочкой 20мг 10шт.,
контурная ячейковая упаковка (2),
пачка картонная
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
020414
№ 16И-1600/13 ООО "Здоровье Плюс" (Карачаевоот 27.12.2013
Черкесская Республика, г.Черкесск,
ул.Октябрьская, д.354г)
Бисакодил-Хемофарм таблетки
покрытые кишечнорастворимой
сахарной оболочкой 5мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
(3), пачки картонные
Хемофарм А.Д.
Сербия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздрав надзора
(Ставропольский филиал)
В404224
№ 16И-1600/13 ООО "Здоровье Плюс" (Карачаевоот 27.12.2013
Черкесская Республика, г.Черкесск,
ул.Октябрьская, д.354г)
Дротаверин таблетки 40мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
(2), пачки картонные
Ирбитский ХФЗ
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
250614
№ 16И-1600/13 ООО "Здоровье Плюс" (Карачаевоот 27.12.2013
Черкесская Республика, г.Черкесск,
ул.Октябрьская, д.354г)
Ранитидин-АКОС таблетки
покрытые пленочной оболочкой
300мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
Синтез ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
830714
№ 16И-1600/13 ООО "Здоровье Плюс" (Карачаевоот 27.12.2013
Черкесская Республика, г.Черкесск,
ул.Октябрьская, д.354г)
Преднизолон таблетки 5мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
(10), пачки картонные
Акрихин ХФК ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
320714
№ 16И -1600/13 ООО "Здоровье Плюс" (Карачаевоот 27.12.2013
Черкесская Республика, г.Черкесск,
ул.Октябрьская, д.354г)
Амлодипин таблетки 5мг 30шт.,
упаковки ячейковые контурные
(1), пачки картонные
Озон ООО
Россия
ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
150812
№ 16И-1600/13 ООО "Здоровье Плюс" (Карачаевоот 27.12.2013
Черкесская Республика, г.Черкесск,
ул.Октябрьская, д.354г)
М етронидазол-ЛекТ таблетки
Тюменский ХФЗ
250мг 10шт., контурная ячейковая ОАО
упаковка (2), пачка из картона
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
040314
Производство
медикаментов ООО
Производство
медикаментов ООО
№ 16И -1600/13 ООО "Здоровье Плюс" (КарачаевоЧеркесская Республика, г.Черкесск,
от 27.12.2013
ул.Октябрьская, д.354г)
Уголь активированный-УБФ
таблетки 250мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные
Уралбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
340814
№ 16И-1600/13 ООО "Здоровье Плюс" (КарачаевоЧеркесская Республика, г.Черкесск,
от 27.12.2013
ул.Октябрьская, д.354г)
Парацетамол таблетки 500мг
10шт., упаковки безъячейковые
контурные
Асфарма ООО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
430314
№ 16И-1600/13 ООО "ИнтерМед" (Ставропольский
край, г.Ессентуки, ул.Лермонтова,
от 27.12.2013
д. 1446)
Дротаверин таблетки 40мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
(2), пачки картонные
Ирбитский ХФЗ
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
250614
№ 16И-1600/13 ООО "ИнтерМед" (Ставропольский
край, г.Ессентуки, ул.Лермонтова,
от 27.12.2013
д. 1446)
Амлодипин-Прана таблетки 5мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные
Пранафарм ООО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
170714
№ 16И -1600/13 ООО "Элфарм" (Ставропольский
край, г.Пятигорск, проспект 40 лет
от 27.12.2013
Октября, д.27-31)
Пирацетам таблетки покрытые
пленочной оболочкой 400мг
20шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные
Озон ООО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
470714
№ 16И-1600/13 ООО "КарДинал" (Карачаевоот 27.12.2013
Черкесская Республика, г.Черкесск,
ул.Советская, д .74)
Фаспик гранулы для
Замбон
приготовления раствора для
Свитцерланд Лтд.
приема внутрь [мятные] 200мг, по
3,0г в пакеты из многослойной
фольги (12), пачка картонная
Швейцария
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
324204
№ 16И-1600/13 ООО Медицинский центр "Тонус"
Дротаверин таблетки 40мг 10шт.,
от 27.12.2013
(Ставропольский край, г.Георгиевск, упаковки ячейковые контурные
ул.Калинина, д.20)
(5), пачки картонные
Ирбитский ХФЗ
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
280614
№ 16И-1600/13 ООО Медицинский центр "Тонус"
Омепразол капсулы 20мг 10шт.,
от 27.12.2013
(Ставропольский край, г.Георгиевск, упаковки ячейковые контурные
ул.Калинина, д.20)
(3), пачки картонные
Производство
медикаментов ООО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
610814
№ 16И-1600/13 ООО Медицинский центр "Тонус"
Лоперамид капсулы 2мг 10шт.,
от 27.12.2013
(Ставропольский край, г.Георгиевск, упаковки ячейковые контурные
ул.Калинина, д.20)
(2), пачки картонные
Производство
медикаментов ООО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
260914
№ 16И-1600/13 ООО Медицинский центр "Тонус"
Метронидазол таблетки 250мг
(Ставропольский край, г.Георгиевск, 20шт., упаковки ячейковые
от 27.12.2013
ул.Калинина, д.20)
контурные (1), пачки картонные
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
220314
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
1320814
№ 16И-1600/13 ООО Медицинский центр "Тонус"
Аскорбиновая кислота драже 50мг Марбиофарм ОАО
от 27.12.2013
(Ставропольский край, г.Георгиевск, 200шт., банки полимерные
ул.Калинина, д.20)
№ 16И -1600/13 ООО "Отдых" (КарачаевоЧеркесская Республика, г.Черкесск,
от 27.12.2013
ул.Гвардейская, д. 1)
Глюкофаж таблетки покрытые
пленочной оболочкой 500мг
20шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные
Мерк Сантэ с.а.с.
Франция
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
280886
№ 16И-1600/13 ООО "Отдых" (КарачаевоЧеркесская Республика, г.Черкесск,
от 27.12.2013
ул. Г вардейская, д. 1)
Спазмол® таблетки 40мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
(2), пачки картонные
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
10414
№ 16И-1600/13 ООО "Отдых" (Карачаевоот 27.12.2013
Черкесская Республика, г.Черкесск,
ул.Г вардейская, д. 1)
Парацетамол детский суспензия
для приема внутрь [для детей]
24мг/мл, флаконы темного стекла
(1), пачки картонные
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
20614
№ 16И-1600/13 ООО "Отдых" (Карачаевоот 27.12.2013
Черкесская Республика, г.Черкесск,
ул.Г вардейская, д. 1)
Клотримазол таблетки
Фармакор
вагинальные 100мг 6шт., упаковки продакшн ООО
ячейковые контурные (1), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
20313
№ 16И-1600/13 ООО "Фарм-Стандарт"
(Ставропольский край,
от 27.12.2013
г.Ставрополь, ул.50 лет ВЛКСМ,
Д.20а)
Метронидазол таблетки 250мг
20шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
210314
№ 16И-1600/13 ООО "Фарм-Стандарт"
от 27.12.2013
(Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.50 лет ВЛКСМ,
Д.20а)
Уголь активированный таблетки
250мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
2130314
№ 16И-1600/13 ООО "Фарм-Стандарт"
(Ставропольский край,
от 27.12.2013
г.Ставрополь, ул.50 лет ВЛКСМ,
д.20а)
Ацетилсалициловая кислота
таблетки 500мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
950714
№ 16И-1600/13 ООО "Фарм-Стандарт"
от 27.12.2013
(Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.50 лет ВЛКСМ,
д.20а)
Аскорбиновая кислота драже 50мг Фармстандарт200шт., банки полимерные
Уфимский
витаминный завод
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
380814
№ 16И-1600/13 ООО "Фарм-Стандарт"
от 27.12.2013
(Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.50 лет ВЛКСМ,
д.20а)
Кальция глюконат таблетки 500мг Фармстандарт10шт., упаковки ячейковые
Лексредства ОАО
контурные (2), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
60314
№ 16И-1600/13 ООО "Энергия жизни"
от 27.12.2013
(Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.Ш паковская,
Омепразол капсулы 20мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
(3), пачки картонные
Производство
медикаментов ООО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
600814
Уголь активированный таблетки
250мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные
Ирбитский ХФЗ
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
1881213
№ 16И-1600/13 ООО "Энергия жизни"
от 27.12.2013
(Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.Ш паковская,
Д.111/1)
Люголя раствор с глицерином
Самарамедпром
раствор для местного применения, ОАО
флаконы (1), пачка из картона
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
130914
№ 16И-1600/13 ИП Джанибекова Салимат
от 27.12.2013
Срафиловна (Карачаево-Черкесская
Республика, г.Карачаевск,
ул.М агометова, д.5б)
Дротаверин таблетки 40мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
(5), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздрав надзора
(Ставропольский филиал)
140514
Д.111/1)
№ 16И-1600/13 ООО "Энергия жизни"
от 27.12.2013
(Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.Ш паковская,
Д.111/1)
АЛСИ Фарма ЗАО